مقایسه تاثیر منیزیوم اکسید خوراکی و ناپروکسن در کاهش درد پیشگیرانه عمل جراحی هیسترکتومی در بیمارستان افضلی پور کرمان ، 1398

مقایسه تاثیر منیزیوم اکسید خوراکی و ناپروکسن در کاهش درد پیشگیرانه عمل جراحی هیسترکتومی در بیمارستان افضلی پور کرمان ، سال 1398

کارآزمایی بالینی فاز 1 دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، سه سویه کور، بیماران بصورت تصادفی با کمک توالی تصادفی (تخصیص پنهان شده) به دو گروه 32 نفره تقسیم شدند.

این مطالعه بر روی بیماران تحت عمل هیسترکتومی در بیمارستان افضلی پور شهر کرمان به انجام رسید. داروی منیزم اکساید خوراکی و ناپروکسن پیش از عمل جراحی بصورت تصادفی به بیماران داده شد و هیچ یک از بیماران، پژوهشگر اصلی مطالعه و انالیزر داده ها از تخصیص افراد به گروه های تحت بررسی اطلاعی نداشتند (سه سور کور)

معیار های ورود: عدم سابقه حساسیت به منیزم و ناپروکسن؛ عدم وجود بیماری های کبدی؛ عدم شیردهی معیارهای خروج: اعتیاد به مواد مخدر؛ درمان همزمان با داروهای ضد درد یا داروهای ضد التهابی

بیماران گروه مداخله یک عدد قرص 500 میلی گرمی منیزیم اکساید را پیش از عمل دریافت کردند. در گروه کنترل بیماران یک عدد قرص 500 میلی گرمی ناپروسکن را پیش از عمل مصرف کرده بودند.

نمره درد؛ تغییرات ضربان قلب؛ تغییرات فشار خون؛ مدت زمان بین پایان عمل و اولین تجویز داروی بی دردی

در این مطالعه بیماران بصورت تصادفی به دو گروه (در هر گروه 32 بیمار) تقسیم شدند با کمک توالی تصادفی در نرم افزار آماری SAS . در این روش لیستی از اعداد به دست می اید که ترتیب ورود هریک از افراد به گروه های مداخله و شاهد را مشخص میکند (بر اساس ترتیب ورود آنان به مطالعه). برای پنهان ماندن تخصیص هر یک از افراد به گروه های مورد مطالعه از پاکت های غیر شفاف مهر و موم شده با توالی تصادفی استفاده شد. واحد تصادفی سازی افراد بودند.

بیماران، پژوهشگر اصلی مطالعه و انالیزر آماری از تخصیص افراد به گروه های درمانی بی اطلاع بودند. به این صورت که داروهای مصرفی برای بیماران دو گروه قابل تشخیص نبود و تنها پرستار مربوطه از نوع داروها اطلاع داشت. در فرم های جمع آوری داده ها نامی از داروها نبود و امکان تشخیص گروه ها برای انالیزر آماری و پژوهشگر اصلی وجود نداشت.