هدف: ارزیابی تاثیرآتورواستاتین برکارکرد ریه در بیماران مبتلا به آسم تحت درمان با دوز بالای استروئید استنشاقی یا استروئید خوراکی، مواد و روش ها: 67 بیمار مبتلا به آسم متوسط تا شدید در این مطالعه كارآزمايی بالينی 8 هفته ای سه سویه کور که اثر آترواستاتین خوراکی، روزانه 40 میلی گرم، را بر کارکرد ریه، التهاب راههای هوایی و سطح کنترل آسم با گروه کنترل تحت درمان با دارونما مقایسه می کند، وارد شدند. درطول مطالعه، هر 4 هفته ، شاخص های حجم های ریه (FEV1, FVC, FEV1 /FVC, FEF 25-75%) ، بیومارکرهای التهابی(ESR, hs-CRP) و نمره پرسشنامه کنترل آسم بیماران مورد بررسی قرار گرفت. 50 بیمار مطالعه را به پایان رساندند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138903114085N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2008-02-20, ۱۳۸۶/۱۲/۰۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2008-02-20, ۱۳۸۶/۱۲/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سایه حیدری نژاد
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گیلان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 13 1554 1001
آدرس ایمیل
rrc@gums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی گیلان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2008-02-20, ۱۳۸۶/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2008-10-06, ۱۳۸۷/۰۷/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر آترواستاتین بر عملکرد ریه در بیماران مبتلا به آسم تحت درمان با دوز بالای استرویید استنشاقی یا استرویید خوراکی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر آترواستاتین بر بیماران مبتلا به آسم
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: سن 18 تا 70 سال، آسم پایدار متوسط تا شدید، بودن تحت درمان نگهدارنده با دوز بالای استرویید استنشاقی و هر دوزی از استرویید خوراکی، تحت درمان دارویی ثابت طی 4 هفته پیوسته قبل از شروع انتخاب تصادفی نمونه ها، پذیرش در درمانگاه بیماری های تنفسی مرکز درمانی رازی (رشت، استان گیلان)
شرایط خروج: سیگاری فعلی یا ترک کرده با سابقه مصرف بیش از 5 پاکت سیگار در سال، بارداری و شیردهی، وجود هرگونه بیماری مرتبط، مصرف همزمان استاتین ها یا داروهای دارای تداخل با استاتین ها، وقوع حمله آسم در حین انجام مطالعه