کارآزمایی بالینی مقایسه تاثیرفونوفورزیس دگزامتازون با پلاسبو بر مشخصه های اسکار هایپرتروفیک سوختگی

اهداف: می خواهیم با انجام یک کارآزمایی بالینی، روشی نوین و کمتر تهاجمی در درمان اسکار هایپرتروفیک سوختگی معرفی کنیم. طراحی: مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سو کور نحوه انجام: در این کار ازمایی بالینی، ۵۶ بیمار شایسته بر اساس معیار ورود به صورت تصادفی توسط یکی از مجریان به دو گروه دگزامتازون و کنترل تقسیم می شوند. بیماران هردو گروه درمان های روتین اسکار سوختگی را دریافت می کنند و بیماران گروه دگزامتازون ۱۰ جلسه فونوفورزیس با ژل دگزامتازون ۴ دهم درصد و بیماران گروه کنترل ۱۰ جلسه فونوفورزیس با ژل معمولی اولتراسوند(پلاسبو) دریافت می کنند. ژل دگزامتازون از نوع امول ژل با ویسکوزیته پایین است. جلسات فونوفرزیس توسط فیزیوتراپی ماهر در زمینه سوختگی انجام میشود که نسبت به راندوم سازی بی اطلاع است. یکی دیگر از مجریان که او هم نسبت به راندوم سازی کور است در اولین، آخرین و یک هفته بعد از فونوفورزیس، ویژگی اسکار هایپرتروفیک و میزان خارش اسکار و میزان درد احساس شده توسط بیمار در هر جلسه را ثبت می نماید. شرکت کنندگان: شرایط ورود به مطالعه: سن بین ۱۸ تا ۶۵ سال؛ حداقل ۸ هفته از سوختگی بگذرد؛ حداکثر ۶ ماه بعد از سوختگی ؛سایز اسکار کمتر از ۲۵ سانتیمتر مربع شرایط خروج از مطالعه: دیابت؛ انمی؛ اختلال عروقی ؛ هایپوتانسیون؛ نارسایی قلبی ؛انواع نقص ایمنی ؛ بدخیمی ؛شیردهی ؛حاملگی ؛نزدیک سر ؛چشم ؛اعضای تناسلی مداخلات: جلسات حداکثر ۷ دقیقه ای فونوفرزیس با دستگاه اولتراسوندکه در گروه مداخله از ژل حاوی دگزامتازون ۴ دهم درصد و در گروه کنترل از ژل بر پایه آب رایج استفاده می شود. در این مطالعه از روش اولتراسوند پالس با شدت حداکثر ۱.۵ وات بر سانتیمتر مربع و فرکانس ۱ مگاهرتز استفاده می شود. متغیر پیامد اصلی: مشخصه های اسکار هایپرتروفیک که بوسیله معیار اسکار ونکوور بررسی می شود.

معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی تبریز