مقایسه اثر گرانیسترون و اندانسترون بر تهوع و استفراغ بیماران بزرگسال مراجعه کننده به اورژانس

مقایسه اثر اندانسترون و گرانیسترون بر بیماران بزرگسال مراجعه کننده به اورژانس با شکایت تهوع و استفراغ

کارازمایی بالینی فاز ۳ ، با گروه های موازی ،دوسویه کور ،تصادفی شده .

بیماران مراجعه کننده با اورژانس بیمارستان امام خمینی و بیمارستان گلستان اهواز با شکایت تهوع و استفراغ به دو گروه مساوی تقسیم شده و به یک گروه با رضایت اگاهانه ۴ میلی گرم اندانسترون وریدی و به گروه دیگر یک میلی گرم گرانیسترون وریدی تزریق شده و در زمان های ۱۵ و۳۰ و۴۵ و۶۰ ، ۹۵،۷۵دقیقه به روش VAS سوال و نتایج ثبت میشود. افراد براساس روش جایگشت های بلوکی تصادفی ۴تایی به صورت کاملا تصادفی به دو گروه تقسیم میشود و مطالعه به صورت دوسو کور انجام میشود.در این مطالعه بیمار و فرد پرسشگر کور خواهند بود.

در این طرح تمامی بیماران که با شکایت تهوع و استفراغ و بخصوص بیمارانی که با شکایت تهوع واستفراغ به همراه سرگیجه یا به همراه علائم گاستروانتریت به اورژانس بیمارستان امام خمینی و گلستان اهواز مراجعه کرده اند، وارد نمونه اماری ما میشوند و بیماران دارای تهوع و استفراغ همراه با علائمی مثل سردرد ،علائم لترالیزه،علائم حیاتی Uunstable ،عدم رضایت بیمار به شرکت یا ادامه درمان ،بیماران با درد قفسه سینه یا تغییرات ECG ، بیماران با علائم Rise ICP و یا بیمارانی که در چند روز اخیر از داروهایی که موجب افزایش سرتونین می گردند( مثل فلوکستین، دوکسپین، ایزومربوکسازید، امی تریپتیلین و...)و یا داروهای تحریک کننده انزیم سیتوکروم p450کبدی یا داروهای مهارکننده انزیم های کبدی استفاده کرده اند و همچنین بیمارانی که گریپ فروت در ۲۴ اخیر مصرف کرده اند از مطالعه ی ما حذف میگردند

بیماران به دو گروه مساوی تقسیم شده و به یک گروه با رضایت اگاهانه ۴ میلی گرم اندانسترون وریدی و به گروه دیگر یک میلی گرم گرانیسترون وریدی تزریق میشود.

تهوع واستفراغ

بیماران براساس روش جایگشت های بلوکی تصادفی ۴تایی به صورت کاملا تصادفی به دو گروه تقسیم خواهند شد، پس از دسته بندی بیماران که توسط کامپیوتر انجام میشود ،شماره هر بیمار و ترکیب دارویی که برای آن استفاده میشود مشخص میشود و داروها در پاکتهای در بسته ، بسته بندی میشود ،روی هر پاکت فقط شماره آن است که مجری و پرستار از محتویات آن اطلاع ندارند و لیست داروها وفقط در اختیار محقق هست

در این مطالعه به صورت تصادفی با استفاده از برنامه کامپیوتری به بیماران یکی از دو داروی گرانیسترون یا اندانسترون داده میشود که بیمار و فرد تزریق کننده و فردی که تاثیرات دارو را در بیمار بررسی میکند اطلاعی از نوع دارو ندارد.(در ابتدای درمان از فرد بیمار رضایت اگاهاته مبنی بر شرکت در این مطالعه و تزریق تصادفی یکی از این دو دارو گرفته میشود)

اطلاعات بیمار شامل تهوع و استفراغ و علائم همراه که بیمار با ان مراجعه کرده است ،نحوه استفاده از دارو های موردنظر و نتایج اثرات ان ها بر بیماران که به وسیله پرسشنامه ثبت میشودونهایتا انالیز میشوند و رضایت نامه ی اگاهانه بیمار مبنی بر شرکت در مطالعه قابل اشتراک گذاری میباشد.ولی اسامی شرکت کنندگان در مطالعه به جهت حفظ حریم خصوصی بیمار به اشتراک گذاشته نمیشود.

شروع دوره دسترسی پس از پایان کار وثبت نتایج میباشد.

برای همه ی افراد قابل دسترسی خواهد بود.

برای دسترسی به این مطالعه از کلید واژه های تهوع و استفراغ یا گرانیسترون ویا اندانسترون ویا اورژانس استفاده شود.

درخواست های خود با ایمیل به alivefagh@yahoo.com مطرح کنند.

درخواست به ایمیل فرد مسئول مطالعه ارسال شود.