بررسی تاثیر وراپامیل روی رینوسینوزیت مزمن همراه با پولیپ بینی در بیماران مراجعه کننده به درمانگاه آلرژی بیمارستان حضرت رسول اکرم ( ص ) : کارآزمایی بالینی دوسویه کور

موربیدیته بالقوه استفاده از استروئيد بعنوان درمان رایج رینوسینوزیت مزمن باعث شده که تحقيقات بيشتر به سمت درمان‌هاي آلترناتيو با تاثير باليني مشابه یا حتی بهتر اماعوارض جانبي کمتر سوق داده شود که مستلزم اطلاعات کافي از پاتوفيزيولوژي CRSWNP و بيومارکر تشخيصی جديد و هدف درماني براي آن است.از آنجا که p-gp نقش مهم در پاتوژنز بیماری و بعنوان یک بیومارکر بیماری مطرح است ، مهار p-gp بعنوان یک استراتژی درمانی جدید عنوان شده است. وراپامیل یکی از مهار کننده های p-gp است که در مهار p-gp در سلول‌هاي اپي تليال سينونازال کاربرد دارد.پايينترین دوز وراپاميل بر اساس سالم‌ترين دوز که براي افراد سردرد خوشه‌اي استفاده مي‌شود در مدت 3 ماه علاوه بر درمانهای رایج تجویز می شودو نتیجه تاثیر درمانی براساس معیارهای objective , subjective سنجیده می شود. مطالعات مختلف هر چند کم تاثیر دارو بر درمان بیماری و بی عارضه بودن دارو را اثبات کرده اند. هدف از این تحقیق اثبات effective و Safe و novel بودن وراپامیل در درمانCRSwNP است. ا

کارآزمایی بالینی دو سویه کور تصادفی شده در دوگروه 18 نفری به مدت 3 ماه

پايينترین دوز وراپاميل معادل سالم‌ترين دوز مورداستفاده افرادسردرد خوشه‌اي يعني قرص وراپاميل 80میلیگرم روزی سه بار و placebo همان مشخصات از نظر سايز،رنگ و مزه بعنوان وراپاميل تصادفی سازی براساس کد پرونده بیمارو نرم افزار Random allocation software Primary outcome measure،پرسشنامهSNOT-22 و Secondary outcome measure، Lund- McKey score )LMS) است. زمان اندازه‌گيري SNOT- 22 وLMS زمان مراجعه و هفته 12 است

ورود:بيماران18 تا 55 ساله مراجعه کننده به بيمارستان با تشخيص CRSwNP عدم ورود :ابتلا به کوموربيديته‌ها ومصرف داروهاي ذکرشده و اختلالات قلبي هدايتي و HR<60يا SBP<110 يا DBP<70

گروه‌هاي گيرنده وراپاميل و دارونما

سن ، جنس، BMI ، سابقه عمل جراحي‌هاي قبلي ، همزماني آسم ، آلرژي به NSAID، مصرف سيگار ، Score SNOT-22 ، سرمIgE، ائوزینوفیلي خون و ترشحات بینی، میزان بويايي، LMS Score.

تصادفی سازی براساس کد پرونده بیمارو بااستفاده از نرم افزار Random allocation software انجام خواهد شد.

بيماران به صورت راندوم در گروه‌هاي ۱ به ۱ هیجده نفری double-blindگيرنده وراپاميل + irrigation+ INS و irrigation+ INS+ Placeboتقسيم‌بندي مي‌شوند بطوریکه شرکت کننده و محقق و مراقب بالینی در مطالعه کور نگهداشته می شوندو نفر سوم داروی اصلی و دارونمارا بصورت راندوم بین بیماران به نسبت یک به یک تقسیم می کند.

کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است.

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

داده ها فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود

استفاده تحقیقاتی برای استفاده از داده ها مجاز است

دریافت مستندات از طریق آدرس پست الکترونیک مقدور است

تقاضا کننده پس از ارسال مکاتبه پست الکترونیک تا حداکثر یکماه امکان دسترسی به مستندات را خواهد داشت