بررسی اثر داربست حاوی سلول بنیادی مشتق از چربی در التیام زخم مزمن در بیماران دیابتی

هدف از مطالعه حاضربررسی اثر غشا پرده آمنیون به تنهایی و با سلول های بنیادی مشتق از چربی در مدت زمان بهبود و بسته شدن زخم می باشد. در واقع، ایجاد یک محصول مهندسی بافت شده با استفاده از غشا پرده آمنیون به عنوان داربست و سلول های بنیادی مزانشیمی مشتق از چربی برای درمان زخم های دیابتی در مطالعه حاضر مورد بررسی قرار خواهد گرفت.

مطالعه مداخله ای و فاز اول و دوم کارازمایی بالینی می باشد. شرکت کنندگان از هر دو جنس مذکر و مونث بوده و در محدوده سنی 15 تا 45 سال در نظر گرفته شده اند. تعداد شرکت کنندگان 32 نفر پیش بینی شده است و افراد بصورت تصادفی در گروه های مختلف مطالعه قرار داده می شوند.

این مطالعه در کلینیک فوق تخصصی دیابت یک-پژوهشگاه علوم غدد و متابولیسم انجام می شود. مقاطع زمانی اندازه گیری میزان بهبود زخم روزهای 7، 14، 21 بوده و نحوه اندازه گیری میزان تغییرات ایجاد شده در سطح زخم از طریق تصویربرداری و تحلیل با استفاده از نرم افزار Image J می باشد.

معیارهای ورود: - توانایی پر کردن رضایتنامه آگاهانه - زخم گرید یک و دو تشخیص داده شده بر اساس اسکسل واگنر - با زخم دیابتی یا هر نوع زخم مزمن دیگر تشخیص داده شده توسط پزشک - بیماران مونث و مذکر با محدوده سنی 15 تا 45 سال - عدم حاملگی معیارهای خروج: - بیمارانی با سابقه بیماری های خاص - حاملگی - افراد مبتلا به ضایعات سرطانی یا پیش سرطانی در منطقه ای که باید درمان شود - بیمار با فعالیت کاری(شاغل) که در دوره مطالعه نمی تواند مرخصی داشته باشد - بیماری هایی همچون عفونت ایدز یا هپاتیت B, C

1- گروه پانسمان با داربست پرده جفتی 2- گروه پانسمان با داربست پرده جفتی حاوی سلول های بنیادی 3- گروه پانسمان با سلول های بنیادی مشتق از چربی 4- پانسمان عادی

متغیر پیامد اولیه: روند ترمیم زخم متغیر پیامد ثانویه: مدت زمان ترمیم زخم

اطلاعات بیشتری وجود ندارد