هدف از این مطالعه مقایسه اثرات بیدردی و عوارض کتامین زیر جلدی و داخل وریدی در بیماران، جهت جا اندازی بسته شکستگی بینی است.
طراحی
در این مطالعه بیمارانی که شکستگی بینی برای انها تشخیص داده شده ،وارد مطالعه خواهند شد. بیماران به 2 گروه توضیح داده شده تقسیم خواهند شد. تصادفی سازی رعایت نشده است. حجم نمونه برا هر گروه 32 نفر در مجموع 64 نفر خواهد بود. مطالعه در فاز 3 انجام خواهد شد. قبل از تزریق داروها میزان فشار خون وریت قلبی اندازه گیری می شود.در طی مدت انجام جااندازی میزان درد بیماران بر اساس نمره VAS سنجیده خواهد شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه در بیمارستان فاطمی به صورت انتخاب بیماران غیر تصادفی و بدون کورسازی انجام خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
در این مطالعه بیمارانی که شکستگی بینی برای انها تشخیص داده شده و جهت جا اندازی بسته بینی در بیمارستان فاطمی اردبیل پذیرش شده اند، پس از اخذ رضايت جهت ورود به مطالعه و ثبت مشخصات دموگرافیکی آنها در پرسش نامه های مربوطه وارد خواهد شد.
گروههای مداخله
گروه اول بیمارانی که دریافت کننده کتامین زیر جلدی نیم میلی گرم بر کیلوگرم در قسمت قدامی ساعد 10دقیقه قبل از جااندازی هستند که 7 دقیقه بعد از آن میدازولام 0.03 میلی گرم بر کیلوگرم و فنتانیل 1.5میکرو گرم بر کیلوگرم دریافت میکنند و گروه دوم دریافت کننده کتامین داخل وریدی 0.3 میلی گرم بر کیلوگرم هستند که 3 دقیقه قبل از آن میدازولام 0.03 میای گرم بر کیلوگرم و فنتانیل 1.5 میکروگرم بر کیلوگرم دریافت خواهند کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
متغییر اصلی مطالعه میزان درد می باشد.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20191011045060N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-01-26, ۱۳۹۸/۱۱/۰۶
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2020-01-26, ۱۳۹۸/۱۱/۰۶
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-01-26, ۱۳۹۸/۱۱/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
شقایق دلشاد نمین
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 45 3323 0739
آدرس ایمیل
sh.delshad@arums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-10-23, ۱۳۹۸/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-10-22, ۱۳۹۹/۰۸/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثرات بیدردی و عوارض کتامین زیر جلدی و داخل وریدی در بیماران جهت جا اندازی بسته شکستگی بینی
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثرات بیدردی و عوارض کتامین زیر جلدی و داخل وریدی در بیماران جهت جا اندازی بسته شکستگی بینی