چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر بحث گروهی مبتنی بر مداخلات شناختی رفتاری بر ناگویه های خلقی در بیماران تحت همودیالیز بیمارستان گلدیس شاهین شهر
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، با تعداد نمونه ی 50 بیمار، بدون کورسازی، تصادفی شده با پرتاب سکه
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه در بخش‌ دیالیز بیمارستان‌ گلدیس شاهین شهر انجام خواهد شد. با استفاده از نمونه گیری در دسترس، افراد انتخاب شده و به صورت تصادفی با استفاده از جدول اعداد تصادفی در دو گروه مداخله و کنترل قرار خواهند گرفت. نمونه های هر دو گروه پرسشنامه‌ی ناگویه های خلقی تورنتو را تکمیل خواهند نمود. برای گروه مداخله بحث گروهی مبتنی بر مداخلات شناختی رفتاری اجرا خواهد شد. پس آزمون یک ماه بعد از مداخله گرفته خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود به مطالعه: رضایت به شرکت در پژوهش و انجام همکاری های لازم؛ سابقه انجام همودیالیز به مدت 6 ماه و بیشتر؛ عدم ابتلا به بیماری های روانی تحت درمان مانند اسکیزوفرنی، پارانوئید و اضطراب. معیارهای عدم ورودبه مطالعه: سن زیر 18 و بالای 60 سال؛ مشارکت نمونه ها در برنامه های مشابه در سه ماه اخیر؛ کسب نمره ی زیر 50 از پرسشنامه ی ناگویه های خلقی تورنتو
گروه‌های مداخله
گروه مداخله: در گروه مداخله 8 جلسه بحث گروهی مبتنی بر مداخلات شناختی رفتاری شامل در مورد خلق و خو، اعتماد بنفس، بیان احساسات و کنترل هیجان در اتاق انتظار بخش دیالیز اجرا می شود. گروه کنترل، مراقبت های معمولی را دریافت می کنند.
متغیرهای پیامد اصلی
ناگویه های خلقی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20191015045120N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2019-12-14, ۱۳۹۸/۰۹/۲۳
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2019-12-14, ۱۳۹۸/۰۹/۲۳
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-12-14, ۱۳۹۸/۰۹/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
شیرین جعفریان دهاقانی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 1535 4001
آدرس ایمیل
shirin.jafarian347@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-09-23, ۱۳۹۸/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-12-22, ۱۳۹۸/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر بحث گروهی مبتنی بر مداخلات شناختی رفتاری بر ناگویه های خلقی در بیماران تحت همودیالیز بیمارستان گلدیس شاهین شهر
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر بحث گروهی مبتنی بر مداخلات شناختی رفتاری بر ناگویه های خلقی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
رضایت به شرکت در پژوهش و انجام همکاری های لازم سابقه انجام همودیالیز به مدت 6 ماه و بیشتر عدم ابتلا به بیماری های روانی تحت درمان مانند اسکیزوفرنی، پارانوئید و اضطراب
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن زیر 18 و بالای 60 سال مشارکت بیماران در برنامه بحث گروهی مبتنی بر مداخلات شناختی رفتاری در سه ماه اخیر کسب نمره ی زیر 50 از پرسشنامه ی ناگویه های خلقی تورنتو
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
برای تصادفی سازی از روش تصادفی سازی ساده استفاده گردید. برای این کار ابتدا تمام بیماران واجد شرایط بر اساس معیارهای ورود انتخاب شده و به آنها کد اختصاصی داده شد سپس براساس حجم نمونه مورد نظر و به همان تعـداد، ســكه پرتــاب شد و افراد شیر در گروه مداخله و افراد خط در گروه کنترل قرار گرفتند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه آزاد اسلامی واحد اصفهان (خوراسگان)
آدرس خیابان
اصفهان، بلوار دانشگاه، خیابان احمد آباد
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8155139998
تاریخ تایید
2019-11-27, ۱۳۹۸/۰۹/۰۶
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.KHUISF.REC.1398.216

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
دیالیز
کد ICD-10
N18
توصیف کد ICD-10
Chronic kidney disease (CKD)

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
ناگویه های خلقی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه‌ی ناگویه های خلقی تورنتو

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: در گروه مداخله 8 جلسه بحث گروهی مبتنی بر مداخلات شناختی رفتاری شامل در مورد خلق و خو، اعتماد بنفس، بیان احساسات و کنترل هیجان در اتاق انتظار بخش دیالیز اجرا می شود. گروه کنترل، مراقبت های معمولی را دریافت می کنند.
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل، مراقبت های معمولی را دریافت می کنند.
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان گلدیس شاهین شهر
نام کامل فرد مسوول
شیرین جعفریان دهاقانی
آدرس خیابان
شهرک گلدیس، بلوار بیمارستان
شهر
شاهین شهر
استان
اصفهان
کد پستی
8315621546
تلفن
+98 31 4526 0801
ایمیل
shirin.jafarian347@yahoo.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه آزاد اسلامی واحد اصفهان (خوراسگان)
نام کامل فرد مسوول
مجید طغیانی
آدرس خیابان
خیابان جی شرقی، ارغوانیه، بلوار دانشگاه
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8155139998
تلفن
+98 31 3535 4001
ایمیل
Research@khuisf.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://new.khuisf.ac.ir/index.aspx?tempname=newmain&lang=1&sub=1
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه آزاد اسلامی واحد اصفهان (خوراسگان)
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد اصفهان (خوراسگان)
نام کامل فرد مسوول
شیرین جعفریان دهاقانی
موقعیت شغلی
پرستار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان جی شرقی، ارغوانیه، بلوار دانشگاه
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8155139998
تلفن
+98 31 3535 4001
ایمیل
shirin.jafarian347@yahoo.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد اصفهان (خوراسگان)
نام کامل فرد مسوول
شیرین جعفریان دهاقانی
موقعیت شغلی
پرستار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان جی شرقی، ارغوانیه، بلوار دانشگاه
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8155139998
تلفن
+98 31 3535 4001
ایمیل
shirin.jafarian347@yahoo.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد اصفهان (خوراسگان)
نام کامل فرد مسوول
شیرین جعفریان دهاقانی
موقعیت شغلی
پرستار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان جی شرقی، ارغوانیه، بلوار دانشگاه
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8155139998
تلفن
+98 31 3535 4001
ایمیل
shirin.jafarian347@yahoo.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...