ارزیابی تاثیر سایزهای مختلف مواد پیوند استخوان در حفظ ابعاد ساکت دندانی پیوند شده
طراحی
کارازمایی بالینی با دو گروه مداخله بدون گروه کنترل و یک سویه کور و تصادفی شده که 25 شرکت کننده دارد
نحوه و محل انجام مطالعه
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی اهواز
استفاده از بسته بندی یکسان ماده پیوند استخوان
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود:بیماران دارای دندان غیر قابل نگهداری.
سالم از نظر سیستمیک.
دندان به علت مشکلات پوسیدگی یا عصب دندان قابل نگهداری نیستن.
بیمار خواهان قراردهی ایمپلنت می باشد.
شرایط عدم ورود؛ بیماری سیستمیک
دندان مورد مطالعه دارای پریودنتیت باشد.
بیمار تمایلی به قرار دهی ایمپلنت در ناحیه ندارد.
گروههای مداخله
ابتدا دندان مورد نظر خارج گردیده و متناسب با گروهی که بیمار قرار گرفته از سایز ریز یا درشت ماده پودر استخوان جهت قرار دهی در ساکت دندانی استفاده می شود.سپس ممبرن کلاژنی روی مواد پودر استخوان قرار داده میشود و لثه بخیه می شود.
متغیرهای پیامد اصلی
افزایش یا حفظ عرض و ارتفاع استخوان
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20191015045118N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-12-04, ۱۳۹۸/۰۹/۱۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2019-12-04, ۱۳۹۸/۰۹/۱۳
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-12-04, ۱۳۹۸/۰۹/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سید علیرضا موسوی آذرنگ
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 3375 4141
آدرس ایمیل
dr.alirezamoosavi@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-10-02, ۱۳۹۶/۰۷/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-01-30, ۱۳۹۷/۱۱/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2017-11-01, ۱۳۹۶/۰۸/۱۰
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2019-01-30, ۱۳۹۷/۱۱/۱۰
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2019-04-30, ۱۳۹۸/۰۲/۱۰
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر سایزهای مختلف الوگرفت cenobone در حفظ ابعاد ساکت دندانی
عنوان عمومی کارآزمایی
پیوند ساکت دندانی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیمارانی که دندان غیر قابل نگهداری دارند
از نظر سیستمیک سالم هستن
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماری سیستمیک
سیگاری بودن
باردار بودن
بیماری پریودنتال در ناحیه دندانی مورد مطالعه
کودکان
بیماری های ژنتیکی و ارثی
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
25
حجم نمونه تحقق یافته:
25
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
ابتدا یک لیست تهیه شد و بیماران طبق زمان مراجعه به لیست اضافه می شدند. بیماران به صورت تصادفی به وسیله جدول اعداد تصادفی به دو گروه تقسیم شدند.در گروه اول از سایز ریز ذرات جهت پیوند استفاده شد و در گروه دوم از سایز درشت ذرات.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
استفاده از موادی که سایز ذرات توسط بیمار قابل رویت و فهمیدن نبود و بیمار متوجه نمی شد که از کدوم بسته استفاده میشه(ظاهر بسته ها یکسان بود)
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اهواز
آدرس خیابان
گلستان
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
9414974877
تاریخ تایید
2018-08-29, ۱۳۹۷/۰۶/۰۷
کد کمیته اخلاق
Ir.ajums.rec.1397.338
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پیوند ساکت
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ارتفاع و عرض ریج بی دندانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه و پس از 4 ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
انداز گیری ابعاد ریج بی دندانی از روی کلیشه رادیوگرافی(cone beam cumputered tomography) CBCT
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
عدم نیاز به پیوند استخوان ثانویه
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه و 4 ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
نرم افزار مربوط به CBCT
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه اول ذرات ریز از ماده پیوند استخوان استفاده شد و پس از خارج ساختن اتروماتیک دندانها،ساکت دندانی با ماده پودر استخوان پر گردید،سپس روی پودر استخوان از ممبرن کلاژنی استفاده گردید.ودر نهایت لثه بخیه شد و بخیه ها پس از دو هفته خارج گردید
طبقه بندی
درمانی - جراحی
2
شرح مداخله
گروه مداخله: در گروه دوم مداخله از سایز درشت ذرات استفاده گردید.بدین صورت که پس از خارج ساختن اتروماتیک دندانها،ساکت دندانی با ماده پودر استخوان پر گردید،سپس روی پودر استخوان از ممبرن کلاژنی استفاده گردید.ودر نهایت لثه بخیه شد و بخیه ها پس از دو هفته خارج گردید
طبقه بندی
درمانی - جراحی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
سید علیرضا موسوی آذرنگ
آدرس خیابان
گلستان
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
9414974877
تلفن
+98 61 3336 2414
ایمیل
dr.alirezamoosavi@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
محمد بدوی
آدرس خیابان
گلستان
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
9414974877
تلفن
+98 61 3336 2414
ایمیل
dr.alirezamoosavi@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
سید علیرضا موسوی آذرنگ
موقعیت شغلی
رزیدنت
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
گلستان
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
9414974877
تلفن
+98 61 3336 2414
ایمیل
Dr.alirezamoosavi@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
لیلا گل پسند حق
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
گلستان
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
9414974877
تلفن
+98 61 3336 2414
ایمیل
dr.alirezamoosavi@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
لیلا گل پسند حق
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
گلستان
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
9414974877
تلفن
+98 61 3336 2414
ایمیل
dr.alirezamoosavi@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
بخشی از داده ها که شامل پیامد اولیه می باشد به اشتراک گذاشته می شود
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دسترسی از سال ۱۳۹۹
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
هرکسی میتواند به داده ها دسترسی پیدا کند
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
هر استفاده ای مجاز است
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه جندی شاپور اهواز
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند