تأثیر پماد موضعی حاوی عصاره زرشک نسبت به دارونما بر شدت خشکی صبحگاهی و دامنه حرکتی مفصل در بیماران آرتریت روماتوئید: کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سو کور

تعيين اثر پماد موضعی حاوی عصاره زرشک نسبت به دارونما بر شدت خشکی صبحگاهی و دامنه حرکتی مفصل در بیماران آرتریت روماتوئید

این یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سو کور فاز 2 می باشد که در آن 60 بیمار واجد شرایط به صورت تصادفي به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند شد

بیماران مبتلا به آرتریت روماتوئید که در طول مطالعه به بیمارستان شهید بهشتی شهر همدان مراجعه نمایند در صورت واجد شرایط بودن وارد مطالعه خواهند شد و به صورت تصادفی به روش قرعه کشی به گروههای مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند. این مطالعه به صورت دو سو کور اجرا خواهد شد به نحوی که بیماران و پزشک معاینه کننده بیماران از نوع مداخله اطلاعی نخواهند داشت.

شرایط ورود: سن 18 تا 60 سال، آرتريت روماتوئيد شرایط عدم ورود: مصرف مواد مخدر و الکل

گروه مداخله: درمان روتین بعلاوه استعمال پماد با پایۀ اوسرین حاوی عصاره هیدروالکلی گیاه زرشک با غلظت 10 درصد ساخت لابراتوار دانشکده داروسازی دانشگاه علوم پزشکی همدان روزی دو بار به مدت 15 روز گروه کنترل: درمان روتین بعلاوه استعمال پماد با پایۀ اوسرین بدون داروی اضافی ساخت لابراتوار دانشکده داروسازی دانشگاه علوم پزشکی همدان روزی دو بار به مدت 15 روز

پیامد اولیه: شدت خشکی صبحگاهی مفصل، دامنه حرکتی مفصل

تخصیص تصادفی بیماران به گروههای مداخله و کنترل به صورت قرعه کشی. برای این منظور دو برگه تهیه می کنیم روی یکی "مداخله" و روی دیگری "کنترل" می نویسیم. سپس با مراجعه هر بیمار، یکی از برگه ها به صورت تصادفی برداشته و بیمار را به گروه مداخله یا کنترل اختصاص می دهیم.

شکل داروها و دارونما کاملاً یکسان است بنابراین بیمار از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. همچنین پزشک معاینه کننده بیماران از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. لذا مطالعه به صورت دو سو کور اجرا خواهد شد