بررسی مقایسه ای بلوک مداوم سراتوس و اپیدورال توراسیک در بیدردی بعد از عمل توراکوتومی
طراحی
کارآزمايي باليني با گروههای مداخله و کنترل، حجم نمونه 40 بیمار ، فاز کارآزمایی 2- 3 تصادفی سازی ساده براساس جدول اعداد تصادفی
نحوه و محل انجام مطالعه
40 شرکت کننده دارای شرایط ورود، از بين بيماران كانديد بلوک مداوم سراتوس قدامی / بلوک اپیدورال توراسیک مراجعه کننده به کلينيک درد بيمارستان مسیح دانشوری در سال 98، بطور تصادفی به دو گروه کنترل و مداخله تقسیم می شوند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: بيماران کانديد بلوک مداوم سراتوس قدامی / اپیدورال توراسیک ، سن 18 سال و بالاتر، بيماران با داشتن رضايت مبنی بر شرکت در طرح
شرایط عدم ورود: کنترانديکاسيون انجام هر يک از بلوکهای مداوم سراتوس قدامی / اپیدورال توراسیک، درد مزمن ناحيه توراکس، سوء مصرف مواد و الکل، ختلال انعقادی، بيماران با عدم رضايت مبنی بر شرکت در طرح
گروههای مداخله
گروه مداخله: پروب سونوگرافی در ناحيه ميدکلاويکولار قفسه سينه در سطح ساژيتال قرار داده می شود. پس از تعیین پنجمين دنده ميدآگزيلاری، سوزن تا عمق 2-1 سانتی متری فرو برده می شود. پس از فیکس کردن کاتتر اپیدورال در قدام عضله سراتوس، ابتدا10 ميلی ليتر مارکایین 0/25% تزريق می شود و سپس 5 ميلی ليتر محلول حاوی 0/1% مارکایین انفوزيون می شود.
گروه کنترل: کاتتر اپیدورال در فضای T7-8 فیکس می شود. داروهای تزريقی مشابه گروه مداخله است.
متغیرهای پیامد اصلی
میزان درد
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20131124015515N9
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-10-27, ۱۳۹۸/۰۸/۰۵
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2019-10-27, ۱۳۹۸/۰۸/۰۵
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-10-27, ۱۳۹۸/۰۸/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مسعود هاشمی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهيد بهشتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2261 2252
آدرس ایمیل
dr.hashemi@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-10-21, ۱۳۹۸/۰۷/۲۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-12-20, ۱۳۹۸/۰۹/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای بلوک مداوم سراتوس و اپیدورال توراسیک در بیدردی بعد از عمل توراکوتومی
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه بیدردی بعد از عمل توراکوتومی با بلوک مداوم سراتوس و اپیدورال توراسیک
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن 18 سال و بالاتر
بيماران کانديد بلوک مداوم سراتوس قدامی / بلوک اپیدورال توراسیک مداوم
بيماران با داشتن رضايت مبنی بر شرکت در طرح
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کنترانديکاسيون انجام هر يک از بلوکهای مداوم سراتوس قدامی / اپیدورال توراسیک مداوم
درد مزمن ناحيه توراکس
سوء مصرف مواد و الکل
اختلال انعقادی
بيماران با عدم رضايت مبنی بر شرکت در طرح
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی ساده براساس جدول اعداد تصادفی، در این روش مجموعه ای از اعداد را بدون الگو و نظم مشخصی و بصورت کاملا تصادفی در جدول قرار می دهیم، جهت خواندن اعداد جدول را از بالا تعیین می کنیم. برای گروه مداخله اعداد زوج و برای گروه کنترل اعداد فرد را در نظر می گیریم. سپس روی یکی از اعداد دست گذاشته و در جهت بالا حرکت می کنیم، عدد را ثبت کرده و به یکی از گروههای مداخله یا کنترل اختصاص می دهیم.
گروه مداخله: پروب سونوگرافی در ناحيه ميدکلاويکولار قفسه سينه در سطح ساژيتال قرار داده می شود. پس از تعیین پنجمين دنده ميدآگزيلاری، سوزن تا عمق 2-1 سانتی متری فرو برده می شود. پس از فیکس کردن کاتتر اپیدورال در قدام عضله سراتوس، ابتدا10 ميلی ليتر مارکایین 0/25% تزريق می شود و سپس 5 ميلی ليتر محلول حاوی 0/1% مارکایین انفوزيون می شود.
طبقه بندی
درمانی - وسایل
2
شرح مداخله
گروه کنترل: کاتتر اپیدورال در فضای T7-8 کارگذاری می شود. داروهای تزريقی مشابه گروه مداخله است.