اثر تغییرات فشار ورید مرکزی در میزان بروز فیبریلاسیون دهلیزی پس از عمل بای پس قلبی - عروقی
طراحی
کارآزمایی بالینی غیر تصادفی با گروه های موازی که 150بیمار به سه گروه A, B و C تقسیم شدند.
نحوه و محل انجام مطالعه
جامعه مورد مطالعه بیماران مراجعه کننده به مرکز آموزشی درمانی آیت االله روحانی بابل بودند. بیماران به دو گروه مداخله تقسیم می شوند. گروه 1: گروه با فشار محدوده نرمال (8 تا 12 میلی متر جیوه)، گروه 2: گروه با فشار پائین (کمتر از 8)، گروه3: گروه با فشار بالا (بیشتر از 12)
در طول مدت بستری با درمان فشار ورید مرکزی، میزان فشار ورید مرکزی در هر 3 گروه را نرمال کردیم، به طوری که در گروه با فشار پائین از دادن مایعات و در صورت لزوم وازوپرسور، و در گروه با فشار بالا با محدود کردن مایعات و دادن فورزماید 40 میلی گرمی انجام شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود به مطالعه: فرادی که تنها تحت عمل جراحی پیوند عروق کرونر قرار می گیرند (Isolated CABG)
معیارهای خروج از مطالعه: سابقه ابتلا به فیبریلاسیون دهلیزی مشکلات کلیوی به طوری که کراتینین بیشتر از 2mg/dl باشد، ابتلا به بدخیمی یا بیماریهای التهابی، بیمارانی که تحت عمل تعویض یا ترمیم دریچه قلبی و یا عمل جراحی قلب باز و تعویض یا ترمیم دریچه داشته اند، بیماری فعال کبدی- صفراوی
گروههای مداخله
گروه 1: گروه با فشار محدوده نرمال (8 تا 12 میلی متر جیوه)
گروه 2: گروه با فشار پائین (کمتر از 8)
گروه3: گروه با فشار بالا (بیشتر از 12)
در طول مدت بستری با درمان فشار ورید مرکزی، میزان فشار ورید مرکزی در هر 3 گروه را نرمال کردیم، به طوری که در گروه با فشار پائین از دادن مایعات و در صورت لزوم وازوپرسور، و در گروه با فشار بالا با محدود کردن مایعات و دادن فورزماید 40 میلی گرمی انجام شد.
متغیرهای پیامد اصلی
فيبريلاسيون دهليزي بعد از عمل باي پس عروق كرونر
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190928044907N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-09-29, ۱۳۹۸/۰۷/۰۷
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2019-09-29, ۱۳۹۸/۰۷/۰۷
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-09-29, ۱۳۹۸/۰۷/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سید حسین حمیدی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 11 3222 3301
آدرس ایمیل
a.hamidi@mubabol.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-03-11, ۱۳۹۷/۱۲/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-09-21, ۱۳۹۸/۰۶/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2019-03-11, ۱۳۹۷/۱۲/۲۰
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2019-09-21, ۱۳۹۸/۰۶/۳۰
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2019-09-21, ۱۳۹۸/۰۶/۳۰
عنوان علمی کارآزمایی
اثر تغییرات فشار ورید مرکزی در میزان بروز فیبریلاسیون دهلیزی پس از عمل بای پس قلبی - عروقی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر تغییرات فشار ورید مرکزی در میزان بروز فیبریلاسیون دهلیزی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
افرادی که تنها تحت عمل جراحی پیوند عروق کرونر قرار می گیرند(Isolated CABG)
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه ابتلا به فیبریلاسیون دهلیزی
مشکلات کلیوی به طوری که کراتینین بیشتر از 2mg/dl
ابتلا به بدخیمی یا بیماریهای التهابی
بیمارانی که تحت عمل تعویض یا ترمیم دریچه قلبی قرار گرفته و یا عمل جراحی قلب باز و تعویض یا ترمیم دریچه داشته اند.
بیماری فعال کبدی- صفراوی
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
150
حجم نمونه تحقق یافته:
150
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی بابل
آدرس خیابان
خیابان گنج افروز، میدان دانشگاه
شهر
بابل
استان
مازندران
کد پستی
47176-41367
تاریخ تایید
2019-03-10, ۱۳۹۷/۱۲/۱۹
کد کمیته اخلاق
IR.MUBABOL.HRI.REC.1398.009
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
فيبريلاسون دهليزي
کد ICD-10
I48
توصیف کد ICD-10
Atrial fibrillation and flutter
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
فيبريلاسيون دهليزي بعد از عمل باي پس عروق كرونر
مقاطع زمانی اندازهگیری
در طي 5 روز بعد از عمل جراحي
نحوه اندازهگیری متغیر
پايش ECG
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله1:گروه با فشار پائین (کمتر از 8), درمان فشار ورید مرکزی در گروه با فشار پائین با دادن مایعات و در صورت لزوم وازوپرسور
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه مداخله2: گروه با فشار بالا (بیشتر از 12)، درمان فشار ورید مرکزی در گروه با فشار بالا با محدود کردن مایعات و دادن فورزماید 40 میلی گرمی.
طبقه بندی
پیشگیری
3
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه با فشار محدوده نرمال (8 تا 12 میلی متر جیوه)
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان آیت اله روحانی
نام کامل فرد مسوول
سید حسین حمیدی
آدرس خیابان
بیمارستان آیت اله روحانی، خیابان گنج افروز، میدان دانشگاه
شهر
بابل
استان
مازندران
کد پستی
47176-41367
تلفن
+98 11 3233 8301
ایمیل
s.hosseinhamidi@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
دکتر رضا قدیمی
آدرس خیابان
خیابان گنج افروز، میدان دانشگاه، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
بابل
استان
مازندران
کد پستی
47176-41367
تلفن
+98 11 3219 7667
ایمیل
rezaghadimi@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی بابل
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
سید حسین حمیدی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
بیهوشی
آدرس خیابان
بیمارستان آیت اله روحانی، خیابان گنج افروز، میدان دانشگاه
شهر
بابل
استان
مازندران
کد پستی
47176-41367
تلفن
+98 11 3223 8301
ایمیل
s.hosseinhamidi@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
سید حسین حمیدی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
بیهوشی
آدرس خیابان
بیمارستان آیت اله روحانی، خیابان گنج افروز، میدان دانشگاه
شهر
بابل
استان
مازندران
کد پستی
47176-41367
تلفن
+98 11 3233 8301
ایمیل
s.hosseinhamidi@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
سید حسین حمیدی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
بیهوشی
آدرس خیابان
بیمارستان آیت اله روحانی، خیابان گنج افروز، میدان دانشگاه
شهر
بابل
استان
مازندران
کد پستی
47176-41367
تلفن
+98 11 3233 8301
ایمیل
s.hosseinhamidi@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
هنوز برنامه ای جهت انتشار آن وجود ندارد.
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست