بررسی و مقایسه اثربخشی و عوارض جانبی درمان با استفاده از داروی دیفنسیپرون به دو شیوه مرسوم وجدید(استفاده از غلظت های مختلف برای تست جهت تعیین دوز موثر) در بیماران آلوپسی آرهآتا مراجعه کننده به بیمارستان پوست رازی در سالهای1398-1399
مقایسه میزان رویش مجدد موی ترمینال، مدت زمان پاسخ به درمان، عوارض جانبی و رضایت بیماران با دیفن سیپرون به دو روش متفاوت ، در دو گروه مجزا از بیماران با آلوپسی آره آتا براساس معیار امتیازدهی SALT
طراحی
کار آزمایی بالینی فاز 3، 60 بیمار، دو گروه سی نفره موازی تصادفی سازی شده بلوک ، پیگیری تا 6 ماه
نحوه و محل انجام مطالعه
بعد از ارائه اطلاعات و کسب رضایت آگاهانه، 60 بیمار از مراجعین درمانگاه دیفن سیپرون بیمارستان رازی وارد مطالعه می شوند و به صورت تصادفی در یکی از دو گروه قرار گرفته، پیگیری منظم بیماران توسط محققین مطالعه صورت خواهد گرفت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: بیماران بالا تر از 18 سال با آلوپسی آره آتا با ریزش مو بیشتر از 50 در صد که توانایی مراجعه منظم داشته باشند. شرایط عدم ورود: حاملگی و شیردهی ; دریافت درمان سیستمیک ایمیونوساپرسیو طی 3 ماه اخیر; دیسکرازی خونی ; عدم حساسیت به دیفن سیپرون ; آلوبسی اندروژنتیک واضح ; آلوپسی آره آتای پایدار توتالیس یا یونیورسالیس از شیرخوارگی
گروههای مداخله
دو گروه مشابه از بیماران با آلوپسی آره آتا; بیماران گروه اول دیفن سیپرون موضعی به روش مرسوم دریافت میکنند; بیماران گروه دیگر دیفن سیپرون موضعی به روش جدید دریافت میکنند. دو گروه به صورت موازی برای 6 ماه پیگیری میشوند.
متغیرهای پیامد اصلی
میزان رویش مجدد موها; میزان تغییر امتیاز شدت ریزش مو قبل و بعد از شروع درمان; زمان پاسخ به درمان; عوارض جانبی درمان; رضایت بیماران از درمان
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20141209020250N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-11-24, ۱۳۹۸/۰۹/۰۳
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2019-11-24, ۱۳۹۸/۰۹/۰۳
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-11-24, ۱۳۹۸/۰۹/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نرگس قندی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 5561 8989
آدرس ایمیل
nghandi@tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-11-22, ۱۳۹۸/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-11-21, ۱۳۹۹/۰۹/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی و مقایسه اثربخشی و عوارض جانبی درمان با استفاده از داروی دیفنسیپرون به دو شیوه مرسوم وجدید(استفاده از غلظت های مختلف برای تست جهت تعیین دوز موثر) در بیماران آلوپسی آرهآتا مراجعه کننده به بیمارستان پوست رازی در سالهای1398-1399
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه دو روش درمان دیفن سیپرون در بیماران الوپسی آره آتا.
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران مبتلا به الوپسی آره آتا
امکان مراجعات منظم را داشته باشند
ریزش موی سر بیش از 50% باشد
سن بیماران بالاتر از 18 سال باشد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
حاملگی و شیردهی
آلوپسی آره آتای پایدار universalis/totalis از شیرخوارگی داشته باشد.
در معاینه یا عکس بیمار دچار Androgenetic Alopecia واضح باشد
عدم حساسیت به Diphencyprone
ابتلا به دیسپلازی های خونی
دریافت داروی ایمونوساپرسیو سیستمیک طی سه ماه اخیر