اثر هشت هفته تمرین ترکیبی هوازی و مقاومتی بر بیان پپتید های کاتالیسیدین، بتادیفنسین-2 انسانی، شاخص های ،TLR-2,TLR-4و میکرو RNA های 155، 326، 23b، 21 و 146a در بیماران MS است.
طراحی
این مطالعه از نوع نیمه تجربی دارای پیش ازمون- پس آزمون با گروه تجربی و کنترل می باشد.
پس از انتخاب 24 نفر با توجه به معیارهای ورود آنها به روش تخصیص تصادفی به دو گروه تجربی و کنترل تقسیم خواهند شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
جامعه اماری این تحقیق شامل 90 نفر از انجمن ام اس شهرستان شهرکرد خواهندبود که تعداد 24 نفر از آن ها بر اسا معیار ورود به مطالعه انتخاب خواهند شد. سپس به صورت تصادفی به دو گروه تجربی (12 نفر) و کنترل (12 نفر) تقسیم خواهند شد. محل انجام مطالعه در مرکز درمانی ورزشی پارس شهرکرد انجام خواهد گرفت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: تشخیص قطعی بیماری ام اس از نوع عود کننده -بهبود یابنده؛ مقیاس وضعیت معلولیت گسترش یافته (EDSS)، نمره 1-4؛ نداشتن هیچ سابقه ای از وضعیت درمانی، که مانع از حضور در برنامه تمرین ورزشی می شود؛ توانایی شرکت در فعالیت ورزشی؛ عدم شرکت، شرکت کنندگان در فعالیت ورزشی منظم طی 6 ماه گذشته؛ محدوده سنی 20-40 سال. شرایط عدم ورود : بیماری هایی (قلبی عروقی، بیماری های متابولیکی و غیره) که از مشارکت افراد جلوگیری کند؛ درمان با کورتیکواستروئید؛ آسیب بدنی که افراد به طور موثر نتوانند در برنامه ورزشی شرکت کنند؛ بارداری.
گروههای مداخله
گروه تجربی: تمرینات ترکیبی (هوازی+ مقاومتی) به مدت 8 هفته،هر هفته 4 جلسه با شدت خفیف تا متوسط خواهد بود که شامل 3 جلسه تمرین هوازی و یک جلسه تمرین مقاومتی خواهد بود.
گروه کنترل: این گروه هیچ گونه مداخله ای دریافت نخواهد کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
بیان نسبی کاتالیسیدین؛ بتادیفنسین-2 انسانی؛ TLR-2؛ TLR-4 و میکرو RNA های 155؛ 326؛ 21؛ 146a
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20191006045004N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-11-15, ۱۳۹۸/۰۸/۲۴
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2019-11-15, ۱۳۹۸/۰۸/۲۴
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-11-15, ۱۳۹۸/۰۸/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سامان یوسفی سقزی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شهرکرد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 38 3225 4315
آدرس ایمیل
samanyousefi25@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-06-21, ۱۳۹۸/۰۳/۳۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-06-30, ۱۳۹۸/۰۴/۰۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2019-06-30, ۱۳۹۸/۰۴/۰۹
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2019-07-10, ۱۳۹۸/۰۴/۱۹
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2019-09-12, ۱۳۹۸/۰۶/۲۱
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر هشت هفته تمرین ترکیبی بر بیان برخی از آنتی میکروبیال ها و میکروRNA های مرتبط با ایمنی، TLR-4 و TLR-2 در بیماران مبتلا به مولتیپل اسکلروزیس
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر فعالیت ورزشی بر عوامل ایمنی و التهابی در بیماران ام اس
هدف اصلی مطالعه
علوم پایه
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تشخیص قطعی بیماری ام اس از نوع عود کننده – بهبود یابنده
مقیاس وضعیت معلولیت گسترش یافته (EDSS) نمره 1تا 4
نداشتن هیچ سابقه ای از وضعیت درمانی، که مانع از حضور در برنامه ورزشی می شود
توانایی شرکت در فعالیت ورزشی
عدم شرکت، شرکت کنندگان در فعالیت ورزش منظم طی 6 ماه گذشته
محدوده سنی 20 تا 40 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماریهای (بیماری های قلبی عروقی: بیماری های متابولیک: و غیره) که از مشارکت افراد جلوگیری کند.
درمان با کورتیکواستروئید
آسیب بدنی که آنها به طور موثر نمی توانند در برنامه ورزشی شرکت کنند
بارداری
سن
از سن 20 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
24
حجم نمونه تحقق یافته:
24
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
آزمودنی ها بر اساس معیار های ورود به مطالعه و سایر معاینات لازم انتخاب خواهند شد. سپس آزمودنی های انتخاب شده به روش تخصیص تصادفی (قرعه کشی ساده) در دو گروه تجربی و کنترل قرار خواهند گرفت. روش قرعه کشی در این مطالعه به این صورت انجام می شود که ابتدا، نام تمام افرادی که با توجه به معیار ورود موفق به ورود می شوند را بدون رعایت ترتیب خاصی روی تکه های کاغذ نوشته و درون یک جعبه قرار می دهیم (در مجموع، 24 نفر از آنها را انتخاب خواهیم کرد). سپس کاغذ ها را مخلوط کرده و 12 عدد اول که از جعبه بیرون آمد در گروه تجربی و 12 نفر بعدی در گروه کنترل قرار خواهد گرفت.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش پژوهشگاه تربیت بدنی و علوم ورزشی
قبل و بعد از 8 هفته تمرینات ترکیبی (هوازی + مقاومتی)
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت های اندازه گیری برای اندازه گیری متغیر های بتادیفنسین و LL-37 با روش Real Time -PCR
2
شرح متغیر پیامد
میزان بیان میکروRNA های 155: 326: 23b :146a :21
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از 8 هفته تمرینات ترکیبی (هوازی + مقاومتی)
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت های اندازه گیری برای اندازه گیری بیان میکروRNAهای 155: 326 : 23b :146a :21 با روش Real Time -PCR
3
شرح متغیر پیامد
میزان بیان TLR-4 : TLR-2
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از 8 هفته تمرین ترکیبی (هوازی + مقاومتی)
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت های اندازه گیری برای اندازه گیری بیان TLR-4 و TLR-2 با روش Real Time -PCR
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
مقیاس وضعیت ناتوانی توسعه یافته
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از 8 هفته تمرین ترکیبی (هوازی+مقاومتی)
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمون EDSS
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: پروتکل تمرین ورزشی در این مطالعه 32 جلسه تمرین می باشد که در مجموع شامل، 8 هفته تمرین و هر هفته 4 جلسه تمرین خواهد بود. 3 جلسه از آن ها تمرینات هوازی (دوچرخه کارسنج و تردمیل) و یک جلسه تمرینات مقاومتی خواهد بود . تمرینات هوازی در روز های شنبه، یک شنبه و دوشنبه انجام می شود و روز چهارشنبه هر هفته نیز برنامه تمرینات مقاومتی انجام می شود.
طبقه بندی
شیوه زندگی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: این گروه هیچ گونه فعالیت ورزشی دریافت نخواهد کرد
طبقه بندی
شیوه زندگی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
انجمن بیماران ام اس استان چهار محال و بختیاری
نام کامل فرد مسوول
سامان یوسفی سقزی
آدرس خیابان
فلکه بسیج، خیابان 12 محرم، خیابان پنجم، انجمن ام اس
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8816786574
تلفن
+98 38 3225 4700
ایمیل
samanyousefi25@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
محسن مبینی دهکردی
آدرس خیابان
شهرکرد- بلوار رهبر- دانشگاه شهرکرد
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8818634141
تلفن
+98 38 3232 4435
ایمیل
mmobinid@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه شهرکرد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
سامان یوسفی سقزی
موقعیت شغلی
مربی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیولوژی
آدرس خیابان
بلوار فرهنگ، خیابان انصار 10، پلاک 1
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8817976389
تلفن
+98 38 3225 4315
ایمیل
samanyousefi25@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
سامان یوسفی سقزی
موقعیت شغلی
مربی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیولوژی
آدرس خیابان
بلوار فرهنگ، خیابان انصار 10، پلاک 1
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8817976389
تلفن
+98 38 3225 4315
ایمیل
samanyousefi25@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
سامان یوسفی سقزی
موقعیت شغلی
مربی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیولوژی
آدرس خیابان
بلوار فرهنگ، خیابان انصار 10، پلاک 1
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8817976389
تلفن
+98 38 3225 4315
ایمیل
samanyousefi25@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
مصداق ندارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
در این قسمت بخشی از اطلاعات آنتروپومتری (قد، وزن و BMI)، و اطلاعات مربوط به پیامد اصلی مطالعه پس از غیر شناسایی کردن افراد برای چاپ به یک مجله معتبر به اشتراک گذاشته می شود .
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع به دوره دسترسی 3 ماه بعد از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
1- در صورت نیاز ، و به صورت داده ای غیر قابل شناسایی، فقط مجلاتی که مقاله برای چاپ برای آنها ارسال می گردد.
2- پزشکان معالج در مطالعه
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود