مقدمه: سندروم تحریک بیش از حد تخمدان خطرناکترین عارضه درمانی تهدید کننده حیات در رابطه با تحریک تحخمدان در طول پروتکل تکنیکهای کمک باروری می باشد. سندروم تحریک بیش از حد تخمدان نتیجه بیان تخمدانی فاکتور رشد اندوتلیال عروقی می باشد که نفوذپذیری عروقی را افزایش می دهد.
هدف: مقایسه آلبومین و کابرگولین در پیشگیری از سندروم تحریک بیش از حد تخمدان
روش کار: 95 زن نابارور با ریسک بالای سندروم تحریک بیش از حد تخمدان (بیش از 25 فولیکول در هر دو تخمدان در روز ترزیق HCG) بطور تصادفی به دو گروه تقسیم شدند. گروه اول شامل 48 زن، 10 واحد آلبومین وریدی در روز شروع بازیابی اووسیت دریافت کردند، گروه دوم شامل 47 زن، 5/0 میلیگرم در روز آگونیست دوپامین (کابرگولین) در روز ترزیق HCG تا 8 روز دریافت کردند. دوز HMG مصرفی، تعداد کل فولیکولهای رشد یافته، تعداد اووسیت های بازیابی شده، غلظت سرمی E2 در طول فاز لوتئال، ایجاد آسیت، تعداد امبریوهای ایجاد کننده میزان حاملگی، نتایج سیکل های IVF-ET و میزان وقوع و شدت سندروم تحریک بیش از حد تخمدان مورد ارزیابی قرار گرفت.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138706281217N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-07-21, ۱۳۹۲/۰۴/۳۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-07-21, ۱۳۹۲/۰۴/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه وحید رودسری
نام سازمان / نهاد
بیمارستان قائم
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 1841 7493
آدرس ایمیل
vahidroodsarif@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-04-21, ۱۳۸۸/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-04-21, ۱۳۸۹/۰۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه آلبومین و کابرگولین در پیشگیری از سندروم تحریک بیش از حد تخمدان
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه آلبومین و کابرگولین در پیشگیری از سندروم تحریک بیش از حد تخمدان
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
وجود اووسیت بیشتر از 20 عدد در طول بازیابی اووسیت، سایز تخمدان بیشتر از 10 سانت، سرم استرادیول بیشتر از 2500 پیکوگرم در میلی لیتر در روز تزریق HCG
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
95
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
میدان آزادی
شهر
مشهد
کد پستی
تاریخ تایید
2009-01-03, ۱۳۸۷/۱۰/۱۴
کد کمیته اخلاق
88182
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سندروم تحریک بیش از حد تخمدان
کد ICD-10
N99-N99
توصیف کد ICD-10
بیماری های مربوط به دستگاه ادراری-تناسلی
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
پیشگیری از OHSS
مقاطع زمانی اندازهگیری
از شروع درمان تا دو ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
شدت یا ضعف OHSS
مقاطع زمانی اندازهگیری
از شروع درمان تا 15 روز بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
استافاده از داروی کابرگولین یا آلبومین
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
تجویز آلبومین و کابرگولین
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز ناباروری منتصریه
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
مشهد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
مهین نقی نیا
آدرس خیابان
میدان آزادی-دانشگاه علوم پزشکی مشهد
شهر
مشهد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟