ﺗﻌﯿﯿﻦ اﺛﺮ پروفیلاکسی اﻧﺪاﻧﺴﺘﺮون ورﯾﺪي در ﭘﯿﺶ ﮔﯿﺮي از اﻓﺖ ﻓﺸﺎر ﺧﻮن ﭘﺲ از اﻧﺠﺎم ﺑﯽ ﺣﺴﯽ ﻧﺨﺎﻋﯽ در زنان تحت عمل ﺳﺰارﯾن

تعیین اﺛﺮ اﻧﺪاﻧﺴﺘﺮون ورﯾﺪي در ﭘﯿﺶ ﮔﯿﺮي از اﻓﺖ ﻓﺸﺎر ﺧﻮن ﭘﺲ از اﻧﺠﺎم ﺑﯽ ﺣﺴﯽ ﻧﺨﺎﻋﯽ در ﺑﯿﻤﺎران ﺳﺰارﯾﻦ اﻟﮑﺘﯿو

پژوهش حاضر یک مطالعه کارآزمایی بالینی کنترل شده دو سوکور می باشد که بر روی 60 زن تحت عمل سزارین با بی حسی نخاعی انجام می شود. پس از هماهنگی و کسب رضایتنامه آگاهانه، بیماران (30نفر در هر گروه) به طور تصادفی در دو گروه اﻧﺪاﻧﺴﺘﺮون وریدی (10 میلی گرم) یا نرمال سالین با دوز مشابه قرار می گیرند و قبل از انجام بی حسی نخاعی داروها را دریافت می کنند.

از زﻧﺎن ﺑﺎردار ﮐﺎﻧﺪﯾﺪ ﺳﺰارﯾﻦ اﻟﮑﺘﯿﻮ ﺑﻪ روش ﺑﯽ ﺣﺴﯽ ﻧﺨﺎﻋﯽ، ﻣﺮاﺟﻌﻪ ﮐﻨﻨﺪه ﺑﻪ ﺑﯿﻤﺎرﺳﺘﺎن امام خمینی اهواز ، تعداد 60 نفر انتخاب و بصورت تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند. در گروه اول قبل از بی حسی نخاعی، اﻧﺪاﻧﺴﺘﺮون 10 میلی گرم به صورت وریدی تزریق می شود. در گروه دوم از نرمال سالین 10 میلی گرم استفاده می شود. بیماران و محققین از نوع درمان و گروه بندی بیماران اطلاعی نخواهند داشت و بدین ترتیب تا پایان کار، این مطالعه دوسوکور باقی می ماند.

معیارهای ورود: سن 18-40 سال، کاندید جراحی الکتیو سزارین، نداشتن کانتراندیکاسیون بی حسی اسپاینال، رضایت جهت شرکت در مطالعه؛ معیار خروج: ابتلا به هایپرتانسیون، وزن ﺑﯿﺶ از 100 کیلوگرم، motion sickness، ﺑﯿﻤﺎري ﻗﻠﺒﯽ ﻋﺮوﻗﯽ، بیماری کبدی، ﻣﯿﮕﺮن، آﻟﺮژي ﺑﻪ گروه داروﻫﺎي اﻧﺪاﻧﺴﺘﺮون، ﻣﺼﺮف ﻫﺮ داروﯾﯽ ﮐﻪ در فشار ﺧﻮن ﯾﺎ ﺿﺮﺑﺎن ﻗﻠﺐ ﺗاثیر می گذارد.

در گروه اول قبل از بی حسی نخاعی، اﻧﺪاﻧﺴﺘﺮون 10 میلی گرم به صورت وریدی تزریق می شود. در گروه دوم از نرمال سالین 10 میلی گرم به عنوان کنترل استفاده می شود.

همه بیماران تا 2 ساعت پس از ورود بیمار به ریکاوری از نظر تغییرات همودینامیک (افت فشار خون، ضربان قلب) و عوارض جانبی (تهوع، استفراغ، لرز، خارش) مورد بررسی قرار می گیرند.

بیماران به صورت تصادفی در دو گروه آزمون و کنترل قرار می گیرند. به هر بیمار یک عدد از 1 تا 60 داده می شود و تخصیص بیماران به گروه های مطالعه با استفاده از جدول اعداد تصادفی انجام می شود.

مداخله (دریافت نرمال سالین یا اﻧﺪاﻧﺴﺘﺮون) و ارزیابی بیماران توسط پزشکی انجام می شود که از گروه بندی بیمار اطلاعی ندارد. همچنین بیماران و آنالیز کننده آماری نتایج نیز از گروه بندی بیمار اطلاعی نخواهند داشت.