هدف این مطالعه بررسی اثر مصرف دانه کنجد بر روی علایم بالینی، عواملی چون عوامل لپيدی، استرس اکسیداتیو و عوامل التهابي در بیماران مبتلا به استئوارتریت زانو بوده است. 50 بیمار مبتلا به استئوآرتریت زانو (درجه 1 تا 3) که در محدوده سنی 50 تا 70 سال قرار دارند، به صورت تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده شدند. هر دو گروه مداخله و کنترل درمان کامل دارویی (2 عدد استامينوفن 500 و 1 عدد گلوکزآمین) و فیزیوتراپی (20 جلسه يك ساعته) را طی دو ماه طول مطالعه دریافت کردند. گروه مداخله علاوه بر درمان فوق روزانه 40 گرم دانه کنجد به صورت پودر شده به مدت 2 ماه دریافت کردند. عوامل التهابی همچون IL-6 و hs-CRP، عوامل لپیدی خون و علایم بالینی و وضعیت آنتی اکسیدانی افراد در ابتدا و انتهای مطالعه اندازه گیری و در دو گروه مقایسه شدند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201011164105N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-01-15, ۱۳۸۹/۱۰/۲۵
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-01-15, ۱۳۸۹/۱۰/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
بیت الله علی پور
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز، دانشکده تغذیه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1335 7580
آدرس ایمیل
alipourb@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشکده بهداشت و تغذیه، دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-11-01, ۱۳۸۹/۰۸/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-11-20, ۱۳۸۹/۰۸/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي اثر دانه کنجد بر روي عوامل التهابی و علایم بالینی در بيماران مبتلا به استوآرتريت زانو
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي اثر دانه کنجد بر روي عوامل التهابی و علایم بالینی در بيماران مبتلا به استوآرتريت زانو
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهای ورود: سن 70-50 سال، داشتن استئوآرتريت اوليه دو طرفه زانو بر طبق معیارACR، تمایل و توانایی مصرف کنجد (عدم وجود آلرژی و تمایل به مصرف کنجد)، نمایه توده بدنی 9/29-5/18
معيارهای خروج: استئوآرتريت شديد grade IV طبق تقسيم بندي ACR، استئوآرتريت قطعی با كاهش شديد فضاي مفصلي، استئوآرتريت ثانويه، سينويت فعال، داشتن سابقه جراحي و يا تزريق داخل مفصلی، داشتن هر گونه بيماري نرولوژيك، ابتلا به ديابت، بيماريهاي قلبي عروقي، کليوي وکبدي، بيماريهاي متابوليکي، استعمال سيگار، مصرف الکل، مولتی ویتامین و مینرال، سابقه سکته قلبي
سن
از سن 50 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
خیابان عطار نیشابوری
شهر
تبریز
کد پستی
تاریخ تایید
2010-11-08, ۱۳۸۹/۰۸/۱۷
کد کمیته اخلاق
8941
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
استوارتریت زانو
کد ICD-10
M17.0
توصیف کد ICD-10
Primary gonarthrosis, bilateral
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اينترلوكين 6
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مطالعه و دوماه بعد درپایان مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
الایزا(نانوگرم/میلی گرم)
2
شرح متغیر پیامد
عوامل لپيدي
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مطالعه و دو ماه بعد درپایان مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
اسپکتروفتومتری(میلی گرم /دسی لیتر)
3
شرح متغیر پیامد
علايم باليني
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مطالعه و دوماه بعد درپایان مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
معاينه باليني
4
شرح متغیر پیامد
تست Timed up and go
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس زمان طی مسافت
5
شرح متغیر پیامد
hs-CRP
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدا و انتهای مطالعه (در پایان دو ماه)
نحوه اندازهگیری متغیر
ایمنوتوربیدومتری
6
شرح متغیر پیامد
پرسش نامه Koos
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدا و انتهای مطالعه (در پایان دو ماه)
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسش نامه
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
گلوتاتیون پراکسیداز
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مطالعه و دو ماه بعد در پایان مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
اسپکتروفتومتری
2
شرح متغیر پیامد
سوپراکسید دیسموتاز
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مطالعه و دو ماه بعد در پایان مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
اسپکتروفتومتری
3
شرح متغیر پیامد
مالون دی آلدهید
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مطالعه و دو ماه بعد در پایان مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
اسپکتروفتومتری
4
شرح متغیر پیامد
سطوح تام آنتی اکسیدانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مطالعه و دو ماه بعد در پایان مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
اسپکتروفتومتری
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مصرف روزانه 40 گرم کنجد پودر شده به مدت 60 روز برای گروه مداخله علاوه بر 20 جلسه فیزیوتراپی و مصرف روزانه 2 عدد آستامینوفن 500 و 1 عدد گلوکزآمین که گروه کنترل را نیز شامل میشود.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل درمان دارویی(2 عدد استامینوفن 500 و 1 عدد گلوکزآمین) دریافت کرده و به مدت 20 جلسه فیزیوتراپی خواهند شد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهدا
نام کامل فرد مسوول
دکتر افتخارسادات
آدرس خیابان
گلشهر
شهر
تبریز
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهيد مدني
نام کامل فرد مسوول
دکتر افتخارسادات
آدرس خیابان
شهر
تبریز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز (معاونت پژوهشی)
نام کامل فرد مسوول
دکتر رسول آذرآفرین
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟