هدف مطالعه حاضرمقايسه اثرات گرانیسترون،اندانسترون و پتدين در پیشگیری از لرز پس از عمل جراحي می باشد. در اين مطالعه كارآزمايي باليني دوسوكور، 120 بيمار كه به دليل عمل جراحي (جراحی عمومی ،ارتوپدی وENT) در بيمارستان امام خمینی اردبیل با بيهوشي عمومي بستري شده اند با گرفتن رضايت نامه وارد مطالعه مي شوند و به طور تصادفي به چهارگروه 30 نفری نرمال سالين (2 ميلي ليتر)، پتيدين (25 ميلي گرم كه حجم آن به 2 ميلي ليتر رسانده مي شود) ، اندانسترون (4ميلي گرم كه حجم آن به 2 ميلي ليتر رسانده مي شود) وگرانیسترون (40ميکرو گرم در كيلوگرم كه حجم آن به 2 ميلي ليتر رسانده مي شود)تقسيم مي شوند. هر چهارگروه به روش یکسان تحت بیهوشی عمومی قرار گرفته و پس از القاء بیهوشی داروهای هر گروه تجویز می گردد. بیماران در ریکاوری توسط پرستار آموزش دیده مسئول ریکاوری که از نوع داروی تجویزی بیماران اطلاع ندارد، از نظر بروز لرز و درجه بندی شدت آن مورد بررسی قرار گرفته و نتایج ثبت می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201204284093N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-05-25, ۱۳۹۱/۰۳/۰۵
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-05-25, ۱۳۹۱/۰۳/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مسعود انتظاری اصل
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 45 1225 1688
آدرس ایمیل
m.entezari@arums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي اردبیل
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-09-22, ۱۳۹۱/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-06-21, ۱۳۹۲/۰۳/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقايسه اي تأثير گرانيسترون و اندانسترون وپتدين براي پيشگيري از لرز بعد از عمل جراحي
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی مقايسه اي تأثير گرانيسترون و اندانسترون وپتدين براي پيشگيري از لرز بعد از عمل جراحي
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهای ورود: کاندید اعمال جراحي (جراحی عمومی ،ارتوپدي، ENT)بابیهوشي عمومي-کلاسI و ASA II
معيارهای خروج: سابقه سوء مصرف مواد، ابتلاء به بيماريهاي عصبي-عضلاني، سابقه حساسيت به داروهای تحت مطالعه، شواهد نارسايي قلبي درجه 3 يا 4، تب (بيشتر از 8/37 درجه دهاني)، سابقه تجويز داروهاي آنتاگونيست گيرنده آلفا دو
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
شهر
اردبیل
کد پستی
تاریخ تایید
2012-03-14, ۱۳۹۰/۱۲/۲۴
کد کمیته اخلاق
904/1
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
لرز بعد از عمل
کد ICD-10
R 68.8
توصیف کد ICD-10
Other specified general symptoms and signs
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
لرز بعد از عمل
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از اتمام عمل در اتاق ریکاوری
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس دیداری لرز
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
درجه حرارت محیطی و مرکزی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله- در طول عمل جراحی - در اتاق ریکاوری بعد از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
ترمومتر محیطی و تیمپانیک
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گرانیسترون (40 ميکروگرم در كيلوگرم كه حجم آن به 2 ميلي ليتر رسانده مي شود) قبل از القاء بیهوشی تجویز می گردد
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
اندانسترون (4 ميلي گرم كه حجم آن به 2 ميلي ليتر رسانده مي شود) قبل از القاء بیهوشی تجویز می گردد
طبقه بندی
پیشگیری
3
شرح مداخله
پتيدين (25 ميلي گرم كه حجم آن به 2 ميلي ليتر رسانده مي شود) قبل از القاء بیهوشی تجویز می گردد
طبقه بندی
پیشگیری
4
شرح مداخله
نرمال سالين (2 ميلي ليتر) قبل از القاء بیهوشی تجویز می گردد
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام خمینی
نام کامل فرد مسوول
دکتر مسعود انتظاری اصل
آدرس خیابان
شهر
اردبیل
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
نام کامل فرد مسوول
دکتر اکبر پیرزاده
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
شهر
اردبیل
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟