بررسی تغییرات شاخص های حفظ ثبات استاتیک، بررسی تغییرات ثبات داینامیک، بررسی تغییرات درد، بررسی تغییرات تحمل ایزومتریک عضلات پشتی، بررسی تغییرات ناتوانی عملکردی
طراحی
این کارآزمایی شامل دو گروه مداخله و کنترل است که بیماران با تصادفی سازی ساده در گروه ها قرار گرفتند. گروه مداخله تمرینات فلکسی بار و گروه کنترل تمرینات ثبات دهنده را دریافت می کنند.
نحوه و محل انجام مطالعه
پس از ورود 30 فرد مبتلا به کمردرد به مطالعه ، بر اساس داشتن معیار های ورود و نداشتن معیار های خروج افراد کمردردی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند. در ابتدا متغیر های تعادل استاتیک و دینامیک، ناتوانی عملکردی، درد و تحمل ایزومتریک عضلات پشتی دو گروه به عنوان " ارزیابی قبل " اندازه گیری خواهد شد. سپس بیماران دو گروه ، به مدت 10 جلسه به صورت یک روز درمیان وارد برنامه ی تمرینی پیش رونده خواهند شد و سپس یک روز پس از اتمام دوره درمان مجددا همان ارزیابی ها به عنوان " ارزیابی بعد" "تکرار خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: بازه سنی 20 تا 45 سال، شاخص توده بدنی 20 تا 25، درد موضعی در ستون فقرات کمری (بین l1 و چین گلوتئال)، درد مزمن یا تکرار شونده برای بیشتر از سه ماه، شدت درد بین 1 تا 5 بر اساس مقیاس VAS
شرایط عدم ورود: نوروپاتی دیابتیک، بیماری قلبي- عروقي، تنفسي، اختلالات ارتوپدی، نورولوژیکی و وستیبولار، سابقه جراحی ستون فقرات، بارداری، سابقه تزریق در ناحیه ستون فقرات کمری
گروههای مداخله
گروه مداخله تمرینات فلکسی بار و گروه کنترل تمرینات ثبات دهنده را دریافت می کنند.
متغیرهای پیامد اصلی
تعادل استاتیک و دینامیک؛ ناتوانی عملکردی؛ درد و تحمل ایزومتریک عضلات پشتی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20191015045122N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-11-06, ۱۳۹۸/۰۸/۱۵
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2019-11-06, ۱۳۹۸/۰۸/۱۵
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-11-06, ۱۳۹۸/۰۸/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه امیری دوماری
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 34 3245 6119
آدرس ایمیل
fatemehamiri4727@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-11-22, ۱۳۹۸/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-03-11, ۱۳۹۸/۱۲/۲۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تأثیر فلکسی بار و تمرینات ثبات دهنده روی کنترل پاسچر افراد مبتلا به کمردرد مزمن غیراختصاصی
عنوان عمومی کارآزمایی
"مقایسه اثر فلکسی بار و تمرینات ثبات دهنده در درمان کمردرد"
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کلیه افراد 20 تا 45 ساله مبتلا به کمردرد مزمن که درد مزمن یا تکرار شونده برای بیشتر از سه ماه داشته باشند
درد موضعی در ستون فقرات کمری (بین l1 و چین گلوتئال)
شدت درد بین 1 تا 5 بر اساس مقیاس VAS
شاخص توده بدنی 20 تا 25
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه تزریق در ناحیه ستون فقرات کمری
بارداری
سابقه جراحی ستون فقرات
اختلالات ارتوپدی، نورولوژیکی، وستیبولار یا بیماری های قلبی-عروقی،تنفسی
نوروپاتی دیابتیک
سن
از سن 20 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
روش تصادفی ساده: به بیماران بر طبق ترتیب انتخاب آنها، شماره ای داده شد؛ سپس به کمک قرعه کشی انجام شده، بیماران در دو گروه درمان و کنترل قرار گرفتند. به این صورت که اولین شماره خارج شده در گروه درمان قرار گرفت و شماره های بعدی به ترتیب وارد دو گروه شدند.
گروه مداخله: این گروه هر جلسه ابتدا 20 دقیقه درمان رایج فیزیوتراپی شامل TENS ،Hot pack, US را دریافت می کنند سپس به منظور گرم کردن 15 دقیقه دوچرخه و ورزشهای کششی شامل کشش عضلات کاف، همسترینگ، ایلیوسواس و عضالت پشتی را انجام می دهند سپس 30 دقیقه تمرینات مربوط به فلکسی بار( فلکسی بار میله الاستیکی با قطر حدود 7,0 میلی متر و طول 5,1 متر است که دو انتهای آن قابلیت نوسان دارد. تکان دادن فلکسی بار تحریکات ارتعاشی را در فرکانس پایین 5HZ تولید می کند.) را به صورت پیشرونده انجام می دهند. این تمرینات شامل تکان دادن میله در صفحات هوریزنتال، ساژیتال و فرونتال است.در انتها به منظور سرد کردن ورزشهای کششی شامل کشش عضلات کاف، همسترینگ، ایلیوسواس و عضالت پشتی را انجام می دهند.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: این گروه هر جلسه ابتدا 20 دقیقه درمان رایج فیزیوتراپی شامل TENS ،Hot pack, US را دریافت می کنند سپس به منظور گرم کردن 15 دقیقه دوچرخه و ورزشهای کششی شامل کشش عضلات کاف، همسترینگ، ایلیوسواس و عضالت پشتی را انجام می دهند سپس 30 دقیقه تمرینات ثبات دهنده شامل abdominal drawing-in، bridging، bird-dog exercise ، Supine Dead Bugs را به صورت پیشرونده و از هر تمرین 10 تا 20 تکرار انجام می دهند. در انتها به منظور سرد کردن ورزشهای کششی شامل کشش عضلات کاف، همسترینگ، ایلیوسواس و عضالت پشتی را انجام می دهند.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک فیزیوتراپی در دانشکده توانبخشی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
فاطمه امیری دوماری
آدرس خیابان
کرمان، میدان آزادی، خیابان شهید بهشتی، نبش بهشتی 11
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7619738890
تلفن
+98 34 3245 6119
ایمیل
fatemehamiri4727@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
دکتر افشین زرقی
آدرس خیابان
بزرگراه شهید چمران - خیابان یمن - خیابان شهید عباس اعرابی( پروانه) - جنب بیمارستان طالقانی -دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهید بهشتی-ساختمان ستاد 2- طبقه 5- معاونت تحقیقات و فن آوری
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985717434
تلفن
+98 21 2243 9780
ایمیل
zarghi@smbu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
فاطمه امیری دوماری
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
کرمان، میدان آزادی، خیابان شهید بهشتی، نبش بهشتی 11
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7619738890
تلفن
+98 34 3245 6119
فکس
ایمیل
fatemehamiri4727@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
محمد محسن روستایی
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
میدان امام حسین، خیابان دماوند، دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1616913111
تلفن
+98 21 7756 1721
فکس
ایمیل
mohsen42@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
فاطمه امیری دوماری
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
کرمان، میدان آزادی، خیابان شهید بهشتی، نبش بهشتی 11
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7619738890
تلفن
+98 34 3245 6119
فکس
ایمیل
fatemehamiri4727@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست