مقایسه طول مدت زایمان طبیعی و سطح رضایتمندی مادران بین دو روش بی حسی اپیدورال و اسپاینال

مقایسه طول مدت زایمان طبیعی و سطح رضایتمندی مادران بین دو روش بی حسی اپیدورال و اسپاینال

این مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی دوسویه کور با حجم نمونه جمعا 132 نفر (88 نفر در گروه اپیدورال و 44 نفر گروه اسپاینال) طراحی شده است.

این مطالعه در بیمارستان جامع بانوان آرش انجام خواهد شد. بعد از شروع زایمان فعال، شدت دیلاتاسیون سرویکس و مناسب بودن لگن برای زایمان واژینال توسط متخصص زنان و زایمان مورد ارزیابی قرار خواهد گردفت. بیمار از نظر CVS، RS، بررسی شده و تعداد ضربان قلب پایه ،BP، RR، در چک لیست از پیش طراحی شده، ثبت خواهد شد. یک intravenous line از دست غیر غالب گرفته خواهد شد . سرم رینگر لاکتات به اندازه 500 تا 1000 میلی لیتر به عنوان preload پیشنهاد می شود. تمام ابزار جهت مدیریت راههای هوایی ماد رو نوزاد به صورت آماده برای اجرای بلوک قرار خواهد گرفت. بیماران به طور تصادفی ساده به دو گروه A، یا اپیدورال آنالژزی با بوپیواکائین 0.125% به میزان 16 سی سی و فنتانیل 10 میلی گرم، و گروه B، آنالژزی اسپاینال با بوپیراکائین 0.5% به میزان 2.5 میلی گرم یا 0.5 سی سی همراه با 10 میلی گرم فنتانیل تقسیم می کنیم. انجام بی حسی اپیدورال و اسپاینال توسط استاد متخصص بیهوشی انجام خواهد شد. سپس متغیرها در چک لیست از پیش ساخته شده در بین بیماران جمع آوری خواهدشد.

تمام زنان 18 تا 35 سال در فاز فعال مرحله اول لیبر و دیلاتاسیون 4-5 cm که هیچ کنترااندیکاسونی برای بی حسی نداشته باشد وارد طرح خواهند شد.

گروه A، شامل 88 نفر، اپیدورال آنالژزی با بوپیواکائین 0.125% به میزان 16 سی سی و فنتانیل 10 میلی گرم گروه B، شامل 44 نفر، آنالژزی اسپاینال با بوپیراکائین 0.5% به میزان 2.5 میلی گرم یا 0.5 سی سی همراه با 10 میلی گرم فنتانیل

طول مدت زایمان؛ رضایت مندی مادر

تغییر حجم نمونه به علت کمبود نمونه واجد شرایط و در دسترس جهت ورود به مطالعه در گروه بی حسی اسپاینال: طبق مشاوره انجام گرفته با متخصص اپیدمیولوژی گروه تحقیقاتی، تعداد کلی 132 نفر شامل 88 نفر در گروه اپیدورال و 44 نفر در گروه اسپاینال جهت شرکت در این مطالعه در نظر گرفته شدند.

متخصص اپیدمیولوژی با استفاده از نرم افزار Stata و روش بلاکی بیماران را به دو گروه تقسیم خواهد نمود. سایز بلاک های مورد نظر شش تایی خواهد بود.

بیماران از نوع روش بی دردی که قرار است برایشان انجام شود (اپیدورال یا اسپاینال) بی اطلاع هستند.فردی که مسؤلیت جمع آوری داده های مربوطه و تکمیل برسش نامه را بر عهده دارد از نوع روش بی دردی انجام شده بی اطلاع است. متخصصین بیهوشی که بی دردی توسط ایشان انجام می شود و مراقبان بالینی شرکت کنندگان در طرح از نوع روش بی دردی اطلاع دارند.