مقایسه پاسخ به درمان عفونت حاد باکتریال گوش خارجی با استفاده از دو روش درمانی سیپروفلوکساسین موضعی به تنهایی و سیپروفلوکساسین موضعی همراه باکارگذاری اولیه مش آغشته به بتادین

مقایسه پاسخ به درمان عفونت حاد باکتریال گوش خارجی با استفاده از دو روش درمانی سیپروفلوکساسین موضعی به تنهایی و سیپروفلوکساسین موضعی همراه باکارگذاری اولیه مش آغشته به بتادین

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، یک سویه کور، غیرتصادفی. بیماران به صورت رندم با انتخاب پزشک به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم شده و تعداد افراد هرگروه 50 نفر می باشد.

بعد از مراجعه بیماران به کلینیک شخصی پزشک معالج در شهر بیرجند، ابتدا اقدامات تشخیصی لازم برای آنها انجام شده و در صورت مشاهده علائم عفونت حاد گوش خارجی وارد مطالعه می شوند. سپس بیماران با انتخاب پزشک به صورت رندم به دو گروه شاهد : قطره سیپروفلوکساسین موضعی به تنهایی و مداخله : قطره سیپروفلوکساسین موضعی همراه با کارگذاری اولیه مش آغشته به بتادین تقسیم بندی میشوند.

کلیه بیماران بالای 10 سالی که بر اساس تشخیص بالینی اولیه پزشک مبتلا به عفونت حاد باکتریال گوش خارجی بوده و عدم همراهی همزمان دیابت، نقص ایمنی، بارداری، سابقه تروما به گوش یا جراحی گوش را داشته باشند.

در گروه شاهد بعد از چکاندن قطره سیپروفلوکساسین موضعی در گوش و انجام ساکشن برای بیماران تنها قطره سیپروفلوکساسین موضعی تجویز شده و به آنها گفته میشود که تا زمان اولین مراجعه در روز سوم هر 4 ساعت 4 قطره داخل گوش درگیر بچکانند. در گروه مداخله بعد از شست و شو با بتادین و انجام ساکشن، در کنار تجویز قطره سیپروفلوکساسین موضعی در گوش بیماران یک مش آعشته به بتادین قرار داده شده و به آنها گفته میشود که 12 ساعت بعد مش را خارج کرده و سپس تا زمان اولین مراجعه در روز سوم هر 4 ساعت 4 قطره سیپروفلوکساسین موضعی در گوش درگیر بچکانند.

مقایسه پاسخ به درمان عفونت حاد باکتریال گوش خارجی با استفاده از دو روش درمانی سیپروفلوکساسین موضعی به تنهایی و سیپروفلوکساسین موضعی همراه باکارگذاری اولیه مش آغشته به بتادین

شرکت کنندگان در این کارآزمایی بالینی به صورت رندوم و براساس نظر پزشک به دو گروه شاهد و مداخله تقسیم میشوند که هریک بسته به گروه خود درمان های لازم شامل سیپروفلوکساسین موضعی به تنهایی در گروه شاهد و سیپروفلوکساسین موضعی همراه با کاگزاری اولیه مش آعشته به بتادین در گروه مداخله را دریافت میکنند. محققان اصلی که شامل پزشک متخصص و دانشجوی دوره عمومی پزشکی میباشند به صورت رندوم و برحسب نظر پزشک بیماران را به دو گروه شاهد و مداخله تقسیم میکنند. پرسنل بهداشتی درمانی که وظیفه تعیین جرم میکروبی درگیر کننده گوش بیمار را دارند اطلاعی از وضعیت تقسیم بندی بیماران ندارند. مسئولین جمع آوری داده ها و مسئولین ارزیابی کننده پیامد که شامل پزشک متخصص و دانشجوی دوره عموی پزشکی میباشند از وضعیت تقسیم بندی بیماران مطلع بوده اما کمیته ایمنی و نظارت بر داده ها اطلاعی از وضعیت تقسیم بندی بیماران ندارند.