اثر مصرف مکمل سین بیوتیک بر شاخص‌های قندی، فاکتورهای التهابی و اشتها در افراد مبتلابه سندرم متابولیک با رویکرد پیشگیری از بیماری‌های قلبی و عروقی

تعیین اثر مصرف مکمل سین بیوتیک بر شاخص‌های قندی، فاکتورهای التهابی و اشتها در افراد مبتلابه سندرم متابولیک

کارآزمایی بالینی تصادفی شده موازی دو سو کور ،تخصیص تصادفی 48 فرد مبتلا به سندرم متابولیک به دو گروه دریافت کننده مکمل سین بیوتیک (24 نفر) و دارونما (24 نفر)

افراد مبتلا به سندرم متابولیک از مرکز تحقیقات غدد و متابولیسم اصفهان وارد مطالعه خواهند شد.مکمل سین بیوتیک و دارونمای آن در جعبه های مشابه بسته بندی خواهند شد و پژوهشگر و بیماران تا انتهای مطالعه از محتوی بسته ها مطلع نخواهند شد.

معیار های ورود: تمایل به شرکت سن 20 تا 55 ساله شاخص توده بدنی بیشتر از 25 کیلوگرم بر متر مربع دور کمر بیش از 88 سانتی‌متر در زنان و بیش از 102 سانتی‌متر در مردان، تری گلیسیریدسرم مساوی یا بیشتر از 150 میلی‌گرم بر دسی لیتر، HDL سرم مساوی یا کمتر از 40 درمردان و مساوی یا کمتر از 50 میلی‌گرم بر دسی لیتر در زنان و قند خون ناشتای مساوی یا بیشتر از 100 میلی‌گرم بر دسی لیتر. معیارهای خروج:شرکت در برنامه‌های کاهش یا افزایش وزن سابقه ابتلا به بیماری‌های روانی، سرطان، تیروئیدی، قلبی عروقی، ریوی، کلیوی، کبدی، اختلالات خوردن زنان باردار،شیرده و یائسه مصرف هر نوع مکمل غذایی، فراورده های غذایی پروبیوتیک، پری بیوتیک و سین بیوتیک،آنتی بیوتیک ، داروهای مؤثر بر میزان اشتها و وزن بدن و داروهای ضدالتهابی سابقه ی آلرژی به فراورده های پروبیوتیک ، پره بیوتیک و مالتودکسترین

افراد به دو گروه تقسیم می شوند تا دو کپسول 500 میلی گرمی سینبیوتیک یا دو کپسول 500 میلی گرمی دارونما در روز به مدت 8 هفته دریافت کنند.

قند خون ناشتا ،انسولین ناشتا، شاخص های مقاومت به انسولین و حساسیت به انسولین، پروتئین واکنشی C با حساسیت بالا و فاکتورنکروز توموری آلفا و اشتها

بلوک تصادفی سازی جایگشتی با حجم 4

این مطالعه یک کار آزمایی بالینی تصادفی دو سو کور است. شرکت کنندگان و محققین(افراد توزیع‌کننده مکمل و مسئول جمع آوری داده ها و کسانی که پیامد را ارزیابی می کنند) از این‌که کدام مکمل‌ها دارونما و کدام‌یک سین بیوتیک هستند، اطلاعی ندارند.

فایل داده های غیر قابل شناسایی مربوط به پیامد اصلی به اشتراک گذاشته خواهد شد.

12 ماه پس از انتشار نتایج

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

استفاده های آموزشی از اطلاعات آزاد می باشد.

دکتر محمدحسن انتظاریentezari@hlth.mui.ac.ir

اطلاعات بعد از دریافت درخواست فرستاده خواهد شد.