چکیده پروتکل

چکیده
مقدمه: سندروم تحریک بیش از حد تخمدان خطرناکترین عارضه درمانی تهدید کننده حیات در رابطه با تحریک تحخمدان در طول پروتکل تکنیکهای کمک باروری می باشد. سندروم تحریک بیش از حد تخمدان نتیجه بیان تخمدانی فاکتور رشد اندوتلیال عروقی می باشد که نفوذپذیری عروقی را افزایش می دهد. هدف: مقایسه آلبومین و کابرگولین در پیشگیری از سندروم تحریک بیش از حد تخمدان روش کار: 95 زن نابارور با ریسک بالای سندروم تحریک بیش از حد تخمدان (بیش از 25 فولیکول در هر دو تخمدان در روز ترزیق HCG) بطور تصادفی به دو گروه تقسیم شدند. گروه اول شامل 48 زن، 10 واحد آلبومین وریدی در روز شروع بازیابی اووسیت دریافت کردند، گروه دوم شامل 47 زن، 5/0 میلیگرم در روز آگونیست دوپامین (کابرگولین) در روز ترزیق HCG تا 8 روز دریافت کردند. دوز HMG مصرفی، تعداد کل فولیکولهای رشد یافته، تعداد اووسیت های بازیابی شده، غلظت سرمی E2 در طول فاز لوتئال، ایجاد آسیت، تعداد امبریوهای ایجاد کننده میزان حاملگی، نتایج سیکل های IVF-ET و میزان وقوع و شدت سندروم تحریک بیش از حد تخمدان مورد ارزیابی قرار گرفت.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT138706281217N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2013-07-21, ۱۳۹۲/۰۴/۳۰
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-07-21, ۱۳۹۲/۰۴/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه وحید رودسری
نام سازمان / نهاد
بیمارستان قائم
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 1841 7493
آدرس ایمیل
vahidroodsarif@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-04-21, ۱۳۸۸/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-04-21, ۱۳۸۹/۰۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه آلبومین و کابرگولین در پیشگیری از سندروم تحریک بیش از حد تخمدان
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه آلبومین و کابرگولین در پیشگیری از سندروم تحریک بیش از حد تخمدان
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
وجود اووسیت بیشتر از 20 عدد در طول بازیابی اووسیت، سایز تخمدان بیشتر از 10 سانت، سرم استرادیول بیشتر از 2500 پیکوگرم در میلی لیتر در روز تزریق HCG
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 95
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
میدان آزادی
شهر
مشهد
کد پستی
تاریخ تایید
2009-01-03, ۱۳۸۷/۱۰/۱۴
کد کمیته اخلاق
88182

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سندروم تحریک بیش از حد تخمدان
کد ICD-10
N99-N99
توصیف کد ICD-10
بیماری های مربوط به دستگاه ادراری-تناسلی

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
پیشگیری از OHSS
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
از شروع درمان تا دو ماه بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
شدت یا ضعف OHSS
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
از شروع درمان تا 15 روز بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
استافاده از داروی کابرگولین یا آلبومین
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
تجویز آلبومین و کابرگولین
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز ناباروری منتصریه
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
مشهد

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
مهین نقی نیا
آدرس خیابان
میدان آزادی-دانشگاه علوم پزشکی مشهد
شهر
مشهد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز ناباروری منتصریه
نام کامل فرد مسوول
فاطمه وحید رودسری
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بیمارستان قائم دفتر گروه زنان
شهر
مشهد
کد پستی
00985118412477
تلفن
+98 51 1841 2477
فکس
ایمیل
sabalanmountain@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بیمارستان قائم
نام کامل فرد مسوول
عالیه ترابی زاده
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بیمارستان قائم دفتر گروه زنان
شهر
مشهد
کد پستی
تلفن
+98 51 1841 2477
فکس
ایمیل
torabiozadeha@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بیمارستان قائم
نام کامل فرد مسوول
توران مخدومی
موقعیت شغلی
پژوهشگر
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
مشهد-احمدآباد-بیمارستان قائم-دفتر گروه زنان
شهر
مشهد
کد پستی
تلفن
+98 51 1841 2477
فکس
+98 51 1843 0596
ایمیل
sabalanmountain@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...