تعیین تأثیر یک برنامه گروهی آموزشی- خودیاری بر میزان اضطراب مادران مبتلا به سرطان در بیمارستان امید اصفهان در سال1397
طراحی
این مطالعه یک کارآزمایی بالینی است که 44 مادر واجد شرایطی که کودک مبتلا به سرطان داشتند به طور مساوی با تخصیص تصادفی در دو گروه 22 نفری مداخله و کنترل قرار گرفتند.
نحوه و محل انجام مطالعه
این پژوهش دربیمارستان امید شهر اصفهان انجام شد. گروه مداخله در یک برنامه 8 جلسه ای اموزشی - خودیاری شرکت کردند مادران قبل و بعد از مداخله پرسشنامه هامیلتون را تکمیل نمودند
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود:مادران کودکان مبتلا به سرطان
مادرانی که در کلاسهای کاهش اضطراب مثل یوگا شرکت نکنند
مادران با برنامه 8 جلسه طبق برنامه زمانبندی شده موافقت داشته باشند
عدم ورود:وجود هر گونه اختلال مجزا از سرطان که بر اضطراب مادر تاثیرگذار باشد
گروههای مداخله
گروهمداخله: در ابتدا 44 مادر واجد شرایط وارد مطالعه می شود سپس به صورت تصادفی به طور مساوی تعداد22نفر از مادران در دو گروه مداخله و کنترل قرار میگیرند
متغیرهای پیامد اصلی
اضطراب مادران
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190616043902N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-11-30, ۱۳۹۸/۰۹/۰۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2019-11-30, ۱۳۹۸/۰۹/۰۹
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-11-30, ۱۳۹۸/۰۹/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
اکرم gholamiyan
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 5748 8527
آدرس ایمیل
akram.gholamiyan@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-05-22, ۱۳۹۷/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-01-20, ۱۳۹۷/۱۰/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2018-08-23, ۱۳۹۷/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2019-02-19, ۱۳۹۷/۱۱/۳۰
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2019-02-19, ۱۳۹۷/۱۱/۳۰
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر برنامه گروهی آموزشی-خودیاری بر اضطراب مادران کودکان مبتلا به سرطان
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر برنامه گروهی آموزشی-خودیاری بر اضطراب مادران
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مادران کودکان مبتلا به سرطان
مادرانی که همزمان در کلاسهای کاهش اضطراب مثل یوگا شرکت نکرده باشند
مادرانی که با برنامه 8 جلسه ای موافقت کرده باشند
هر گونه اختلالی به جز سرطان که بر اضطراب مادر تاثیرگذار باشد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مادران با کودک مبتلا به سرطان مادران با کودک 3 ساله یا کمتر
سن
از سن 18 ساله تا سن 55 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
44
حجم نمونه تحقق یافته:
44
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
جامعه آماری شامل مادران کودکان مبتلا به سرطان است که در بیمارستان امید اصفهان تحت درمان قرار دارند. با روش نمونه گیری در دسترس و به تعداد40 نفر انجام میشود،سپس با تخصیص تصادفی و با روش قرعه کشی در دو گروه مداخله و کنترل قرار می گیرند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
-
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
هزارجریب
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تاریخ تایید
2019-02-27, ۱۳۹۷/۱۲/۰۸
کد کمیته اخلاق
IR.MUI.REC.1398.009
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کودکان مبتلا به سرطان
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
cancer
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشننامه هامیلتون
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: برنامه گروهی آموزشی - خودیاری به مدت 8 جلسه برای مشارکت کنندگان انجام می شود
طبقه بندی
شیوه زندگی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امید
نام کامل فرد مسوول
محبوبه نم نباتی
آدرس خیابان
شهید مطهری
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
00983137927507
تلفن
+98 31 3792 7516
ایمیل
namnabat@nm.mui.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
زیبا نوروزی
آدرس خیابان
هزارجریب
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
3137927516
تلفن
+98 31 3792 7532
ایمیل
reseach@nm.mui.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
اکرم غلامیان
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان هزارجریب،دانشگاه علوم پزشکی اصفهان،دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3792 7507
ایمیل
akram.gholamian@nm.mui.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
محبوبه نم نباتی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
هزار جریب
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3792 7507
ایمیل
namnabat@nm.mui.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
محبوبه نم نباتی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
هزارجریب
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3792 7507
ایمیل
namnabat@nm.mui.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
مستندات مطالعه بعد از مداخله چاپ خواهد شد
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
1399
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
دانشجویان کارشناسی و کارشناسی ارشد- و دکترا
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
پژوهشگران ,دانشجویان کارشناسی و کارشناسی ارشد- و دکترا
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
محبوبه نم نباتی
Namnabat@nm.mui.ac.ir
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند