ارزیابی اثربخشی عصارۀ میوۀ زرشک زرافشانی (Berberis integerrima) بر شاخص¬های کنترل قند خون در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2: کارآزمایی بالینی تصادفی¬شده و کنترل¬شده

ارزیابی اثربخشی عصارۀ میوۀ زرشک زرافشانی بر شاخص های کنترل قند خون در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2

یک کارازمایی بالینی تصادفی شده و کنترل شده با حجم نمونه 60 نفر. کلیۀ افرادی که دارای ملاک های ورود به مطالعه باشند، به¬طور تصادفی، به دو گروه دارو (زرشک) و کنترل تقسیم خواهند شد. برای تصادفی¬سازی، از روش Block Randomization استفاده خواهد شد. قبل از ورود به مطالعه، نحوۀ انجام کارآزمایی بالینی برای افراد کاملاً توضیح داده خواهد شد و فرم رضایت¬نامه در اختیار آنها قرار خواهد گرفت.

در این مطالعه، بیماران، از بین افراد مراجعه¬کننده به کلینیک مرکز تحقیقات غدد و متابولیسم دانشگاه علوم پزشکی اصفهان (مرکز تحقیقات حضرت صدیقه طاهره) انتخاب خواهند شد.

معیارهای ورود: سن بین 18 تا 80سال؛ تشخیص دیابت نوع 2 براساس معیارهای ADA با مدت ابتلاء حداقل 2 سال؛ تحت درمان با داروی متفورمین؛ هموگلوبین گلیکوزیله بین 6.5 تا 11 درصد. معیارهای عدم ورود: مصرف الکل یا سایر مواد مورد سوء مصرف؛ ابتلاء به بیماری کبدی یا کلیوی؛ مصرف داروهای ضددیابت خوراکی افزایندۀ ترشح انسولین (سولفونیل اوره ها و ریپاگلیناید) و فرآورده های انسولین؛ بارداری و شیردهی.

گروه مداخله: شربت زرشک به مدت 2 ماه روزانه دوبار هر بار 5 سی سی همراه با مصرف رژیم دارویی خود بیمار. گروه کنترل: کنترل بیمار به مدت 2 ماه و رعایت رژیم دارویی قبلی خود بیمار

قند خون ناشتا؛ هموگلوبین گلیکوزیله (HbA1c)؛ انسولین سرمی؛ HOMA-IR.

تصادفی سازی بلوکی: از بلوک های چهارتایی استفاده خواهد شد، به طوری که بیماران، براساس ترتیب مشخص شده در بلوک ها، در دو گروه دارو و کنترل قرار خواهند گرفت.

حفظ اطلاعات بیمار بصورت محرمانه