بررسی اثر روغن بذر کاهو در درمان بیخوابی در خانمهای باردار و بررسی سطح ملاتونین ادراری قبل و بعد از مصرف آن

بررسی اثر روغن بذر کاهو روی بی خوابی در حاملگی در ارزیابی مقدار ملاتونین قبل و بعد از مداخله

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل؛ با گروه های موازی؛ دو سویه کور؛ تصادفی شده؛ طراحی شده در 90 بیمار

جهت بیماران دو گروه باید پرسشنامه های مربوطه تکمیل شود. پیش از شروع مصرف دارو اولین نمونه ادرار صبحگاهی از بیماران جمع آوری شده. پس از انتهای درمان مجدد نمونه ادرارصبحگاهی جمع آوری شده،مقدار ملاتونین ادرار توسط کیتهای مخصوص سنجیده میشود.در انتها مقدار ملاتونین ادرار قبل و بعد از درمان باهم مقایسه و اثربخشی این روش درمانی سنجیده میشود.

شرایط ورود به مطالعه: سن بین 20 -45 زنان باردار 23-26 هفته مبتلا به بی خوابی با امتیاز شاخص خواب پیترزبرگ بیشتر از 5 شرایط خروج از مطالعه: زنان مبتلا به بیخوابی از قبل از بارداری زنانی بارداری که از داروهای خواب اور استفاده میکنند بیماران مبتلا به حاملگی پر خطر(بارداری چند قلویی؛ تهدید به سقط؛ مسمومیت بارداری،.......) زنانی که منع ورزش در دوران بارداری دارند.

گروه مداخله: 45 نفر از بیماران تحت درمان با روغن بذر کاهو دو بار در روز از زمان مراجعه به مدت 2 هفته قرار می گیرند . گروه کنترل: داروی پلاسبو ساخته شده توسط دانشکده داورسازی شیراز به صورت مشابه مورد استفاده قرار می گیرد.

در انتها مقدار ملاتونین ادرار قبل و بعد از درمان باهم مقایسه و اثربخشی این روش درمانی سنجیده میشود.

روش تصادفی سازی: استفاده از بلوک؛ واحد تصادفی سازی: فردی؛ ابزار تصادفی سازی: نرم افزار آماری مینی تب؛ نحوی ساخت توالی: استفاده از بلوک های 4 تایی تصادفی؛ روش پنهان سازی: استفاده از بطری های یکسان.

روغن بذر کاهو و پلاسبو در شیشه های یکسان استفاده شده است و بیماران و محققان از نوع داروی هر شیشه اطلاع ندارند . همکار پرستار تحقیق ما در بیمارستان حافظ بر اساس جدول تصادفی اعداد فرمول ها را به بیماران میدهد در حالی که از نوع داروی موجود در هر شیشه اطلاع ندارد. محقق در زمان ویزیت بیماران اطلاعی از نوع داروی مصرفی ندارد و در پایان تحقیق بر اساس کد هر شیشه بیماران و نوع داروی مصرفی آن ها دسته بندی شده اند.

فایل داده شرکت کنندگان: اطلاعات و داده های حاصل از پژوهشی فرم رضایت آگاهانه: تکمیل فرم رضایت آگاهانه توسط بیمار

فایل داده شرکت کنندگان:1398فرم رضایت آگاهانه: 1398

فایل داده شرکت کنندگان: محققین و بیمار فرم رضایت آگاهانه: بیمار

فایل داده شرکت کنندگان: فرم رضایت آگاهانه: آگاهی از نتیجه آزمایشات

فایل داده شرکت کنندگان: بخش زنان دانشگاه علوم پزشکی شیراز فرم رضایت آگاهانه: بخش زنان دانشگاه علوم پزشکی شیراز

فایل داده شرکت کنندگان: معاونت پژوهشی فرم رضایت آگاهانه: معاونت پژوهشی