کارازمایی بالینی دارای گروه کنترل (سمت چپ خود فرد) با گروه های موازی بر روی 26 نفر. در این مطالعه تصادفی سازی انجام نمی شود و همه افراد با رفلکس گگ وارد مطالعه می شوند. هر فرد لیزر کم توان در سمت راست و در سمت چپ نور رنگی لیزر به عنوان پلاسبو دریافت میکند
نحوه و محل انجام مطالعه
اين پژوهش به شيوه كارآزمايي باليني، دردانشكده دندانپزشكي زنجان برروی 26 بیمار بین 20 تا 40 سال که برای تهیه گرافی داخل دهانی پری اپیکال به روش موازی با استفاده ازنگهدارنده XCP مراجعه کرده بودند،انجام پذیرفت
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
بیماران بین 20 تا 40 سال مراجعه کننده برای رادیوگرافی¬های داخل دهانی دچار حالت تهوع می شوند/ سالم بودن/ رضایت برای شرکت در مطالعه
گروههای مداخله
این مطالعه بر روی 26 نفر از افرادی که رفلکس گگ داشتند و برای تهیه رادیوگرافی دندانی به بخش رادیوگرافی دانشکده دندان پزشکی مراجعه کرده اند انجام خواهد گرفت. در این مطالعه هر فرد با خودش مقایسه خواهد شد به طوری که ابتدا رفلکس گگ قبل از مداخله اندازه گیری می شود و بعد از لیزر کم توان دیوود(Elexxion) با طول موج پیوسته nm 810 و فیبر -µm400 روی محل هدف (با قطر محل 1/1 سانتی متر) باتوان 300 میلی وات به مدت60 ثانیه در نقطه PC6 در سمت راست تمامی افراد مورد مطالعه استفاده خواهد شد، بعد از تهیه گرافی دندانی شدت تهوع( CGP) و میزان رفلکس گگ اندازه گرفته میشود. در مرحله بعد در سمت چپ فقط از نور قرمز رنگ لیزر به عنوان پلاسبو استفاده شده و رادیوگرافی دندانی اخذ می شود و مجددا رفلکس گگ تعیین میشود
جهت اندازه گیری رفلکس گگ از ایندکس CGP از شماره صفر تا چهار توسط بیمار استفاده می شود
متغیرهای پیامد اصلی
رفلکس تهوع
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20191008045033N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-01-30, ۱۳۹۹/۱۱/۱۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2021-01-30, ۱۳۹۹/۱۱/۱۱
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-01-30, ۱۳۹۹/۱۱/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهیا فرصادقی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 24 3345 0571
آدرس ایمیل
mahyafarsadeghi@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-08-28, ۱۳۹۸/۰۶/۰۶
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-09-28, ۱۳۹۸/۰۷/۰۶
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2019-09-01, ۱۳۹۸/۰۶/۱۰
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2019-10-05, ۱۳۹۸/۰۷/۱۳
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2019-10-12, ۱۳۹۸/۰۷/۲۰
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر لیزر کم توان دیود (nm810) در کنترل رفلکس گگ بیماران در حین رادیوگرافی های دندانی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر لیزر کم توان دیود (nm810) در کنترل رفلکس گگ بیماران در حین رادیوگرافی های دندانی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کلیه بیمارانی که نیازمند تهیه گرافی دندانی بودند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کلیه بیمارانی که رفلکس گگ نرمال داشتند
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
26
حجم نمونه تحقق یافته:
26
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی استان زنجان
آدرس خیابان
زنجان، بلوار جمهوری اسلامی، میدان آزادی
شهر
زنجان
استان
زنجان
کد پستی
4515613191
تاریخ تایید
2018-08-28, ۱۳۹۷/۰۶/۰۶
کد کمیته اخلاق
IR.ZUMS.REC.1897.78
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
رفلکس تهوع
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
رفلکس تهوع
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل لیزر، بعد از لیزر
نحوه اندازهگیری متغیر
وجود یا شدت رفلکس تهوع
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مداخله: در این مطالعه 26 نفر از افرادی که نیازمند تهیه رادیوگرافی دندانی هستند و رفلکس گگ دارند وارد خواهند شد. بعد از اخذ رضایت نامه کتبی و آگاهانه هر فرد با خودش مقایسه خواهد شد بدین صورت که ابتدا نوک پروب لیزر کم توان (لیزر دیوودElexxion) با طول موج پیوسته nm 810 با فیبر -µm400 روی محل هدف (با قطر محل 1/1 سانتی متر) قرار می-گیرد و باتوان 300 میلی وات به مدت60 ثانیه در نقطه PC6تابیده خواهد گردید. سپس رادیوگرافی دندانی تهیه خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - وسایل
2
شرح مداخله
گروه کنترل: در این مطالعه کنترل سمت مخالف افراد می باشد به این صورت که پس از تابش لیزر کم توان و دریافت رادیوگرافی دندانی، سمت مخالف همان فرد فقط نور رنگی لیزر (اثر پلاسبو) دریافت میکند و بعد رادیوگرافی دندانی تهیه می شو و مجددا شدت رفلکس گگ اندازه گیری می شود.
طبقه بندی
درمانی - وسایل
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
نام کامل فرد مسوول
محسن علوی
آدرس خیابان
زنجان، شهرک کارمندان، انتهای خیابان مهدوی
شهر
زنجان
استان
زنجان
کد پستی
4515613191
تلفن
+98 24 3314 8100
ایمیل
dentist@zums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
نام کامل فرد مسوول
دکتر مینا محبیان
آدرس خیابان
شهرک کارمندان
شهر
زنجان
استان
زنجان
کد پستی
4515613191
تلفن
+98 24 3314 8100
ایمیل
dentist@zums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
نام کامل فرد مسوول
مهیا فرصادقی
موقعیت شغلی
دندان پزشک
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
شهرک کارمندان
شهر
زنجان
استان
زنجان
کد پستی
4515613191
تلفن
00 98 24 3348100
ایمیل
mahyafarsadeghi@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
نام کامل فرد مسوول
رباب نورمحمدی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
شهرک کارمندان
شهر
زنجان
استان
زنجان
کد پستی
4515613191
تلفن
+98 24 3314 8100
ایمیل
robab.noormohammadi@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
نام کامل فرد مسوول
مهیا فرصادقی
موقعیت شغلی
دندان پزشک
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
شهرک کارمندان
شهر
زنجان
استان
زنجان
کد پستی
4515613191
تلفن
+98 24 3314 8100
ایمیل
mahyafarsadeghi@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
اطلاعات بیشتری وجود ندارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
داده ها به صورت نتایج پس از مداخله گزارش خواهند شد
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دسترسی از سال 1400
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
ایمیل به نویسنده مسئول
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
نویسنده مسئول
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند