اثربخشی درمان شناختی رفتاری توام با خودشفقت گری و فعالیت های شناختی حرکتی بر لیپوپروتین های پلاسما، کارکردهای اجرایی، نشانگان روانشناختی و کیفیت خواب سالمندان
بررسی اثربخشی درمان شناختی رفتاری توام با خودشفقت گری و فعالیت های شناختی حرکتی بر لیپوپروتین های پلاسما، کارکردهای اجرایی، نشانگان روانشناختی و کیفیت خواب سالمندان
طراحی
بک طرح مداخله ای
افراد براساس نمرات همتاسازی و بطور تصادفی در چهار گروه گمارش و به هرفردیک کد اختصاص می یابد.و بطور تصادفی در یکی از سه گروه آزمایش و یک گروه کنترل منتصب میشوند تا نهایتا سه گروه آزمایش ویک گروه کنترل را تشکیل دهند . درهرگروه 15 نفر وجوددارند که به ازای هر یک نفر ازنظر نمرات آزمون غربالگری در آن گروه یک فردهمتا در سه گروه دیگر خواهد بود
نحوه و محل انجام مطالعه
نحوه انجام مطالعه در مرکز روزانه نگهداری از سالمندان نشاط مشهد خواهد بود گروههای مداخله و کنترل بدون کورسازی با گمارش تصادفی انتخاب و آموزش بر روی گروه های مداخله اعمال خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود:داشتن حداقل 60سال سن.
عدم ابتلا به الزایمر ویا سایر مشکلات شناختی عمده
تمایل به شرکت وهمکاری در مطالع
معیارهای عدم ورود:عدم کسب حدنصاب نمره لازم در آزمونهای غربالگری توان شناختی افراد
ابتلا به هرگونه اختلال بارز روانشناختی
عدم ابتلا به کلسترول بالا( برای لیپوپروتئین با وزن مولکولی پایین خارج ازمحدوده بین130تا100) و(برایلیپوپروتئین با وزن مولکولی بالا درزنان کمتراز60 ودر مردان کمتراز40)
گروههای مداخله
گروه مداخله1، درمان شتاختی- رفتاری توام با درمان مبتنی برشفقت و فعالیتهای شناختی-حرکتی . اعضا ابتدا درمان شناختی -رفتاری وسپس درمان مبتنی بر شفقت دریافت و توامان فعالیتهای شناختی رفتاری مشتمل بر فعالیتهای سودوکو همراه با فعالیتهای حرکتی ساده نظیر بلند کردن دستها وحرکت پاها بصورت یک باردرهفته دریافت میکنند
گروه مداخله2، فقط درمان شتاختی رفتاری توام با درمان مبتنی برشفقت را دریافت میکنند.
اثربخشی درمان شناختی رفتاری توام با خودشفقت گری و فعالیت های شناختی حرکتی بر لیپوپروتین های پلاسما، کارکردهای اجرایی، نشانگان روانشناختی و کیفیت خواب سالمندان
عنوان عمومی کارآزمایی
اثربخشی درمان شناختی رفتاری توام با خودشفقت گری و فعالیت های شناختی حرکتی بر لیپوپروتین های پلاسما، کارکردهای اجرایی، نشانگان روانشناختی و کیفیت خواب سالمندان
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن حداقل 60سال سن.
عدم ابتلا به الزایمر ویا سایر مشکلات شناختی عمده
تمایل به شرکت وهمکاری در مطالعه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم کسب حدنصاب نمره لازم در آزمونهای غربالگری توان شناختی افراد
ابتلا به هرگونه اختلال بارز روانشناختی
عدم ابتلا به کلسترول بالا( برای لیپوپروتئین با وزن مولکولی پایین خارج ازمحدوده بین130تا100) و(برایلیپوپروتئین با وزن مولکولی بالا درزنان کمتراز60 ودر مردان کمتراز40)
سن
از سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
افراد منتخب برای پژوهش براساس نمرات آزمونهای غربالگری , همتاسازی می شوند . سپس کلیه افراد مطالعه بطور تصادفی در چهار گروه همتا گمارش می شوند.آنگاه به هرفرد در گروه یک کد اختصاص می یابد.بطوریکه افراد ازشماره 1الی شماره 15در یک گروه جاداده شوندسپس ازشماره 16 الی شماره 30 درگروه بعدی وازشماره31 الی شماره45 درگروه دیگرو ازشماره46 الی شماره 60درگروه آخر جای گیرند. نهایتا هریک ازگروهها بطور تصادفی در یکی از سه گروه آزمایش ( گروه 1 آزمایش ; گروه 2 آزمایش ; گروه 3 آزمایش ) و یک گروه کنترل ( گروه شماره 4 ) منتصب میشوند تا نهایتا سه گروه آزمایش ویک گروه کنترل را تشکیل دهند . بطوری که درهرگروه 15 نفر وجوددارند که به ازای هر یک نفر ازنظر نمرات آزمون غربالگری در آن گروه یک فردهمتا در سه گروه دیگر خواهد بود
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی بیرجند.
آدرس خیابان
خیابان غفاری دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
شهر
بیرجند
استان
خراسان رضوی
کد پستی
09717853577
تاریخ تایید
2019-05-01, ۱۳۹۸/۰۲/۱۱
کد کمیته اخلاق
IR.BUMS.REC.1398.003
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
نشانگان روانشناختی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
2
شرح
کلسترول بالا
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
لیپوپروتین های پلاسما،
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک هفته قبل از شروع مداخلات ویک هفته پس از پایان مداخلات
نحوه اندازهگیری متغیر
ازطریق ازمایش خون
2
شرح متغیر پیامد
کارکردهای اجرایی
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک هفته قبل از شروع مداخلات ویک هفته پس از پایان مداخلات
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه سنجش رفتاری کارکردهای اجرایی (BRIEF)
3
شرح متغیر پیامد
نشانگان روانشناختی(اضطراب وافسردگی)
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک هفته قبل از شروع مداخلات ویک هفته پس از پایان مداخلات
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اضطراب سالمندی (GAI) و مقیاس افسردگی سالمندانGDS
4
شرح متغیر پیامد
کیفیت خواب
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک هفته قبل از شروع مداخلات ویک هفته پس از پایان مداخلات
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیفیت خواب پترزبورگ (PSQI)
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله1، درمان شناختی -رفتاری وسپس درمان مبتنی بر شفقت 10 جلسه 90 دقیقه ،دوبار درهفته و توامان فعالیتهای شناختی رفتاری مثل سودوکو همراه با فعالیتهای حرکتی ساده نظیر بلند کردن دستها و پاها بصورت یک باردرهفته دریافت میکنند
طبقه بندی
مصداق ندارد
2
شرح مداخله
گروه مداخله2، درمان شتاختی رفتاری توام با درمان مبتنی برشفقت . ابتدا آموزشهای شناختی -رفتاری وبعد آموزشهای درمان مبتنی بر شفقت را طی 10 جلسه 90 دقیقه ای دوبار درهفته دریافت میکنند.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکزنگهداری روزانه سالمندان نشاط.
نام کامل فرد مسوول
خانم حمیده صفاریان
آدرس خیابان
بلوار شهید کلانتری.نبش کلانتری4.پلاک 255
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9176983373
تلفن
+98 51 3878 1198
ایمیل
neshatdaycare@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
فاطمه شهابی زاده
آدرس خیابان
انتهای خیابان غفاری، دانشگاه آزاد اسلامی بیرجند
شهر
بیرجند
استان
خراسان جنوبی
کد پستی
9717846783
تلفن
+98 56 3131 0220
ایمیل
aliabadi@iaubir.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟