هدف مطالعه مقایسه اثر سوزن خشک وشوک درمانی خارج بدن بر روی فاشئیت پلانتار است, که کلیه بیماران مبتلا به این بیماری بعد از یک ماه به درمان معمول جواب ندادن وارد مطالعه میشوند در صورتی که سابقه بیماری التهابی , ترمای , تزریق موضعی , بورسیت آشیل و رادیکلوپاتی اکتیو داشته باشد از مطالعه حذف میشوند.کلا 72 بیمار که به دو گروه 36 نفری سوزن خشک و شوک درمانی تقسیم میشوند,سوزن خشک در یک تاسه جلسه وشوک درمانی درسه جلسه انجام میشود. ارزیابی درمان در زمان های قبل از مداخله و هفته های چهار و هشت بعد از آن انجام میشود. پیامد اولیه کاهش درداست.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201610014104N6
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-10-23, ۱۳۹۵/۰۸/۰۲
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-10-23, ۱۳۹۵/۰۸/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد رهبر
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علو پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1544 6694
آدرس ایمیل
rahbarm@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-05-21, ۱۳۹۵/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-04-20, ۱۳۹۶/۰۱/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر سوزن خشک وشوک درمانی خارج بدن (ESWT) بر روی فاشئیت پلانتار
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثر سوزن خشک وشوک درمانی خارج بدن (ESWT) بر روی خار پاشنه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود : بيماران مبتلا به پلانتار فاسئيت؛ با درد و حساسيت موضعي کف پا يا پاشنه مخصوصا صبحگاهي؛ که به مدت بيش از یک ماه به درمانهاي روتين دارويي جواب نداده باشد با اخذ رضايت آگاهانه وارد مطالعه ميشوند.
معیار های خروج :سابقه بيماري التهابي سيستميك همچون ارتریت روماتویید ؛سابقه تروماي مستقيم بايا بدون شکستگي استخوانهاي کف پا؛ سابقه تزريق موضعي وياانجام فيزيوتراپي در طي 3 ماه گذشته ؛درد پشت پاشنه مرتبط با بورسيت آشيل ؛ وجود راديکولوپاتي اکتيو S1 (که علت درد فاسياي کف پا را عمدتا توجيه کند.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
1-2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
72
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
معاونت تحقیقات و فناوری، دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه، محوطه دانشگاه
شهر
تبریز
کد پستی
تاریخ تایید
2016-08-15, ۱۳۹۵/۰۵/۲۵
کد کمیته اخلاق
IR.TBZMED.REC.1395.562
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
التهاب فاسیا کف پا
کد ICD-10
M72.2
توصیف کد ICD-10
Plantar fascial fibromatosis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت درد روزانه
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از درمان و هفته 4 و 8 بعد از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
معیار انالوگ چشمی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
میزان بهبودی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از درمان و هفته 4 و 8 بعد درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
فاکتورهای نشانه عملکرد و معیار انالوگ چشمی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مداخله: سوزن خشک درمانی به مدت یک تا سه جلسه و در عضلات متصل به فاسیای کف پا انجام میشود به این صورت سوزن در عضله مربوطه وارد شده تا زمان انقباض کامل عضله در موضع میماند
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
. در شوک درماني از ESWT به صورت راديال با متد high energy intensity و با شدت 2000impulse و) 0.25mj/mm2 (4 Bar energy flux intensity= وفرکانس 10 htz بمدت سه جلسه ، هفته ا ي يک جلسه استفاده مي شود. پروب دستگاه در ناحيه تندر کف پا (مديال فاسيا ويا خود پاشنه) گذاشته مي شود.
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستانهای امام رضا (ع)٬ شهید مدنی و شهدا
نام کامل فرد مسوول
علی کارگر
آدرس خیابان
تبریز , خیابن رسالت , خوابگاه شایان مهر
شهر
تبریز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات طب فیزیکی
نام کامل فرد مسوول
خانم دکتر دولتخواه
آدرس خیابان
بيمارستان امام رضا (ع)
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟