تزریق ساب فاشیال سلول هاي بنيادي تک هسته ای مشتق از مغز استخوان خودی در بیماران مبتلا به ادم لنفاوی ایدیوپاتیک: کارآزمایی بالینی فاز 1

اهداف: بررسی ایمنی پیوند ساب فاشیال سلول هاي بنيادي تک هسته ای مشتق از مغز استخوان خودی در بیماران مبتلا به ادم لنفاوی ایدیوپاتیک. طراحی: کارآزمایی بالینی فاز یک، دو مرکزی، کنترل نشده، تصادفی سازی نشده، کور سازی نشده. روش کار و شرکت کنندگان: 6 بیمار دچار ادم لنفاوی ایدیوپاتیک اندام تحتانی، سن 10 تا 35 سال؛ با تشخیص قطعی ادم لنفاوی ایدیوپاتیک؛ Grade کمتر از III ؛ که عدم پاسخ مناسب به درمانهاي مرسوم داشتند؛ و از هر دو جنس انتخاب شده و تحت آسپیراسیون مغز استخوان قرار گرفتند. سلول های تک هسته ای مشتق از مغز استخوان اتولوگ فرآوری شده در مسیر لنفی پای درگیر بصورت ساب فاشیال تزریق می شوند. بیماران در زمان های 1،2،3،6 و 12 ماه پس از عمل از طریق پرسشنامه ارزیابی بالینی، اندازه گیری محیط پا و حجم سنجی پا از طریق جابه جایی آب پیگیری خواهند شد. پیامد: پیامد اولیه ارزیابی بالینی ایمنی شامل بروز علائم قرمزی، ورم، خارش، التهاب،عفونت، کاهش حساسیت و یا غیره در نظر گرفته شد.

پژوهشگاه رویان، پژوهشکده زیست شناسی و فناوری سلولهای بنیادی، مرکز تحقیقات علوم سلولی، گروه زیست پزشکی ترمیمی