مقایسه اثر بخشی تزریق داخل عضلانی گاز اوزون _اکسیژن در عضلات پاراورتبرال و تزریق اپیدورال هیالورونیداز بر میزان درد و عملکرد در بیماران مبتلا به تنگی کانال نخاعی کمری خاجی

تعیین میزان اثر بخشی تزریق اپیدورال هیالورونیداز و مقایسه ان با تزریق عضلانی گاز اوزون در کاهش میزان درد و بهبود عملکرد بیماران مبتلا به تنگی کانال نخاعی کمری

کارازمایی بالینی دارای گروه کنترل, با گروه های موازی, سه سویه کور, تصادفی شده به روش طرح بلوک های تصادفی

در ابتدا بیماران به دو گروه تقسیم میشوند و بعد از کسب رضایت نامه کتبی مطالعه شروع میشود. درمان در یک گروه شامل تزریق مخلوط گاز اوزون-اکسیژن درعضلات پاراورتبرال می باشد. تزریقات در سه نوبت و با فاصله یک هفته در درمانگاه اموزشی _درمانی طب فیزیکی و توانبخشی در بیمارستان حاج اسماعیل امتیاز انجام میشود.در گروه دوم درمان شامل تزریق یک امپول هیالاز _1500 یونیت به روش اپیدورال تحت هدایت فلوروسکوپ می باشد تزریق در این گروه فقط یک بار انجام میشود. در این مطالعه کورسازی دربیماران, مراقب سلامت و مشاور اماری انجام شده است.

معیارهای ورود: وجود کمر درد و سایر علایم بالينی تنگی کانال کمری خاجی در شش ماه اخیر؛ سن بین 35 تا 75 سال؛ تایید تنگی کانال نخاعی از طریق ام ار ای کمر و نوار عصب و عضله.معیارهای عدم ورود: ابتلا به دیابت؛ ابتلا به بيماریهای روماتيسمی و کلاژن واسکولار؛ ابتلا به آسيبهای عصب و نوروپاتی ها؛ ابتلا به بروسلا

گروه مداخله: گروه درمان با اوزون.تزریق 18 سی سی مخلوط گاز اوزون-اکسیژن(2%_98%)با غلظت 20 میکروگرم در دسی لیتر در شش نقطه(در هر نقطه سه سی سی) در عضلات پاراورتبرال. گروه کنترل: گروه درمان با هیالورونیداز. تزریق یک امپول هیالورونیداز_1500 یونیت و 4 سی سی مارکاین به روش اپیدورال تحت هدایت فلوروسکوپ در فضای اپیدورال.

میزان درد و عمکلرد بیماران در زندگی روزمره

برای انجام تصادفی سازی از طرح بلوک های کامل تصادفی با استفاده از نرم افزار spss استفاده میشود. و سپس از پاکت هاي مهر و موم شده غیر شفاف براي مخفي كردن توالي تصادفي استفاده مي شود.

شرکت کننده :به شرکت کننده توضیح داده میشود که در صورت علاقه مندی میتواند وارد طرح تحقیقاتی ما شود. دو روشی که جهت کاهش درد بیمار در مطالعه ما به کار گرفته میشوند به بیمار توضیح داده میشود. فواید و عوارض احتمالی هر دو روش برای بیمار شرح میشود و به بیمار گفته میشود که به صورت اتفاقی در یکی از گروه های مداخله قرار میگیرد . در صورت قبول بیمار برای ورود به مطالعه به روشRandom allocation soft ware بیمار در یکی از دو گروه قرار میگیرد. مراقب بالینی: به فردی که مراقبت و پیگیری بیماران را بر عهده دارد نحوه تکمیل پرسشنامه را اموزش میدهیم این فرد از دریافت مداخله بیمار اطلاعی ندارد. محقق: در این مطالعه توانایی کور سازی محقق را نداریم چون محقق هر دو مداخله را خودش انجام میدهد و از دزیافت هر مداخله در هر گروه اظلاع دارد. ارزیابی کننده پیامد: پرسشنامه های تکمیل شده به فردی که از مداخلات انجام شده اطلاعی ندارد سپرده میشود و از او خواسته میشود که میزان کاهش درد و افزایش عملکرد در هر فرد را با توجه به پرسشنامه تعیین کند. انالیز کننده داده ها: پرسشنامه ها در نهایت پس از تکمیل و جمع اوری کلیه اطلاعات به فردی جهت بررسی اطلاعات داده میشود این فرد از هیچ یک از مراحل انجام کار و نحوه تقسیم بندی و مداخله انجام شده اطلاعی ندارد.

کل داده های موجود بعد از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری میباشد

شروع دوره دسترسی یک سال بعد از چاپ نتایج

تمامی افراد قابلیت دسترسی به این اطلاعات خواهند داشت

اگر اطلاعات این مطالعه در بهبود روند علم کمک کند.

reyhaneh.parvin@gmail.com 00989171324770

پس از ارسال پیام مورد نظر با تمامی نویسندگان این مطالعه صحبت میشود و در صورت صلاحدید همگی اظلاعات در مدت حداکثر سه هفته ارسال میشود.