چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
اثربخشی برنامۀ بازگشت به اجتماع بر بهبود کیفیت‌زندگی و عملکرد‌اجتماعی در افراد مبتلا به اسکیزوفرنیا
طراحی
پژوهش حاضراز نوع نيمه آزمايشي با طرح پیش‌آزمون پس‌آزمون بود که بر روی کلیه بیماران اسکیزوفرنیای بستری در مراکز توانبخشی شهر تهران انجام شد. بدین منظور 40بیمار مبتلا به اسکیزوفرنیای بستری در مرکزتوانبخشي طلوع با نمونه گیری در دسترس انتخاب و به صورت تصادفي ساده درگروه‌آزمايش (20نفر) و کنترل(20نفر)، جایگزین شدند. در ابتدای پژوهش، دو گروه‌از نظر متغیرهای سن وتحصیلات یکسان سازی شدند.
نحوه و محل انجام مطالعه
گروه‌آزمایش توسط پژوهشگر به مدت 2ماه، هر هفته دو جلسه، به مدت 45 دقیقه در هرجلسه و در مجموع16 جلسه،در مرکز توانبخشی طلوع تحت آموزش‌قرار گرفتند. گروه‌کنترل به درمانهای روتین خود ادامه دادند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود به مطالعه شامل تایید تشخیص اختلال اسکیزوفرنیا توسط روانپزشک با معیارهای تشخیصی DSM 5 ، گذشت حداقل دو سال از شروع بیماری، سابقه عود علائم، حملات سایکوتیک و بستری، تمایل به شرکت در پژوهش، توانایی یادگیری و ارائه پاسخهای مناسب به مطالبی که توضیح داده می‌شود.
گروه‌های مداخله
گروه آزمايش به مدت 2ماه، هر هفته دو جلسه در مجموع16 جلسه تحت آموزش برنامۀ بازگشت به اجتماع قرار گرفتند.
متغیرهای پیامد اصلی
کیفیت‌زندگی، عملکرد‌اجتماعی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20190924044864N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2019-10-23, ۱۳۹۸/۰۸/۰۱
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2019-10-23, ۱۳۹۸/۰۸/۰۱
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-10-23, ۱۳۹۸/۰۸/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهره پارسامعین
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم وتحقیقات تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 4473 7015
آدرس ایمیل
zohrep@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-10-31, ۱۳۹۷/۰۸/۰۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-11-05, ۱۳۹۷/۰۸/۱۴
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2018-11-10, ۱۳۹۷/۰۸/۱۹
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2019-01-09, ۱۳۹۷/۱۰/۱۹
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2019-01-09, ۱۳۹۷/۱۰/۱۹
عنوان علمی کارآزمایی
اثربخشی برنامۀ بازگشت به اجتماع بر کیفیت زندگی وعملکرد اجتماعی در افراد مبتلا به اسکیزوفرنیا
عنوان عمومی کارآزمایی
اثربخشی برنامۀ بازگشت به اجتماع بر کیفیت زندگی وعملکرد اجتماعی در افراد مبتلا به اسکیزوفرنیا
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تایید تشخیص اختلال اسکیزوفرنیا توسط روانپزشک با معیارهای تشخیصی DSM 5 گذشت حداقل دو سال از شروع بیماری سابقه عود علائم، حملات سایکوتیک و بستری توانایی یادگیری و ارائه پاسخهای مناسب به مطالبی که توضیح داده می‌شود تمایل به شرکت در پژوهش شرکت کنندگان مرد باشند.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
وجود هر گونه اختلال روانپزشکی غیر از اسکیزوفرنیا وجود فاز حاد بیماری وجود ناشنوایی ونابینایی و اختلالات حسی که با وسایل قابل جبران نباشد. دریافت شوک الکتریکی در 6ماه گذشته عدم تمایل به ادامۀ ارزیابی زن بودن
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 40
حجم نمونه تحقق یافته: 40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تعداد40 بيمار بستری در مرکز توانبخشی طلوع که معیارهای ورود به پژوهش را داشتند، به صورت در دسترس انتخاب و به صورت تصادفي ساده(پاکت مهر موم شده) در گروه آزمايش(20 نفر) و کنترل (20نفر) قرار گرفتند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
پژوهش حاضربه بررسی اثربخشی برنامه های توانبخشی بر پیشگیری از عودهای روانپزشکی در بیماران مبتلا به اسکیزوفرنیا و مدیریت درمان توسط خود بیماران می پردازد.

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه آزاد واحد علوم وتحقیقات تهران
آدرس خیابان
تهران - انتهای بزرگراه شهید ستاری - میدان دانشگاه - بلوار شهدای حصارک - دانشگاه آزاد اسلامی واحد علوم و تحقیقات -
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1498753634
تاریخ تایید
2018-10-30, ۱۳۹۷/۰۸/۰۸
کد کمیته اخلاق
دانشگاه آزاد واحد علوم وتحقیقات تهرانIR.IAU.SRB.REC.1397.073

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اسکیزوفرنیا
کد ICD-10
F20
توصیف کد ICD-10
Schizophrenia

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
نمرۀ کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامۀ SF36

2

شرح متغیر پیامد
نمرۀ عملکرد اجتماعی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه مهارتهای ارتباطی و تعاملی

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله به مدت 2ماه، هر هفته دو جلسه در مجموع16 جلسه، به صورتی که در پی می آید تحت آموزش قرار گرفتند.1- معرفي برنامۀ بازگشت به اجتماع - 2 علائم اختلالات رواني ناتوان کننده - 3 آمادگي برای ترخيص- 4 طرح ريزی بازگشت به اجتماع - 5 ارتباط با اجتماع - 6 روبرو شدن با استرس در اجتماع - 7 طرح ريزی يك برنامۀ روزانه- 8 گذاشتن قرار ملاقات و انجام آن - 9 چگونه دارو درماني از عود جلوگيری مي کند10- ارزيابي تاثير داروهای تجويزی -11 حل مشكلات دارويي - 12 حل مشكلات عوارض جانبي دارويي - 13 شناسايي علائم هشدار مربوط به عود- 14 حفظ وپيگيری علائم هشدار - 15 پيشبرد طرح اورژانس - 16 طرح خود را به درون اجتماع ببريد، تحت آموزش قرار گرفتند.
طبقه بندی
توانبخشی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز توانبخشی طلوع
نام کامل فرد مسوول
زهره پارسامعین
آدرس خیابان
انتهای همت غرب،شهرک کوهستان،بلوکD1،واحد11
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1498753634
تلفن
+98 21 4473 7015
ایمیل
zohrep@yahoo.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
احمد تاج آبادی
آدرس خیابان
انتهای بزرگراه شهید ستاری - میدان دانشگاه - بلوار شهدای حصارک - دانشگاه آزاد اسلامی واحد علوم و تحقیقات
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1477893855-
تلفن
+98 21 4486 5154
فکس
+98 21 4486 5167
ایمیل
zohrep@yahoo.com
آدرس صفحه وب
http://sapp.ir/srbnewss
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
شخصی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
1
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
زهره پارسامعین
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
انتهای همت غرب،شهرک کوهستان،بلوک D1،واحد 11
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1498753634
تلفن
+98 21 4473 7015
ایمیل
zohrep@yahoo.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
زهره پارسامعین
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
انتهای همت غرب،شهرک کوهستان،بلوک D1،پلاک 11
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1498753634
تلفن
+98 21 4473 7015
ایمیل
zohrep@yahoo.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
زهره پارسامعین
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
انتهای همت غرب،شهرک کوهستان،بلوک D1،واحد11
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1498753634
تلفن
+98 21 4473 7015
ایمیل
zohrep@yahoo.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل داده های به دست آمده از نتایج به اشتراک گذاشته می شود.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
تمام افراد
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
در صورت انجام پژوهشهای مشابه جهت دسترسی به داده ها و پرسشنامه ها به نویسنده ایمیل بزنید.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
زهره پارسا معین-09126850844
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
بعد از ایمیل به نویسنده اطلاعات مورد نیاز به مدت سه روز به گیرنده ارسال می شود.
سایر توضیحات
تمام اطلاعات به طور کامل ارائه شده است.
در حال خواندن...