بررسی تاثیر استفاده از چسب سیانوآکریلات بر ترمیم بافتی متعاقب جراحی پریودنتال در مراجعین به دانشکده دندانپزشکی دانشگاه آزاد اسلامی تهران در سال 98-1397
تعیین تاثیر استفاده از چسب سیانوآکریلات و عدم استفاده از آن (شاهد) بر ترمیم بافتی متعاقب جراحی پریودنتال در مراجعین به دانشکده دندانپزشکی دانشگاه آزاد اسلامی تهران در سال 98-1397
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ،کور نشده، تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
این تحقیق به روش کارآزمایی بالینی به صورت split mouth در بیماران مراجعه کننده به بخش پریودانتیکس واحد دندانپزشکی دانشگاه آزاد تهران انجام می گیرد . کلیه بیمارانی که نیاز به جراحی پریودنتال حذف پاکت در 2 سکستانت یا بیشتر باشند، پس از موافقت کتبی و آگاهانه برای انجام تحقیق مورد بررسی قرار می گیرند. دهان هر بیمار به طور تصادفی به گروه شاهد و مورد تقسیم می شود. در گروه مورد از چسب سیانوآکریلات و در گروه شاهد از بخیه برای بستن زخم استفاده می شود. میزان درد توسط مقیاس VAS اندازه گیری می شود. اندازه گیری میزان بهبودی بر اساس Landry index و پلاک موجود در ناحیه جراحی با Turskey index در زمان پیگیری اول که یک هفته پس از جراحی است انجام می شود. عمق پروبینگ ناحیه جراحی در زمان پیگیری دوم که شش هفته پس از جراحی است اندازه گیری می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود:بیمارانی که نیازمند به جراحی پریودنتال حذف پاکت در 2 سکستانت یا بیشتر
شرایط خروج: بیماران مبتلا به بیماری های سیستمیک موثر بر روند بهبودی بافت،مصرف داروهای موثر بر روند بهبودی بافت،بارداری،پلاک ایندکس بیمار بالاتر از 20%
گروههای مداخله
در گروه کنترل پس از پایان جراحی از نخ بخیه 4صفر به منظور بستن فلپ استفاده می شود.
در گروه مداخله پس از پایان جراحی از چسب سیانوآکریلات به منظور بستن قلپ استفاده می شود.
بررسی تاثیر استفاده از چسب سیانوآکریلات بر ترمیم بافتی متعاقب جراحی پریودنتال در مراجعین به دانشکده دندانپزشکی دانشگاه آزاد اسلامی تهران در سال 98-1397
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر استفاده از چسب سیانوآکریلات بر ترمیم بافتی متعاقب جراحی پریودنتال
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران نیازمند جراحی حذف پاکت پریودنتال در 2 سکستانت یا بیشتر
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران مبتلا به بیماری های سیستمیک موثر بر روند بهبودی بافت
مصرف داروهای موثر بر روند بهبودی بافت
بارداری
پلاک ایندکس بیمار بالاتر از 20%
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
15
.بیش از یک نمونه در هر نفر شرکت کننده
تعداد نمونه در هر نفر شرکت کننده:
2
هر سکستانت از دهان بیمار به عنوان یک نمونه در نظر گرفته می شود
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
روش تصادفی سازی: تصادفی سازی ساده
واحد تصادفی سازی: یک سکستانت دهان بیمار
ابزار تصادفی سازی: مشاهده توسط دندانپزشک
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه آزاد اسلامی تهران
آدرس خیابان
خیابان پاسداران - نیستان دهم - پلاک 4
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
19585175
تاریخ تایید
2018-12-22, ۱۳۹۷/۱۰/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.DENTAL.REC.1397.025
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
جراحی حذف پاکت پریودنتال
کد ICD-10
K05
توصیف کد ICD-10
Gingivitis and periodontal diseases
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
میزان درد از روز جراحی تا یک هفته هر روز اندازه گیری می شود.
نحوه اندازهگیری متغیر
Visual Analogue Scale
2
شرح متغیر پیامد
میزان بهبودی بافت
مقاطع زمانی اندازهگیری
زمان پیگیری اول که یک هفته پس از جراحی است.
نحوه اندازهگیری متغیر
ایندکس Landry
3
شرح متغیر پیامد
میزان پلاک در ناحیه جراحی
مقاطع زمانی اندازهگیری
زمان پیگیری اول که یک هفته پس از جراحی است.
نحوه اندازهگیری متغیر
ایندکس Turesky
4
شرح متغیر پیامد
عمق پروبینگ ناحیه جراحی
مقاطع زمانی اندازهگیری
زمان پیگیری دوم که شش هفته پس از جراحی است.
نحوه اندازهگیری متغیر
پروب پریودنتال
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: در سکستانت مورد نظر در دهان بیمار که به طور تصادفی انتخاب شده است پس از پایان جراحی برای بستن زخم از چسب سیانوآکریلات استفاده می شود. چسب سیانوآکریلاتPeriAcryl90 , ترکیبbutyl and octyl cyanoacrylate , ساخت شرکت GluStitchکشورکانادا , به رنگ بنفش که هنگام کاربرد دیده میشود, درتماس باآب وبزاق سریعا پلیمریزه می شود. به منظور پوشش نواحی دهنده لثه , حفاظت بخیه , ناحیه گیرنده پیوندو...استفاده میشود.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: در سکستانت مورد نظر در دهان بیمار که به طور تصادفی انتخاب شده است پس از پایان جراحی برای بستن زخم از نخ بخیه 4 صفر سیلک استفاده می شود. نخ بخیه ساخت کشور ایران می باشد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه آزاد اسلامی تهران
نام کامل فرد مسوول
سعید سادات منصوری
آدرس خیابان
خیابان پاسداران، نیستان نهم، پلاک 9
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1946853314
تلفن
+98 21 2291 9455
ایمیل
s_sadatmansouri@dentaliau.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
آرش عزیزی
آدرس خیابان
خیابان پاسداران ، نیستان نهم، پلاک ۹
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1946853314
تلفن
+98 21 2258 0925
ایمیل
drarashazizi@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزا د اسلامی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
سعید سادات منصوری
موقعیت شغلی
متخصص بیماری های لثه - دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
تهران - خ پاسداران - نیستان نهم - پلاک 9
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
19585175
تلفن
+98 21 2225 5994
فکس
+98 21 2292 0790
ایمیل
s_sadatmansouri@dentaliau.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
سعید سادات منصوری
موقعیت شغلی
متخصص بیماری های لثه - دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
تهران - خ پاسداران - نیستان دهم - پلاک 4
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
19585175
تلفن
+98 21 2225 5994
فکس
+98 21 2292 0790
ایمیل
s_sadatmansouri@dentaliau.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
سعید سادات منصوری
موقعیت شغلی
متخصص بیماری های لثه - دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
تهران - خ پاسداران - نیستان نهم - پلاک 9
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
19585175
تلفن
+98 21 2225 5994
فکس
+98 21 2292 0790
ایمیل
s_sadatmansouri@dentaliau.ac.ir
آدرس صفحه وب
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست