مقایسه انفوزیون دکسمدتومیدین با کتامین برای کاهش درد ناشی از تزریق پروپوفول قبل از عمل

تاثیر پیش درمانی با دکسمدتومیدین یا کتامین در شدت درد بعد از تزریق پروپوفول قبل از عمل ارزیابی خواهد شد

تعداد 100 بیمار بر اساس مطالعات انجام شده ومحاسبات آماری که شرایط ورود به مطالعه را دارند بعد از اتمام جراحی و خروج بیمار از بیهوشی به عنوان نمونه پژوهش انتخاب خواهند شد و سپس با بلوک بندی دوتایی به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص خواهند یافت. در گروه مداخله از داروی دکسمدتومیدین و در گروه کنترل از داروی کتامین استفاده خواهد شد. مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده با گروه های موازی، دوسویه کور با گروه کنترل می باشد.

بیماران به صورت تصادفی و بر اساس جدول اعداد تصادفی به دو گروه تقسیم بندی خواهند شد. گروه کنترل که 0.5 mg/kg کتامین و گروه دوم یا گروه مداخله نیز 0.5 mg/kg دکسمدتومیدین را که هردو در 20 سی سی نرمال سالین رقیق شده طی 10 دقیقه تزریق دریافت خواهند کرد. با توجه به اینکه مطالعه دو سویه کور می باشد. دو داروی کتامین و دکسمدتومیدین هر روز صبح پیش از شروع عمل به تعداد اعمال جراحی و تعداد مورد نیاز، توسط مجری طرح آماده خواهند شد. دو نوع پاکت وجود خواهد شد. پاکت A دارای سرنگ محتوی داروی کتامین و پاکت B دارای سرنگ حاوی دکسمدتومیدین می باشد. هر بیماری بر اساس اینکه دارای کد A و یا B باشند این پاکت ها را توسط متخصص بیهوشی که از نوع دارو بی خبر می باشد،دریافت خواهند کرد.دراین مطالعه بیمار و متخصص بیهوشی نسبت به مطالعه کورسازی میشوند.

ورود: بیماران تحت جراحی الکتیو، ASA کلاس I و II، سن 15 سال تا 65 سال. عدم ورود: بیماران با اختلالات قلبی عروقی، کبدی و کلیوی، نیاز به القای سریع بیهوشی ، مصرف داروی سداتیو 24 ساعت قبل از جراحی.

گروه اول یا گروه کنترل که 0.5 mg/kg کتامین را که در 20 سی سی نرمال سالین رقیق شده طی 10 دقیقه تزریق دریافت خواهند کرد و گروه دوم یا گروه مداخله نیز 0.5 mg/kg دکسمدتومیدین را که در 20 سی سی نرمال سالین رقیق شده طی 10 دقیقه تزریق دریافت خواهند کرد.

تاثیر پیش درمانی با دکسمدتومیدین یا کتامین بر روی میزان درد به دنبال تزریق پروپوفول.

روش تصادفی کردن در این مطالعه تصادفی سازی تعادلی ( balanced randomization )می باشدکه در ابتدا بلوکهای ۴تایی با ۹ ترکیب خواهند بود وبلوکها از یک تا نه شماره گذاری خواهند شد.در مقایسه با روش تصادفی سازی ساده، در این روش ،تعادل اندازه ی گروه های مداخله و‌کنترل هم در طول مطالعه و هم در انتهای آن برقرار خواهد بود.در نهایت ،این اقدامات باعث بهینه سازی نیرو‌در ازمون شده و از طرفی عملکرد و تصادفی سازی در توزیع متغیرهای مخدوش کننده بهینه خواهد شد.(روش تصادفی سازی به صورت بلوکهای پس و پیش اتفاقی و بر اساس نرم افزار Randlist انجام خواهد شد.)

متخصص بیهوشی که مسئولیت اداره بیهوشی بیمار را داشته تزریق دارو را از طریق سرنگ های کددار که قبلا آماده شده انجام می دهد طوریکه هنگام تزریق از نوع داروی تزریقی به بیمار (دکسمدتومیدین یا کتامین) بی اطلاع میباشد وپرستار بیهوشی که مسئول جمع آوری اطلاعات و متغیرهای مورد بررسی بیمار می باشد واز نوع داروی تجویزی بی اطلاع است چک لیست را حین جراحی و در ریکاوری پرمی کند.بیمار نیز از نوع داروی تزریقی به وی بی اطلاع می باشد.

کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج .

داده ها برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی و افرادی که در صنعت نیز مشغول هستند در دسترس خواهد بود .

محدودیت خاصی برای استفاده از داده ها یا مستندات وجود ندارد.

دکتر صمد اسلام جمال گلزاری ایران-تبریز خیابان گلگشت، دانشکده پزشکی، دفتر گروه بیهوشیPhone+98 413 3341994 Fax+98 41 33341994 golzaris@tbzmed.ac.ir

مکاتبات تنها از طریق ایمیل