مقایسه ی اثربخشی فرمولاسیون موضعی ترکیبی سیلورسولفادیازین-سریوم نیترات با سیلورسولفادیازین موضعی در درمان سوختگی متوسط تا شدید

مقایسه اثربخشی فرمولاسیون ترکیبی سیلورسولفادیازین-سریوم نیترات با سیلورسولفادیازین در سوختگی متوسط-شدید

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل مثبت با گروه های موازی ، یک سویه کور ، تصادفی شده

در این مطالعه112 بیمار دچار سوختگی –درجه دو عمقی و درجه سه مراجعه کننده به بخش سوختگی بیمارستان امام رضا (ع) مشهد به صورت تصادفی ساده، بر اساس به روش تصادفی سازی بلوک بندی شده چهار خانه ای به دو گروه سیلورسولفادیازین به تنهایی (56 بیمار) یا سیلورسولفادیازین-سریوم نیترات (56 بیمار) تقسیم می شوند. کرم سیلورسولفادیازین 1% از فرآورده های تجاری موجود در بازار تهیه خواهد شد و فرمول ترکیبی سیلورسولفادیازین-سریوم نیترات (1% و 2/2%) در آزمایشگاه داروسازی صنعتی دانشکده داروسازی مشهد تهیه خواهد شد. تمامی بیماران مایع و الکترولیت مناسب دریافت کرده و پس از انجام ارزیابی سرعت اپیتلیزاسیون، ثبت خواهد شد.90% اپیتلیزاسیون مجدد به عنوان ترمیم کامل درنظر گرفته خواهد شد. پاسخ کلی به درمان به صورت نتیجه کشت از زخم و مدت زمان اپیتلیزاسیون پوست یا اماده شدن برای پیوند مشخص خواهد شد.

معیارهای ورود افراد به مطالعه: 1.سوختگی درجه دو عمقی و درجه سه براساس معیار Laund&Browder 2. سطح سوختگی 10-50% 3..سن 18-70 سال

گروه مداخله: درمان موضعی با فرمولاسیون ترکیبی سیلورسولفادیازین با سریوم نیترات 2.2% روزانه تا زمانی که ضخامت نسبی سوختگی کاملا اپیتلیالیزه شود ويا برای پیوند پوست آماده شود گروه استاندارد: درمان موضعی با فرمولاسیون سیلورسولفادیازین روزانه

پیامد اولیه: سرعت اپیتلیزاسیون براساس تعداد روز (90% اپیتلیزاسیون مجدد به عنوان ترمیم کامل) پیامد ثانویه: بهبود درد بر اساس معیار دستی visual، طول مدت اقامت، میزان عفونت

استفاده از تصادفی سازی ساده با کمک لیست تهیه شده از سایت randomization.com

بیمار، پزشک معالج و ارزیابی کننده بدلیل ظاهر فرمولاسیون که بر روی زخم تفاوت خواهد داشت و تا حدی پزشک را نسبت به نوع فرمولاسیون اگاه خواهد نمود (سریوم نیترات ظاهر زرد- سبز خواهد داشت که یک اسکار نسبتا خشک ایجاد می کند حال آنکه سیلوسولفادیازین یک اسکار مرطوب ماتریکسی ایجاد میکند) نمیتوانند نسبت به نوع درمان کور باشند. اما فرد آنالیزکننده ی اطلاعات نسبت به گروه بندی بیماران تا پایان آنالیز یافته ها ناآگاه باقی خواهد ماند

اطلاعات ذکر شده در قالب مقاله منتشر خواهد شد.

مقاله از طریق ژورنال نامتناهی در دسترس خواهد بود.

هر فردی که به آنها نیاز داشته باشد میتواند دسترسی پیدا کند.

در اختیار گذاشتن داده هایی که در مقاله منتشر نشده اند با هماهنگی با کلیه همکاران طرح و معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد صورت خواهد گرفت.

به فرد مسئول علمی ایمیل زده شود

باید موافقت تمامی همکاران طرح و معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد اخذ شود.