بررسی اثر داروی دسموپرسین در خونریزی حین عمل رینوپلاستی

بررسی نقش دسموپرسین در پیشگیری از خونریزی حین عمل رینوپلاستی صورت گیرد.

این مطالعه کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور و تصادفی شده می باشد. تصادفی سازی توسط بلاک رندومیزاسیون انجام می شود. حجم کل نمونه 70بیمار است.

مجموعه این مطالعه: بخش اورژانس و درمانگاه بیمارستان امیرعلم توسط پزشک معالج حاضر. پس از انتخاب بیمار ، آنها برای انجام تصادفی سازی و مستندات به مراکز تحقیقاتی ما ارجاع می شوند. آزمایشهای پاراکلینیکی از قبیل شمارش کامل خون ، PT ، PTT و INR انجام می شود. در طول مطالعه بیماران و پزشکان کور هستند.

معیار های ورود: داوطلبان بدون محدودیت سنی که جراحی رینوپلاستی بر روی آنها انجام می شود معیارهای خروج: بیماری های قلبی و عروقی اختلالات انعقادی زمینه ای فشارخون بالا حساسیت قبلی در استفاده از دسموپرسین سابقه سکته مغزی تشنج

35 بیمار در گروه مداخله و 35 بیمار در گروه پلاسبو N1=N2=35 تقسیم خواهند شد. نیم ساعت قبل از عمل جراحی میزان 500 سی سی سرم نرمال سالین حاوی 0.1µgr/kg دسموپرسین تزریق می شود. در گروه کنترل: نیم ساعت قبل از عمل جراحی میزان 500 سی سی سرم نرمال سالین تزریق می شود. Control group: Thirty minutes before the surgery, 500 ml of normal saline is injected.

-میزان خونریزی حین عمل جراح با استفاده از اندازه گیری میزان خونریزی از ظرف مدرج که به دستگاه ساکشن متصل است استفاده می شود -میزان خونریزی بر اساس جدول امتیاز دهی FROMME-BOEZAART توسط جراح اندازه گیری خواهد شد

برای انتخاب بیماران در یکی از دو بازوی مداخله و کنترل از روش بلاک بندی استفاده خواهد شد بدین ترتیب که با استفاده از جدول اعداد تصادفی بلاکهای 4تایی تعیین می شود و به دنبال آن موارد با مرور زمان انتخاب و معرفی میگردد. بلاک های چهارتایی از گروه های مداخله (A) و کنترل (B) تعریف شده (AABB,ABAB,ABBA,BBAA,BABA,BAAB) و روی کارت های 6-1 نوشته شده، کارت ها درون پاکت قرار می گیرد. سپس کارت ها بصورت تصادفی انتخاب شده و رشته تصادفی از توالی کارت های انتخاب شده ساخته می شود. بیماران گروه مداخله و کنترل براساس این توالی وارد مطالعه می شوند.

شرکت کنندگان، محقق اصلی و سایر همکاران طرح ,پزشکان، پرستاران،مسئولین داروخانه و گروه بیهوشی)،مسئولین جمع آوری داده ها و کسانی که پیامد را ارزیابی می کنند،از نوع قرار گیری هر بیمار در گروه تحت درمان یا پلاسبو و نوع داروی دریافتی (پلاسپو محلول نرمال سالین یا دسموپرسین) در طول اجرای طرح آگاهی ندارند.

داده های بیماران (IPD) که نتایج حاصل از این مقاله را شامل می شود (از جمله جداول، ارقام و ضمیمه ها یا مواد تکمیلی)،پروتكل مطالعه،آناليز هاي آماري،فرم رضايت آگاهانه،گزارش كلينيكال مطالعه،تجزيه و تحليل ها، را به اشتراک خواهیم گذاشت.

سه ماه بعد از انتشار تا ٥ سال بعد از انتشار مقاله

محققانی که درخواست شفاف و مطمئني را ارائه می دهند.

جهت دسترسی به داده ها، باید نوع داده را مشخص نمایند و نوع استفاده از این داده ها را نیز مشخص نمایند

متقاضيان ميتوانند از طريق درخواست رسمي از طريق ايميل هاي زير به اطلاعات دسترسي پيدا كنند. Email address: AH.ghabasiah@gmail.com

بعد از ارائه درخواست از طریق ایمیل، درخواست آنها توسط تیم تحقیق بررسی می گردد و حداکثر 6 ماه بعد از ارسال درخواست، جواب درخواست آنها به آدرس ایمیل آنها ارسال خواهد شد.