تاثیر رایحه درمانی با بادرنجبویه بر اضطراب و شاخص های فیزیولوژیک بیماران کاندید آنژیوگرافی عروق کرونر و همسرانشان

تعیین تاثیر رایحه درمانی با بادرنجبویه بر اضطراب و شاخص های فیزیولوژیک بیماران کاندید آنژیوگرافی عروق کرونر و همسرانشان در بیمارستان کوثر سمنان

فاز دوم کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل با طرح گروه های موازی است که با روش تخصیص تصادفی بلوکی طبقه بندی شده بر اساس سن ( 18 تا 45 سال و بالاتر از 45 سال) و با حجم نمونه 72 زوج اجرا خواهد شد.

این مطالعه در بخش بستری داخلی مردان بیمارستان کوثر سمنان انجام خواهد شد.

معیارهای ورود: سن بالای 18سال، تحصیلات حداقل پایان دوره ابتدایی، متاهل بودن، عدم انجام آنژیوگرافی قبلی عروق کرونر، سلامت حس بویایی، عدم اعتیاد به مواد مخدر، نداشتن آسم و آلرژی. شرایط عدم ورود: استفاده از داروهای خواب آور و ضد اضطراب، استعمال هر گونه عطر و رایحه

گروه مداخله 1: 36 مرد واجد شرایط ورود به مطالعه. گروه مداخله2: 36 همسر مردان گروه مداخله 1. گروه کنترل1: 36 مرد واجد شرایط ورود به مطالعه گروه کنترل 2: 36 همسر مردان گروه کنترل 1 مداخله شامل استنشاق گلوله پنبه آغشته به3 قطره اسانس روغنی1% بادرنجبویه(ساخت شرکت دارویی آباتاژ) متصل به یقه لباس به مدت 20 دقیقه می باشد. برای گروه های کنترل از گلوله پنبه آغشته به آب مقطر متصل به یقه لباس برای مدت 20 دقیقه استفاده خواهد شد.

اضطراب

برای اطمینان از همسان سازی دو گروه و نیز دستیابی به انتساب کاملا تصادفی و متعادل از روش تصادفی سازی طبقه بندی شده با استفاده از بلوک های جایگشتی استفاده خواهیم کرد. به این ترتیب که افراد از نظر سنی به دو طبقه 45-18 سال و بالای 45سال تقسیم می شوند و برای هر طبقه انتساب تصادفی جداگانه تا رسیدن به حجم نمونه مورد نظر ادامه می یابد. برای انتساب تصادفی در هر طبقه بر اساس توالی های مختلف دو روش A (مداخله) و B (کنترل) ، 6 بلوک چهارتایی به شرح ذیل تعریف و از چپ به راست از 1 تا 6 شماره گذاری می شود.سپس با استفاده از اعداد 1 تا 6 جدول اعداد تصادفی بلوک ها به طور تصادفی انتخاب می شوند. (اعداد 0 و 7 و8 و 9 ملاک تصمیم قرار نمی گیرند) به این ترتیب نوع انتساب برای هر چهار نفر به ترتیب از چپ به راست تعیین می شود. چون در هرگروه به 36 زوج نیاز داریم، پس به تصادف بایستی 9 بار نسبت به انتخاب بلوک برای آن طبقه اقدام نماییم).