تاثیر افزودن پرفنازین به برنامه درماني ماتریکس در مقايسه بادارونما برکنترل میل به مصرف و لغزش در مصرف کنندگان مت آمفتامین

تعیین اثر افزودن پرفنازین به برنامه درماني ماتريكس بر کنترل میل و لغزش مصرف کنندگان متامفتامین در مقایسه با دارونما

این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سو کور کنترل شده است. افراد با استفاده از مصاحبه بالینی روانپزشکی و معاینه فیزیکی از نظر معیارهای ورود به مطالعه غربال خواهند شد. تمامی شرکت کنندگان فرم رضایت آگاهانه کتبی شرکت در مطالعه را تکمیل خواهند کرد، و به صورت شفاهی توضیح کامل در مورد عنوان طرح، هدف طرح، طول مدت مطالعه، نوع داروها و مراحل انجام و خطرات مطالعه داده خواهد شد و توافق آنها به صورت مکتوب اخذ خواهد شد. تمامی شرکت کنندگان بعد از ورود به مطالعه، به صورت تصادفی با روش تصادفی سازی بلوکی به دو گروه پرفنازین و دارونما تخصیص خواهند یافت. هر دو گروه از ابتدا تحت درمان بابرنامه ۲ ماهه ماتریکس قرار خواهند گرفت و سپس بمدت ۴ماه پیگیری خواهند شد.

افراد مورد مطالعه شامل کسانی خواهند بود که با تشخیص اختلال مصرف مت آمفتامین برای درمان به مراکز ترک اعتیاد سازمان بهزیستی اصفهان جهت درمان به شیوه شرکت در برنامه درمانی ماتریکس ارجاع خواهند شد.

معیارهای ورورد: ۱- داشتن معیارهای اختلال وابستگی مت آمفتامين براساس DSM-V 2-عدم مصرف همزمان سایر مواد 3- عدم مصرف همزمان سایر داروهای روانپزشکی معیارهای خروج از مطالعه: ۱- عدم تمایل به ادامه همکاری به هر دلیل ۲- بروز مشکلات روانپزشکی نیازمند بستری شدن در حین مطالعه

در گروه مداخله ، پرفنازین از 8 میلی گرم در روز شروع می شود و پس از آن اگر ولع به مصرف متامفتامین ادامه یابد ، دوز پرفنازین 8 میلی گرم در هفته افزایش می یابد تا به دوز نهایی 32 میلی گرم در روز برسد و تا پایان مداخله ادامه یابد. دارونما در گروه کنترل با همان فرم دارویی و پروتکل مشابه با پرفنازین تجویز و ادامه می دهد.

سنجش میزان ولع به مصرف و عود مصرف متآمفتامین

نمونه های مورد نظر با روش نمونه گیری در دسترس و بر اساس معیارهای ورود و خروج انتخاب خواهند شد و پس از کسب رضایت نامه کتبی بصورت تصادفي در يكي از دو گروه مداخله يا كنترل قرارخواهند گرفت.

بیماران از نوع داروی مصرفی خود اطلاع نخواهند داشت و داروها در بسته بندی های مجزا به آنان داده خواهد شد و شکل و رنگ دارو و دارو نما قابل تشخیص نخواهد بود. افرادی که فرآیند مداخله و کنترل سیر بهبودی را انجام میدهند نیز از تخصیص بیماران به گروهای مداخله و کنترل اطلاع نخواهند داشت.

حفظ رازداری