بررسی تاثیر دو نوع اسپیلنت شبانه بر درد و کیفیت زندگی افراد مبتلا به التهاب نیام کف پایی

بررسی تاثیر دو نوع اسپیلنت شبانه بر درد و کیفیت زندگی افراد مبتلا به التهاب نیام کف پایی

کارآزمایی بالینی با گروههای موازی متشکل از دو گروه مداخله و یک گروه کنترل. 30 شرکت کننده مطالعه به روش تصادفی لایه ای بین گروههای مطالعه تقسیم شدند.

این مطالعه یک کارآزمایی بالینی با گروههای موازی بود. شرکت کنندگان از طریق روش تصادفی سازی لایه ای به گروههای مطالعه منتسب شدند (جنسیت عامل تشکیل لایه بود). شرکت کنندگان به روش نمونه گیری آسان از کلینیکهای سرپایی بیمارستان الزهرا اصفهان انتخاب شدند. کورسازی شرکت کنندگان و ارزیاب وجود نداشت.

معیارهای ورود شامل شکایت از درد در پاشنه پا خصوصا بعد از ایستادنهای طولانی مدت و خشکی و درد پاشنه در اوایل صبح بود. معیارهای خروج عبارت بود از وجود سابقه جراحی یا شکستگی در ساق و پا و فقدان حس در کف پا

گروه مداخله شامل یک اسپیلنت نئوپرنی کف پایی برای کشش شبانه و یک جفت پد سیلیکونی پاشنه برای استفاده روزانه بود. گروه کنترل عبارت بود از یک اسپیلنت پلاستیکی مچ و کف پایی برای کشش شبانه و یک جفت پد سیلیکونی پاشنه برای استفاده روزانه (درمان ارتوزی متداول).

متغیرهای اصلی مطالعه شامل دامنه حرکات مفاصل مچ و پا، شدت درد و کیفیت زندگی بود.

تصادفی سازی از طریق دسته (لایه) بندی بر اساس جنسیت انجام شد تا توزیع جنسیت بین دو گروه مداخله و کنترل یکسان شود. تصادفی سازی در هر دسته (لایه) با استفاده از تکه ای کاغذ با عبارت "مداخله یک (اسپیلنت کشش پاشنه+پد پاشنه)"، "مداخله دو (اسپیلنت کشش پنجه+پد پاشنه)"و " کنترل (پد پاشنه به تنهایی)" که داخل پاکت قرار می گرفت، انجام می شد. بر روی پاکتها، اعداد متوالی نوشته می شد. پس از ورود شرکت کنندگان به مطالعه و اخذ رضایت، یکی از پاکتها به صورت تصادفی (قرعه) از درون دسته بیرون کشیده و باز می شد تا گروه مطالعه ای که فرد وارد آن می شد را مشخص کند.

اطلاعات مطالعه (به غیر از اطلاعات فردی) با محققین دیگر به اشتراک گذاشته می شود.

محدودیت خاصی در نظر گرفته نشده است.

محدودیتی تعیین نشده است.

شرطی تعیین نشده است.

متقاضیان می توانند از فرد مسوول معرفی شده اطلاعات را درخواست نمایند.

درخواستها می توانند از طریق ایمیل ارسال شوند.