تعیین تاثیر تحریک الکتریکی نقاط طب سوزنی بر سردرد میگرنی زنان در فاز قاعدگی
طراحی
این مطالعه از نوع تجربی شاهد دار قبل و بعد است .حجم نمونه 60نفر است.نمونه گیری به صورت در دسترس انجام می شود. به منظور جلوگيري از سو گیري ،در این مطالعه جهت اجرای تخصیص تصادفی از روش تصادفی سازی ساده استفاده خواهد شد وسپس به صورت تصادفی به یک گروه مداخله و دو گروه کنترل تقسیم خواهند شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
بیماران ازطریق روانشناسان و ماماهای درمانگاه های شهر کرمانشاه ارجاع داده می شوند.
نمونه گیری در مرکز تحقیقات اختلالات خواب دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه واقع در بیمارستان فارابی انجام می شود.مداخله برای هر فرد به مدت 6جلسه حداقل 3 روز قبل از شروع قاعدگی ، حین قاعدگی و پس از پایان قاعدگی به مدت دو سيکل متوالی که در هر جلسه ،5 دقیقه نقاط طب سوزنی به مدت 50 ثانیه توسط دانشجو تحت نظر پزشک طب سوزنی انجام می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود:1-داشتن سردرد میگرنی در فاز قاعدگی، 2-تمایل به مشارکت در مطالعه .
شرایط عدم ورود : 1-مصرف دارو مسکن و هورمونی در دوران قاعدگی .
گروههای مداخله
افراد به صورت تصادفی به سه گروه تقسیم می شوند .یک گروه مداخله 20 نفره و جمعا دو گروه 40نفره کنترل تقسيم می شوند.
مداخله با توجه به نتایج پرسشنامه سردرد میگرن اهواز که از مددجویان اخذ می شود وضعیت سر درد آن ها قبل از مداخله تعیین می شود. در گروه درمان تحریک الکتریکی پوستی نقاط طب سوزنی درشش نقطه ، HT7 شن من در دست ها ، SP6سانجیانئو در قوزک داخلی پا وL14 هوگو در انگشت شصت ونشانه توسط دستگاه انجام می شود. اما در گروه کنترل اول همان نقاط طب سوزنی بدون تحریک الکتریکی صرفا با لمس قلم دستگاه و در گروه کنترل دوم تحریک الکتریکی توسط دستگاه بر روی نقاط غیر طب سوزنی انجام می شود.
متغیرهای پیامد اصلی
وضعیت سردرد میگرن قاعدگی.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
TEAS
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20191016045129N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-01-04, ۱۳۹۸/۱۰/۱۴
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2020-01-04, ۱۳۹۸/۱۰/۱۴
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-01-04, ۱۳۹۸/۱۰/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فائزه ملکشاهی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 83 3835 2689
آدرس ایمیل
malkshahi2000@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-10-23, ۱۳۹۸/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-12-22, ۱۳۹۸/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر تحریک الکتریکی نقاط طب سوزنی بر سردرد میگرنی زنان در فاز قاعدگی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر طب سوزنی بر میگرن قاعدگی
هدف اصلی مطالعه
موارد دیگر
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن سردرد میگرنی در فاز قاعدگی
تمایل به مشارکت در مطالعه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به بیماری جسمی
مصرف دارو مسکن و هورمونی در دوران قاعدگی
سن
از سن 15 ساله تا سن 55 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
به منظور جلوگيري از سو گیري ، در این مطالعه جهت اجرای تخصیص تصادفی از روش تصادفی سازی ساده استفاده خواهد شد. به این صورت که60 کارت که از نظر شکل ظاهری همسان می باشند را تهیه و روی 20 کارت عدد 1 که مشخص کننده گروه مداخله ، روی 20 کارت دیگر از آنها عدد 2 که مشخص کننده گروه کنترل اول و روی 20کارت دیگر از آنها عدد 3 می نویسیم که مشخص کننده گروه کنترل دوم است. سپس هر فرد واجد شرايط ورود به مطالعه به طور تصادفي يکي از این کارت ها را که کدها روي آن نوشته شده است را برمي دارد که به این ترتیب نحوه ی تخصیص تصادفی بیماران به هریک از گروهها تعیین می شود .
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
آدرس خیابان
خیابان الهیه، میدان شاهد ،کوچه چغاکبودی ،پلاک 7
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
6719946178
تاریخ تایید
2019-09-17, ۱۳۹۸/۰۶/۲۶
کد کمیته اخلاق
IR.KUMS.REC.1398.690
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
میگرن قاعدگی
کد ICD-10
G43.82
توصیف کد ICD-10
Menstrual migraine, not intractable
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت یا میزان سردرد میگرن قاعدگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از انجام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه سردرد میگرن اهواز
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله حداقل 3 روز قبل از شروع قاعدگی ، حین قاعدگی و پس از پایان قاعدگی به مدت دو سيکل متوالی طی شش جلسه توسط دانشجو تحریک الکتریکی پوستی نقاط طب سوزنی با دستگاه انجام می شود .
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل:در گروه کنترل اول حداقل 3 روز قبل از شروع قاعدگی ، حین قاعدگی و پس از پایان قاعدگی به مدت دو سيکل متوالی طی شش جلسه توسط داشجو نقاط طب سوزنی بدون تحریک الکتریکی صرفا با قلم دستگاه لمس می شود .
طبقه بندی
توانبخشی
3
شرح مداخله
گروه کنترل: در گروه کنترل دوم حداقل 3 روز قبل از شروع قاعدگی ، حین قاعدگی و پس از پایان قاعدگی به مدت دو سيکل متوالی طی شش جلسه توسط داشجو تحریک الکتریکی بادستگاه بر روی نقاط غیر طب سوزی انجام می شود.