بررسی تاثیر فوری ارتوز توراکولومبار، ژاکت پلاستیکی تنه و کرست تنه بر تعادل افراد سالمند دچار کایفوز ناشی از کاهش تراکم استخوان
طراحی
یک مطالعه متقاطع با یک گروه 20 نفره از شرکت کنندگان که به عنوان گروه کنترل خود نیز عمل می کنند و یکی از سه مداخله و حالت کنترل را دریافت می کنند.
نحوه و محل انجام مطالعه
نمونه های مورد نظر به صورت هدفمند و از افراد در دسترس انتخاب می شوند. شرکت کنندگان از افراد مراجعه کننده به کلینیکهای بیمارستان الزهرای اصفهان انتخاب می شوند. پیامدهای مطالعه بلافاصله پس از پوشیدن هر ارتوز (مداخله) و حالت کنترل (بدون ارتوز) اندازه گیری می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
ابتلا به هایپر کایفوز ناشی از پوکی استخوان، سن بالای ۶۰ سال؛ سابقه بیش از دوبار زمین خوردن ناگهانی در سال گذشته، توانایی درک برای دادن رضایت نامه آگاهانه
گروههای مداخله
مداخلات مطالعه شامل موارد زیر است:
مداخله یک: ارتوز اسپاینومد
مداخله دو: ژاکت پلاستیکی تنه
مداخله سه: کرست انعطاف پذیر تنه
حالت کنترل: بدون ارتوز
متغیرهای پیامد اصلی
ثبات پوسچر، راه رفتن و تعادل شرکت کنندگان ارزیابی می شود.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20150210021034N7
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-03-27, ۱۳۹۹/۰۱/۰۸
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2020-03-27, ۱۳۹۹/۰۱/۰۸
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-03-27, ۱۳۹۹/۰۱/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ابراهیم صادقی دمنه
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3792 5235
آدرس ایمیل
sadeghi@rehab.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-12-22, ۱۳۹۶/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-06-20, ۱۳۹۷/۰۳/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2017-12-31, ۱۳۹۶/۱۰/۱۰
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2018-09-11, ۱۳۹۷/۰۶/۲۰
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2018-09-21, ۱۳۹۷/۰۶/۳۰
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر فوری ارتوز توراکولومبار، ژاکت پلاستیکی تنه و کرست تنه بر تعادل افراد سالمند دچار کایفوز ناشی از کاهش تراکم استخوان
عنوان عمومی کارآزمایی
ارتوز در کایفوز ناشی از پوکی استخوان
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
دارا بودن هایپر کایفوز ناشی از پوکی استخوان
سن بالای ۶۰ سال
سابقه بیش از دوبار سقوط ناگهانی در سال گذشته
توانایی ادراکی برای ارایه رضایت آگاهانه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
اختلالات بینایی و شنوایی شدید
سابقه شکستگی مهره ای یا جراحی در ستون فقرات
سن
از سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
20
حجم نمونه تحقق یافته:
20
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
متقاطع
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اصفهان،اصفهان، ایران
آدرس خیابان
خ هزارجریب
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تاریخ تایید
2017-10-29, ۱۳۹۶/۰۸/۰۷
کد کمیته اخلاق
IR.MUI.REC.1396.3.523
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کایفوز ناشی از کاهش تراکم استخوان
کد ICD-10
M40.15
توصیف کد ICD-10
Other secondary kyphosis, thoracolumbar region
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ثبات قامتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و بلافاصله پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
برای تست از فرد خواسته می شود بر روی صفحه نیرو بایستد. پاها کنار هم در وضعیت راحت قرار می گیرد در حالیکه دست ها در اطراف بدن رو به داخل قرار دارند. حرکت مرکز فشار برای مدت زمان 60 ثانیه اندازه گیری می شود.
2
شرح متغیر پیامد
زمان برخاستن و رفتن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و بلافاصله پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
شرکت کنندگان روی صندلی می نشینند تا آزمون را شروع کنند. از آنها خواسته می شود تا با حدکثر سرعت در آزمون راه بروند. . آنها با دستور برو از صندلی بلند شده و راه می روند تا به خطی که در فاصله ۳ متری صندلی است برسند و چرخیده و به سمت جای اول خود بازگشته روی صندلی بنشیند. زمان انجام تست با کورنومتر ثبت می گردد.
3
شرح متغیر پیامد
جابجایی دسترسی قدامی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و بلافاصله پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
حداکثر فاصله ای که شخص می تواند بازوی ۹۰ درجه فلکشن و دست مشت شده خود را به سمت جلو ببرد، در حالیکه سطح اتکای او تغییر نکند، با متر یا خط کش اندازه گیری می شود.
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
ارتوز طرح اسپاینومد؛ این ارتوز شامل ساختاری نیمه سخت است که در پشت قرار می گیرد و تسمه های های شانه ای دارد که ارتوز را روی روی بدن نگه می دارد. قسمت خلفی روی انحنای ستون فقرات فرد فرم داده می شود.
طبقه بندی
درمانی - وسایل
2
شرح مداخله
کرست انعطاف پذیر پشتی-کمری؛ این کرست انعطاف پذیر دارای دو میله خلفی است که از ستون فقرات حمایت می کند و توسط تسمه های قدامی روی بدن بسته می شود.
طبقه بندی
درمانی - وسایل
3
شرح مداخله
ژاکت پلاستیکی تمام تنه؛ یک ارتوز سخت دو تکه است که روی بدن بسته می شود و از ستون فقرات حمایت می کند.