بررسی و مقايسه تأثیر استعمال موضعی نعناع فلفلی و کمپرس سرد بر شدت درد ناشی از ورود سوزن به فیستول شریانی وریدی در بیماران دیالیزی

تعیین تأثیر استعمال موضعی نعناع فلفلی و کمپرس سرد بر شدت درد ناشی از ورود سوزن به فیستول شریانی وریدی در بیماران دیالیزی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل با گروه های موازی، تصادفی شده بدون کورسازی

نمونه ها از بین بیماران بخش دیالیز تمام بیمارستان های شهرستان شاهرود از طریق تخصیص تصادفی بلوکی انتخاب می شوند، سپس شركت‌كنندگان به 3 گروه نعناع فلفلی (مداخله A)، کمپرس سرد (مداخله B) و گروه کنترل (C) تقسیم می شوند. پس از اخذ رضایت آگاهانه از بیماران، برای گروه (A) ده دقیقه قبل از رگ گیری 1 میلی لیتر از ژل نعناع فلفلی به مساحت 5 در 5 سانتی متر بر روی پوست محل رگ گیری استعمال می شود، در گروه B پنج دقیقه قبل از رگ گیری کیف یخ بر روی پوست قرار داده می شود، و در گروه C هیچ اقدامی صورت نمی‌گیرد. در تمام بيماران 30 ثانیه قبل از رگ گیری موضع تزريق با بتادین ضدعفونی می شود. بلافاصله پس از رگ گیری با استفاده از مقیاس ارزيابي بصري درد VAS ميزان دردبيماران ارزيابي و ثبت خواهد شد.

شرایط ورود: سن بالای 18 سال تا 65 سال،داشتن هوشیاری کامل، بیماران همودیالیزی که حداقل 2 جلسه در هفته دیالیز می شوند.بیمارانی که حداقل 3 ماه از تعبیه فیستول آنها گذشته باشد. شرایط عدم ورود: ناتوانی های کلامی و ذهنی بیمار، وجود درد حاد به هر علتی، استفاده از داروی مسکن 12 ساعت قبل از رگ گیری، سابقه حساسیت به نعناع فلفلی، اعتیاد به مواد مخدر و داروهای مسکن، وجود پوست آسیب دیده در موضع مورد نظر

گروه A: برای گروه ( A) مداخله 10دقیقه قبل از رگ گیری 5 میلی لیتر از ژل نعناع فلفلی با نام تجاری منتورافورت توسط اپلیکاتور ( 5 میلی لیتر) از ظرف برداشته به مساحت 5 در 5 سانتیمتر بر روی محل مورد نظر فیستول استعمال می شود. برای گروه مداخله (B ) کیسه یخ 5 دقیقه قبل از رگ گیری بر روی پوست قرار داده می شود. برای گروه Cکه گروه کنترل است هیچ اقدامی صورت نمی گیرد.

درد

از آنجایی که افراد شرکت کننده به تدریج وارد مطالعه می شوند و همچنین تعداد تخصیص یافتگان به هر گروه با هم برابر باشد. برای تصادفی سازی از روش بلوک 6تایی استفاده می شود.واحد تصادفی سازی فردی است.توالی تخصیص تصادفی توسط مشاور روش شناسی با نرم افزار به دست می‌آید.بیماران واجدشرایط توسط مجری اول ثبت نام می‌شوند و تخصیص شرکت کنندگان به گروه ها نیز توسط همان فرد برمبنای الگوی ثبت شده در مرحله اول انجام می‌شود. ترتیب تصادفی سازی، بصورت پنهانی انجام خواهد شد. یعنی اینکه تعداد 99 پاکت در بسته مات تهیه می شود که در هر یک کد A و B و C قرار دارد. پس از اخذ رضایت آگاهانه و مشخص شدن اینکه فرد مورد نظر در مطالعه شرکت می‏کند، پژوهشگر پاکت مورد نظر را به ترتیب مشخص شده برداشته و بر اساس گروه ثبت شده در پاکت اقدام می کند.

داده های غیرقابل شناسایی بیماران به اشتراک گذاشته می شود.

شروع دوره دسترسی 1 سال پس از چاپ نتایج

برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس باشد

استفاده از مستندات برای پژوهش های درمانی مجاز است.

بیتا کوشکی koushkib90@gmail.com

به ایمیل ذکر شده خواسته های خود را ارسال کنند و پس یک هفته اطلاعات را دریافت خواهند کرد.