بررسی اثربخشی فرمولاسیون موضعی حاوی حنا در پیشگیری و کنترل عارضه ی سندرم دست و پا ناشی از مصرف کپسیتابین در بیماران مبتلا به بدخیمی های مختلف

ارزیابی اثربخشی فرمولاسیون موضعی حنا در پیشگیری و کنترل سندرم دست و پا ناشی از کپسیتابین در بیماران مبتلا به سرطان

کارآزمایی تصادفی شده، برتری، گروه موازی، دو سو کور کنترل شده است. که کورسازی با شرکت کنندگان و محقق انجام شده است.

بیماران سرطانی که بزرگتر از 18 سال که کاندید دریافت برای کپسیتیبین درمانی بودند ، وارد مطالعه شدند. اين مطالعه در بخش انكولوژي بيمارستان دانشگاه امام رضا (ع) و بخش انكولوژي بيمارستان اميد دانشگاه مشهد انجام شد. پس از به دست آوردن رضایت آگاهانه ، تصادفی سازی انجام شد. برنامه تصادفی سازی توسط کامپیوتر ایجاد شده است. تخصیص ها در پاکت های شماره دار و مهرموم که پس از جمع آوری داده های پایه باز شده بودند انجام شد. اطلاعات تصادفی در اختیار محققان نخواهد بود. در گروه مداخله ، بیماران فرمول حنا موضعی دو بار در روز دریافت می کنند. در گروه دارونما ، دارونما که توسط دانشکده داروسازی ساخته می شود ، روزی دو بار توسط بیمار استفاده می شود. بیماران در 1 و 2 ماه پس از درمان ، همان ارزیابی ها را کردند.

معیارهای ورود: بیماران سرطانی با درمان کپسیتابین. معیارهای خروج: بیمارانی که آنزیم های کبدی آنها را افزایش می دهند. افزایش کراتینین خون؛ وجود تب یا نوتروپنی شدید. ابتلا به دیابت؛ بیماری های خود ایمنی؛ مصرف داروهای سرکوب کننده سیستم ایمنی و داروهای ضد التهابی مستثنی هستند.

گروه مداخله; بیماران فرمولاسیون موضعی حنا با عنوان پماد آلفا را روزانه دو نوبت دریافت می کند. گروه پلاسبو; دارونمای ساخته شده توسط دانشکده را روزی دو نوبت توسط بیمار استعمال خواهد شد.

ارزیابی عوارض جانبی و بهبود علائم پس از درمان، همانطور که با معیارهای NCI اندازه گیری شده است.

تصادفی سازی ساده ، به طور تصادفی یک شرکت کننده را به یک گروه درمانی اختصاص می دهد. لیستی از همه جایگزینی ها با اندازه نمونه را تهیه کرد ، بر اساس ترتیب، شرکت کنندگان را به گروه درمان و کنترل با پاکت مهر و موم اختصاص داده می شود. شرکت کنندگان از نوع مداخله آگاهی نداشتند. ارزیابان از نوع مداخله آگاهی نداشتند.

شرکت کنندگان پس از اخذ رضایت نامه آگاهانه در گروه های مداخله طبقه بندی شده اند و از نوع گروه ها بی اطلاع بودند. ارزیابان و پژهشگر هنگام بررسی عوارض و درمان از نوع مداخله انجام گرفته بی اطلاع بودند.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد