بررسی اثر داروی گیاهی زد-رست بر روی تسریع بهبود زخم معده و زخم اثنی عشر

تعیین اثر گیاهان بابونه، علف چای، بهارنارنج و خرفه موجود در داروی زد - رست در بیماران مبتلا به زخم های معده و زخم های اثنی عشر.

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده

در بیماران هر دو گروه وجود زخم گوارشی با اندوسکوپی تایید میگردد. از بیماران گروه 1 خواسته می شود همراه داروی استاندارد خود یک ساعت قبل از هرغذا یک عدد کپسول زد- رست میل کنند. در طی مطالعه از بیماران خواسته می شود رژیم غذایی معمول خود را ادامه دهند. بیماران در پایان هفته هشتم ویزیت خواهند شد و علاوه بر معاینه بالینی، مجددا توسط آندوسکوپی بررسی میگردند. این مطالعه به صورت دوسویه کور و در بیمارستان 550 ارتش مشهد انجام خواهد شد.

معیار ورود: ابتلا به زخم معده و اثنی عشر، تمایل به شرکت در مطالعه، عدم سابقه مصرف الکل معیار خروج: ابتلا به بیماری های خاص یا مزمن، ابتلا به اختلالات کبدی، مصرف ضد افسردگیهای مهار کننده انتخابی بازجذب سروتونین(SSRI)، حاملگی، شیردهی.

گروه مداخله افرادی هستند که علاوه بر داروی استاندارد خود، یک ساعت قبل از هر وعده غذایی، یک عدد کپسول 600 میلی گرمی زد رست را که ساخت شرکت زجاج درمان طوس است، به مدت هشت هفته دریافت می کنند. این کپسول حاوی 150 میلی گرم گیاه علف چای، 150 میلی گرم تخم خرفه ، 150 گرم گیاه بابونه و 150 میلی گرم برگ بهارنارنج می باشد. بیماران در پایان هفته هشتم توسط معاینه بالینی و اندوسکوپی مجددا بررسی می گردند. گروه کنترل نیز شامل افرادی است که علاوه بر داروی استاندارد مصرفی خود، قبل از هر وعده غذایی کپسول های نشاسته (پلاسبو) که ساخت شرکت زجاج درمان طوس است، دریافت می کنند.

اندازه زخم معده و دوازدهه در اندوسکوپی. میزان درد و سوزش اپی گاستر در معیانه بالینی و مقیاس آنالوگ بصری.

تصادفی سازی ساده. برای پنهان ساری درمان از پاکت های مهر و موم شده استفاده شد. با استفاده از ماشین حساب اعداد تصادفی بین 0 تا 1 تولید شد. پاکت هایی که کد های بین 0 تا 0.5 دریافت کردند با پلاسبو و پاکت هایی که کد هایی بین 0.5 تا 1 دریافت کردند با دارو پر شدند. بدین صورت پاکت ها در یک تصادفی قرار گرفتند. پاکت ها ضخیم و غیر شفاف بود. بیماران و پزشک تا پایان مطالعه از محتوای کد ها اطلاع نداشتند.

دراین مطالعه دو سو کور بسته های مهر و موم شده برای مخفی کردن درمان از پزشک و بیماران استفاده شد. پزشک و بیماران از محتویات بسته دارو یا دارونما اطلاع نداشتند. داروی گیاهی و دارونما در داخل کپسول مشابه گذاشته شدند.

هنوز برنامه ای جهت در دسترس قرار دادن آن مشخص نیست.