مقايسه ي تأثير تجویز وریدی پروپوفول و میدازولام بر میزان آرام بخشی و تهوع و استفراغ حین بیحسی نخاعی در جراحی سزارین

مقايسه ي تأثير تجویز وریدی پروپوفول و میدازولام بر میزان آرام بخشی و تهوع و استفراغ حین بیحسی نخاعی در جراحی سزارین

102 زن باردار 18-46 ساله کاندید جراحی سزارین تحت بیحسی نخاعی در یک کارآزمایی بالینی تصادفی دو سو کور، در يكي از دو گروه تأثير تزریق وریدی پروپوفول 0.2mg/kg و میدازولام 0.02mg/kg قرار میگیرند.

در این مطالعه 102 زن باردار 18-46 ساله کاندید جراحی سزارین تحت بیحسی نخاعی که در طول زمان مطالعه به مرکز آموزشی درمانی فاطمیه همدان مراجعه خواهند نمود، به صورت نمونه گیری در دسترس و با استفاده از بلوک های تخصیص تصادفی به صورت راندوم به دو گروه درمانی تخصیص می یابند.برای آنکه داروها برای بیماران و محقق قابل شناسایی نباشند، در سرنگ هاي‌ با حجم‌ و شكل‌ مشابه آماده و تزریق میشود.

شرایط ورود: زنان باردار 18 تا 46 ساله کاندید سزارین؛ وضعیت فیزیکی (ASA) کلاس 1و 2؛ رضایت برای شرکت در طرح؛ زنان باردار کاندید سزارین تحت بیحسی نخاعی. شرایط عدم ورود: حساسيت به داروهاي مورد استفاده؛ بیمارانی که بیحسی نخاعی در آنها fail شده و تحت بیهوشی عمومی قرارمیگیرند؛ وجود بيماري‌ های ريوي‌، قلبی، آسم، بیماری تب دار، هیپرتانسیون ،اکلامپسی و پره اکلامپسی ، آریتمی قلبی؛ سزارین اورژانسی؛ اکلامپسی و پره اکلامپسی؛ حاملگی چند قلویی؛ کنترااندیکاسیونهای بیحسی نخاعی(ICP بالا، هیپوولمی،آنمی،اختلالات انعقادی و...)؛ سابقه‌ آلرژي‌ به تخم مرغ‌ ، سویا ،میدازولام‌ و پروپوفل؛ مصرف داروهای ضد استفراغ

گروه مداخله 1:مقدار 0.2mg/kg پروپوفول وریدی پس از انجام بیحسی نخاعی توسط متخصص بیهوشی بصورت وریدی تزریق میشود. گروه مداخله 2:مقدار 0.02mg/kg میدازولام پس از انجام بیحسی نخاعی توسط متخصص بیهوشی بصورت وریدی تزریق میشود.

نمره ارام بخشی (سداسیون) ،زمان شروع سداسیون و طول مدت سداسیون , تهوع و استفراغ

براي اين منظور از روش بلوکهای تصادفی (Block Randomization) استفاده خواهيم نمود. بر روي دو برگه حرف A و بر روي دو برگه دیگر حرف B را مينويسيم. برگه ها را با هم مخلوط نموده و در كشو ميز قرار ميدهيم. با مراجعه ي هر يك از بيماران واجد شرايط، يكي از برگه ها را به صورت تصادفي بيرون كشيده و بر اساس این که برگه بیرون کشیده شده A یا B باشد به يكي از دو گروه پروپوفول یا میدازولام اختصاص داده خواهد شد. پس از بیرون کشیده شدن تصادفی زمانی هر چهار برگه، مجدداً همه برگه ها به کشو برگردانده شده و مجددا عمل فوق برای چهار بیمار بعدی تا رسیدن به حجم نمونه مورد نظر ادامه داده خواهد شد.

در هر دو گروه A وB پس از انجام بیحسی نخاعی،یکی از دو دارو( پروپوفول یا میدازولام) تجویز خواهد شد . برای آنکه داروها برای بیماران و محقق قابل شناسایی نباشند، در سرنگ هاي‌ با حجم‌ و شكل‌ مشابه و بر چسب های A و B توسط‌ متخصص بيهوشي‌ آماده و تزریق میشود.چون داروها توسط متخصص بیهوشی تهیه و تجویز می شود لذا دستیاری كه پيامد مورد مطالعه را اندازه گيري و ثبت خواهد كرد از نوع داروی تجویز شده اطلاعي نخواهد داشت.