اثر مصرف چای ریشه گیاه باباآدم بر سطوح سرمی شاخص های مربوط به استرس اکسیداتیو، عوامل التهابی، پروفایل لیپیدی و علائم بالینی در بیماران مبتلا به استئوآرتریت زانو
هدف این مطالعه بررسی اثر مصرف چای ریشه گیاه باباآدم بر روی علایم بالینی، عواملی چون عوامل لپيدی، استرس اکسیداتیو و عوامل التهابي و وضعیت تغذیه ای در بیماران مبتلا به استئوارتریت زانو بوده است. شرایط عمده ورود به مطالعه: سن 70-50 سال؛ داشتن استئوآرتريت اوليه دو طرفه زانو بر طبق معیارACR؛ تمایل و توانایی مصرف باباآدم (عدم وجود آلرژی و تمایل به مصرف باباآدم) ؛ نمایه توده بدنی 40-5/18. شرایط عمده خروج از مطالعه: استئوآرتريت شديد grade IV طبق تقسيم بندي ACR؛ استئوآرتريت قطعی با كاهش شديد فضاي مفصلي؛ استئوآرتريت ثانويه؛ سينويت فعال؛ داشتن سابقه جراحي و يا تزريق داخل مفصلی؛ داشتن هر گونه بيماري نرولوژيك؛ ابتلا به ديابت؛ بيماريهاي قلبي عروقي؛ کليوي وکبدي؛ بيماريهاي متابوليکي؛ استعمال سيگار؛ مصرف الکل و سابقه سکته قلبي. 42 بیمار (هر دوجنس) مبتلا به استئوآرتریت زانو (درجه 1 تا 3) که در محدوده سنی 50 تا 70 سال قرار دارند، به صورت تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده شدند. هر دو گروه مداخله و کنترل درمان کامل دارویی (2 عدد استامينوفن 500 و 1 عدد گلوکزآمین) و فیزیوتراپی (20 جلسه يك ساعته) را طی 6هفته طول مطالعه دریافت کردند. گروه مداخله علاوه بر درمان فوق روزانه 6گرم چای ریشه گیاه باباآدم به مدت 6 هفته دریافت کردند. عوامل التهابی همچون IL-6 و hs-CRP، عوامل لپیدی خون و علایم بالینی، وضعیت آنتی اکسیدانی افراد و اندازه گیری های آنتروپومتریک و ارزیابی های تغذیه ای در ابتدا و انتهای مطالعه اندازه گیری و در دو گروه مقایسه شدند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201305274105N13
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-06-29, ۱۳۹۲/۰۴/۰۸
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-06-29, ۱۳۹۲/۰۴/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
بیت الله علی پور
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز، دانشکده تغذیه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1335 7580
آدرس ایمیل
alipourb@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تبریز (معاونت پژوهشی)
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-08-23, ۱۳۹۲/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-01-21, ۱۳۹۲/۱۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر مصرف چای ریشه گیاه باباآدم بر سطوح سرمی شاخص های مربوط به استرس اکسیداتیو، عوامل التهابی، پروفایل لیپیدی و علائم بالینی در بیماران مبتلا به استئوآرتریت زانو
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر مصرف چای ریشه گیاه باباآدم بر سطوح سرمی شاخص های مربوط به استرس اکسیداتیو، عوامل التهابی، پروفایل لیپیدی و علائم بالینی در بیماران مبتلا به استئوآرتریت زانو
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه: سن 70-50 سال؛ داشتن استئوآرتريت اوليه دو طرفه زانو بر طبق معیارACR؛ تمایل و توانایی مصرف باباآدم (عدم وجود آلرژی و تمایل به مصرف باباآدم) ؛ نمایه توده بدنی 40-5/18.
شرایط عمده خروج از مطالعه: استئوآرتريت شديد grade IV طبق تقسيم بندي ACR؛ استئوآرتريت قطعی با كاهش شديد فضاي مفصلي؛ استئوآرتريت ثانويه؛ سينويت فعال؛ داشتن سابقه جراحي و يا تزريق داخل مفصلی؛ داشتن هر گونه بيماري نرولوژيك؛ ابتلا به ديابت؛ بيماريهاي قلبي عروقي؛ کليوي وکبدي؛ بيماريهاي متابوليکي؛ استعمال سيگار؛ مصرف الکل و سابقه سکته قلبي.
سن
از سن 50 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
42
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
خیابان عطار نیشابوری، تبریز، آذربایجان شرقی، ایران
مداخلات 1: مصرف روزانه 6 گرم چای ریشه باباآدم به مدت 42 روز برای گروه مداخله علاوه بر 20 جلسه فیزیوتراپی و مصرف روزانه 2 عدد آستامینوفن 500 و 1 عدد گلوکزآمین که گروه کنترل را نیز شامل میشود.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
مداخلات 2: گروه کنترل درمان دارویی(2 عدد استامینوفن 500 و 1 عدد گلوکزآمین) دریافت کرده و به مدت 20 جلسه فیزیوتراپی خواهند شد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهدا، دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر افتخارسادات
آدرس خیابان
خیابان گلشهر، تبریز، آذربایجان شرقی
شهر
تبریز
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهيد مدني، دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر افتخارسادات
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه، تبریز، آذربایجان شرقی
شهر
تبریز
3
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده توانبخشی، دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر میرعلی اعتراف اسکویی
آدرس خیابان
خیابان توانیر، کوی ولیعصر، دانشکده توانبخشی، تبریز، آذربایجان شرقی
شهر
تبریز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز (معاونت پژوهشی)
نام کامل فرد مسوول
سید کاظم شکوری
آدرس خیابان
خیابان گلباد، تبریز، آذربایجان شرقی
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تبریز (معاونت پژوهشی)
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
لیلا مقسومی نوروزآباد
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد علوم تغذیه
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان گلگشت، خیابان عطار نیشابوری، دانشکده بهداشت و تغذیه
شهر
تبریز
کد پستی
تلفن
00
فکس
ایمیل
l.maghsumi55@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
داتشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
لیلا مقسومی نوروزآباد
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد علوم تغذیه
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان گلگشت، خیابان عطار نیشابوری، دانشکده بهداشت و تغذیه