چکیده پروتکل

چکیده
هدف از این تحقیق مقایسه اثر بخشی تزریق موضعی متیل پردنیزولون و لیدوکائین همراه آتل و بدون آتل با آتل گیری تنها(بدون تزریق دارو )در درمان بیماران مبتلا به تنوسینویت دکورون بوده که در این پژوهش کار آزمایی بالینی 108 بیمار مبتلا به تنوسینویت دکورون مراجعه کننده به درمانگاه ارتوپدی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد در سال 1388 بر اساس معیارهای ورود (رضایت کامل شرکت در مطالعه همراه با همکاری و رعایت کامل دستورات پزشک معالج در طول درمان ) و معیارهای خروج (ابتلا به دیابت، ترک درمان ، اعتیاد و کرو لال بودن) انتخاب و سپس به روش تصادفی ساده به سه گروه تقسیم شده اند .مداخلات درمانی در بدو ورود به مطالعه برای هریک از گروهها به ترتیب در گروه اول شامل تزریق یک میلی لیتر لیدوکائین 1% و متیل پردنیزولون 40 میلی گرم همراه با آتل گیری و پی گیری بیماران به مدت 3 هفته بوده است در گروه دوم تزریق یک میلی لیتر لیدوکائین 1% و متیل پردنیزولون 40 میلی گرم بدون اتل و پی گیری بیماران به مدت 3 هفته و در گروه سوم مداخلات درمانی تنها آتل گیری (بدون تزریق دارو ) و پی گیری بیماران به مدت 3 هفته بوده است . پیامد اولیه در این مطالعه کاهش میانگین زمان عود علائم بیماری و کاهش میانگین شدت درد برحسب پرسشنامه visual analogue scale بوده است .

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT138903164089N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2011-07-08, ۱۳۹۰/۰۴/۱۷
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-07-08, ۱۳۹۰/۰۴/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
شهریار صالحی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 38 1333 5648
آدرس ایمیل
sh_salehi@skums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-03-21, ۱۳۸۸/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2009-10-23, ۱۳۸۸/۰۸/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر بخشی تزریق موضعی متیل پردنیزولون و لیدوکائین همراه با آتل و بدون آتل با آتل گیری تنها در درمان بیماران مبتلا به تنوسینویت دکورون
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثر بخشی تزریق موضعی متیل پردنیزولون و لیدوکائین همراه با آتل و بدون آتل با آتل گیری تنها در درمان بیماران مبتلا به تنوسینویت دکورون
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه: رضایت کامل شرکت در طرح تحقیق، مراجعت به موقع طبق نظر پزشک معالج ،رعایت کامل دستور ات پزشک معالج معیارهای خروج از مطالعه: ابتلا به دیابت ،کر و لال بودن ، قطع درمان، اعتیاد به مواد مخد
سن
از سن 15 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 108
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
آدرس خیابان
شهرکرد - خیابان ایت الله کاشانی . ستاد دانشگاه . معاونت پژوهشی
شهر
شهرکرد
کد پستی
8813833435
تاریخ تایید
2008-09-23, ۱۳۸۷/۰۷/۰۲
کد کمیته اخلاق
2-7-87

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
التهاب تاندون
کد ICD-10
M65.4
توصیف کد ICD-10
Radial styloid tenosynovitis [de Quervain

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
هر هفته
نحوه اندازه‌گیری متغیر
Visual analogue scale

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
کاهش مصرف داروهای مسکن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در طی هر هرفته
نحوه اندازه‌گیری متغیر
گزارش شقاهی

2

شرح متغیر پیامد
کاهش مراجعت به پزشک
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
پی گیری
نحوه اندازه‌گیری متغیر
گزارش شفاهی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
تزریق یک دوز لیدوکائین 1% به میزان 1 سی سی و متیل پردنیزولون 40 میلی گرمی همراه با اتل و پی گیری به مدت 3 هفته
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
تزریق یک دوز لیدوکائین 1% به میزان 1 سی سی و متیل پردنیزولون 40 میلی گرمی و پی گیری به مدت 3 هفته
طبقه بندی
درمانی - داروها

3

شرح مداخله
فیکس مفصل با اتل و پی گیری به مدت سه هفته
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان کاشانی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
شهریار صالحی
آدرس خیابان
شهرکرد، خیابان کاشانی، دانشگاه علوم پزشکی شهرکزد
شهر
شهرکرد

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
شهریار صالحی
آدرس خیابان
شهرکرد- خیابان کاشانی . دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
شهر
شهرکرد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
شهریار صالحی
موقعیت شغلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شهرکرد . خیابان کاشانی - دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
شهرکرد
کد پستی
8813833435
تلفن
+98 38 1333 5648
فکس
+98 38 1334 6714
ایمیل
sh_saehi@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
شهریار صالحی
موقعیت شغلی
فوق لیسانس و هیت علمی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شهرکرد -رحمتیه. دانشکده پرستاری و ما مایی
شهر
شهرکرد
کد پستی
8813833435
تلفن
+98 38 1333 5648
فکس
+98 38 1334 6714
ایمیل
sh_salehi@skums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
شهریار صالحی
موقعیت شغلی
فوق لیسانس - هیت علمی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شهرکرد - رحمتیه - دانشگاه علوم پزشکی - دانشکده پرستاری و ما مایی - صندوق پستی 387
شهر
شهرکرد
کد پستی
8813833435
تلفن
+98 38 1333 5648
فکس
+98 38 1334 6714
ایمیل
sh_salehi2skums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...