مقایسه اثربخشی استفاده از ترکیب هالوپریدول میدازولام در مقابل هالوپریدول کتامین درآرام بخشی بیماران مبتلا به آژیتاسیون ودلیریوم در اورژانس

مقایسه اثربخشی استفاده از ترکیب کتامین هالوپریدول در مقابل هالوپریدول میدازولام در آرام بخشی بیماران مبتلا به آزیتاسیون حاد بستری در بخش اورزانس

این مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سو کور بر روی بیماران دچار آژیتاسیون حاد بستری در بخش اورژانس بیمارستان شریعتی انجام می شود. حجم نمونه 70 نفر بوده که در هر گروه کنترل و مداخله 35 نفر قرار خواهند گرفت تصادفی سازی براساس استفاده از نرم افزار کامپیوتری بوده و بر حسب زمان ورود به طرح بیماران در هر گروه قرار می گیرند. گروه کنترل تحت درمان با میدازولام وریدی 0.05 میلی گرم/کیلوگرم و هالوپریدول وریدی 2.5 میلی گرم وریدی قرار می گیرند و گروه مداخله 0.5 میلی گرم/کیلوگرم کتامین وریدی و 2/5 میلی گرم هالوپریدول وریدی دریافت می کنند. سپس با استفاده از AMSS در فواصل درمانی 0، 5، 15، 30، 60، 90، 120 و 4 ساعت پس از مداخله با استفاده از چک لیست جمع آوری داده ها سطح آرام بخشی بیمار و عوارض احتمالی و هم چنین تعداد تنفس، درصد اشباع اکسیژن و فشار خون بیمار مورد ارزیابی قرار می گیرد.

این مطالعه در اورژانس بیمارستان شریعتی در بیمارانی که معیارهای ورود به مطالعه را دارند در طی دوره انجام طرح انجام می گردد. فردی که اطلاعات را در چک لیست وارد می کند و انالیزور اطلاعات جمع آوری شده نسبت به اطلاعات کور می باشد.

معیار های ورود: کلیه بیماران بالای 18 سال آژیته بستری در اورزانس معیارهای خروج:خانمهای باردار ,گروه سنی کمتر از 18 سال ,بیماران با ترومای شدید سر و موارد شک به افزایش ICP , سابقه تشنج , شوک و ناپایداری همودینامیک و افرادی که عدم رضایت شرکت در مطالعه دارند، هیپوگلیسمی، هیپوکسمی و عوامل مدیکال قابل درمان مسبب بروز آژیتاسیون در بیمار

گروه الف: 2/5 میلی گرم هالوپریدول و 0/05 میلیگرم/کیلوگرم میدازولام دریافت خواهد کرد گروه ب: 2/5 میلی گرم هالوپریدول و 0/5 میلی گرم/ کیلوگرم کتامین دریافت خواهد کرد.

پیامد اصلی مورد مطالعه سطح آرام بخشی ایجاد شده براساس AMSS می باشد.

بیماران با استفاده از نرم افزار آماری به دو گروه بر حسب زمان ورود به طرح به صورت فردی تقسیم می شوند. با توجه به حجم نمونه 70 نفری بیماران به دو گروه با دامنه شماره ای یک تا 70 تقسیم می گردند در هر گروه تنها 35 نفر قرار داده می شود و هر شماره منحصر به یک فرد بوده و قابل تکرار نمی شود. یک گروه تحت درمان با داروی میدازولام و هالوپریدول و گروه دیگر تحت درمان با کتامین و هالوپریدول قرار می گیرند

پژوهشگر بیماران را براساس زمان ورود به طرح وشماره دریافت شده به هر کدام از دو گروه (گروه الف و گروه ب) اختصاص داده و پرستار اقدام به تجویز دارو می نماید. چک لیست توسط فردی که از نوع دریافت دارو بی اطلاع می باشد تکمیل می گردد. بیمار نیز از نوع داروی دریافتی بی اطلاع می باشد. همچنین انالیزوز آماری نیز از اینکه هر فرد چه دارویی دریافت کرده است بی اطلاع می باشد. به این صورت که انالیزور نمیداند گروه الف یا گروه ب چه نوع دارویی دریافت کرده است.

اطلاعات خام و کد گذاری شده قابل ارائه خواهد بود

در پایان مطالعه و پس از انتشار نتایج اطلاعات در دسترس خواهد بود و ما برنامه ای داریم تا مدت 10 سال اطلاعات را نگهداری نماییم

افراد با موقعیت اکادمیک

به منظور طراحی و انجام مطالات مشابه آینده

تماس با آقای مرتضی سعیدی از طریق ای میل m_saeedi@tums.ac.ir

پس از تایید هویت فرد متقاضی اطلاعات از طریق ای میل به وی ارسال می گردد