مقایسه تأثیر دهانشویه های اکیناسه، لیسترین و کلرهگزیدین بر فلور میکروبی و بهداشت دهان در بیماران بخش مراقبت‌های ویژه

مقايسه تاثیر دهانشویه های اکیناسه، لیسترین و کلرهگزیدین بر فلور میکروبی و بهداشت دهان بیماران بیهوش در بخش مراقبت‌های ویژه.

کارآزمایی بالینی تصادفی سازی شده به روش بلوک بندی و با استفاده از پاکت های مهر و موم شده و دارای گروه کنترل با گروه های موازی، سه سویه کور با حجم نمونه 180 نفر، (سه گروه تصادفی 60 نفره)

نمونه‌گیری از بین بیماران بستری در بخش مراقبت های ویژه بیمارستان امام حسین و شهدای تجریش شهر تهران، به صورت متوالی انجام می گیرد. بیماران به 3 گروه (2 مداخله و کنترل) تخصیص داده می شوند. نمونه های هر یک از گروه ها 15 سی سی از دهانشویه اکیناسه، لیسترین و یا کلرهگزیدین را دریافت می کنند. هم ارزیابی کننده پیامد و هم نمونه های پژوهش که بیهوش هستند و تحلیلگر داده‌ها از چگونگی تخصیص گروه‌های مداخله و کنترل بی‌اطلاع خواهند بود

شرایط ورود به مطالعه: سن 15 تا 65 ساله، با سطح هوشیاری کمتر از 8 طبق معیار گلاسکو، وجود لوله تراشه و زمان بستری کمتر از 12 ساعت در بخش ویژه شرایط عدم ورود: ابتلا به بیماری پریودنتال فعال، ضایعات تروماتیک و آناتومیک دهانی، مصرف آنتی بیوتیک دو هفته پیش از بستری، ابتلا به عفونت های سیستمیک، بیماری های خود ایمنی و بدخیم، سابقه پرتو درمانی، مصرف داروهای تضعیف کننده ایمنی، حساسیت به دهانشویه ها، بیماران دارای تراکئوستومی و باردار

گروه1: 15 سی سی دهانشویه اکیناسه گروه2 :15 سی سی دهانشویه لیسترین گروه 3(کنترل): 15 سی سی دهانشویه کلرهگزیدین

جهت بررسی رشد میکروارگانیسم ها و بررسی خصوصیات کلونی آن ها، نمونه های گرفته شده از دهان بیماران در محیط بلاد آگار کشت داده شده و سپس به مدت 48 ساعت در دمای 37 درجه و با حضور 5 الی 10 درصد CO2 رشد داده می‌شود. نتایج به صورت گزارش چاپ شده توسط آزمایشگاه با درج کد بیمار دریافت شده و داده های مربوط به آن برای تجزیه و تحلیل مورد استفاده قرار خواهند گرفت. برای ارزیابی بهداشت دهان در این بیماران نیز از مقیاس ارزیابی دهان بک (BOAS) استفاده خواهد شد

روش تصادفی سازی بلوک بندی شش تایی است و ابزار تصادفی سازی پاکت مهر و موم شده می باشد. توالی تصادفی سازی با استفاده از نرم افزار توسط متخصص آمار انجام می شود. نمونه گیری به صورت متوالی انجام خواهد شد به منظور پنهان سازی، محلول های دهانشویه در بطری های یکسان ریخته می شود و به هر یک کدی داده می شود که پژوهشگر اصلی از آن بی اطلاع خواهد بود

ارزیابی کننده پیامد، شرکت کنندگان و آنالیز کننده داده‌ها از گروه های تخصیص داده شده بی اطلاع خواهند بود شرکت کنندگان بیهوش خواهند بود محلول های دهانشویه در بطری های یکسان، دارای کدهای مختلف ریخته می شود؛ که ارزیابی کننده پیامد، آن ها را نخواهد دید آنالیز کننده داده ها نیز در محیط پژوهش حضور نخواهد داشت

داده های بدست آمده مربوط به پیامد اصلی پس از انجام آزمایشات برروی 180 نفر از افراد واجد شرایط تحقیق در بیمارستانهای شهدای تجریش و امام حسین، پس از غیرقابل شناسایی کردن افراد قابل به اشتراک گذاری میباشند

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

دسترسی به داده ها و مستندات برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی بلامانع است.

جهت ارتقاع و گسترش موضوع مورد مطالعه از جنبه های دیگر و مقایسه نتایج با سایر نتایج علمی بدست آمده مرتبط، جهت بهبود سطح بهداشت، مستندات و داده ها مجاز به استفاده میباشند

با ایمیل محققsimin_online.1988@yahoo.com

پس از بررسی علت درخواست برای مستندات و داده ها توسط محقق، (یکماه پس از ارسال درخواست) درصورت موافقت محقق ،فایل داده ها و مستندات برای محقق ارسال خواهد شد.