هدف از انجام این مطالعه مقایسه نتایج بیوپسی باز و آسپیراسیون سوزنی در بیماران آزواسپرمی غیر انسدادی می باشد. گروه مورد مطالعه،180 بیمار آزواسپرمی غیر انسدادی بودند که در مرکز ناباروری رویان کاندید جراحی تشخیصی وجود یا عدم وجود اسپرم درمرکز بودند. روش انجام TESEوTESA توسط چهار جراح گروه با تکنیک یکسان صورت گرفت. تخصیص تصادفی بیماران به دو گروه و انتخاب چپ و راست بودن بیضه مورد عمل با استفاده ازروش تصادفی بلوک انجام شد. برای آسپیراسیون در روش TESA از سرنگ نمره 20 و سر سوزن نمره 18 استفاده شد. نمونه برداری در هر دو روش به ترتیب از قسمتهای فوقانی، میانی و تحتانی بیضه صورت گرفت. توانایی بازیابی اسپرم در هر دو روش با هم مقایسه شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138903114077N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-09-10, ۱۳۸۹/۰۶/۱۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-09-10, ۱۳۸۹/۰۶/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مجید وفایی
نام سازمان / نهاد
پژوهشکده رویان/دانشگاه آزاد اسلامی واحددامغان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2356 2000
آدرس ایمیل
m_vafaei@royaninstitute.org
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
پژوهشکده رویان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-09-15, ۱۳۸۸/۰۶/۲۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-05-05, ۱۳۸۹/۰۲/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه نتایج TESE و TESA تشخیصی در بیماران آزواسپرمی غیر ا نسدادی
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه نتایج بیو پسی باز و آسپیراسون سوزنی در بیماران آزواسپرمی غیر انسدادی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: بیماران آزواسپرمی غیر انسدادی، بیمارانی که برای اولین بار به دو روش TESE , TESA بررسی میشوند
معیارهای خروج: بیضه آتروفیک، FSH بالاتر از چهار بار، سابقه انجام بیوپسی قبلی
مشاهده نمونه گرفته شده زیر میکروسکوپ بابزرگ نمایی 400X
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه شاهد بیوپسی باز: لایه اسکروتوم به اندازه 2-1.5 سانتی متربرش زده شد
سپس لایه تونیکا آلبوژینه برش زده شد،با اندکی فشارلوله های سمنیفر به سمت بیرون حرکت یاقتند.به کمک قیچی جراحی 2 تکه حدودا" به اندازه 2 میلی متربرش زده شد.در این گروه نمونه گیری ازقسمتهای فوقانی، میانی وتحتانی بیضه گرفته شد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه مداخله آسپیراسون سوزنی : در این روش از سرنگ 20 سی سی با سرسوزن نمره 18 استفاده شد. ابتدا سوزن راازقسمت فوقانی بیضه وارد کرده وبه آرامی سرنگ را می کشیم که این عمل باعث فشار منفی میشود،ضمن حفظ فشار،سوزن راچندمرتبه به سمت بیرون وداخل بیضه حرکت میدهیم وسوزن را به آرامی بیرون میکشیم .این عمل همانند ساکش عمل می کند و باعث می شود تا بافت بیضه داخل سرنگ کشیده شود. . نمونه گیری با این روش نیزهمانند روش گروه شاهد ازقسمتهای مشخص شده فوقانی،میانی وتحتانی انجام شد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
پژوهشکده رویان
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید جلیل حسینی
آدرس خیابان
تهران- بزرگراه رسالت-خیابان بنی هاشم-خیابان حافظ پلاک12
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
پژوهشکده رویان
نام کامل فرد مسوول
دکتر شاهوردی
آدرس خیابان
پژوهشکده رویان
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟