کارآزمایی بالینی شاهددار تصادفی دو سوکور اثر عصاره خرفه بر روی میزان تشنگی و شاخص های ادراری 24 ساعته در افراد با سابقه سنگ کلیه

تعیین اثر عصاره آبی الکلی خرفه بر روی میزان تشنگی و شاخص های ادرار 24 ساعته افراد مبتلا به سنگ کلیه

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، دوسویه کور ، تصادفی شده. تعداد نمونه 60 و تصادفی سازی بلوک بالانس.

بیماران بصورت تصادفی به دو گروه تقسیم شده و گروه ها بمدت 8 هفته خرفه و یا پلاسبو بصورت ساچه های کاملا یکسان بصورت تصادفی علاوه بر درمان استاندارد داده میشود. در ابتدای مطالعه و در پایان مطالعه جمع آوری ادرار 24 ساعته و خون گیری انجام و مارکرهای مربوطه اندازه گیری می‌شوند. پودر خرفه با مخلوط کردن 2 گرم خرفه و 0.5 گرم شکر قهوه ای تهیه شد. پلاسبو با ترکیب پودر نشاسته 2 گرم و قند قهوه ای 0.5 گرم تهیه شد. محل انجام مطالعه : بیمارستان شهید مدرس تهران

معیارهای ورود: سن 18-65 سال و داشتن سواد و سابقه سنگ کلیه معیارهای خروج : ابتلا به دیابت ، مشکلات دهان و دندان، عدم مصرف مهار کننده های آنژیوتانسین II، ابتلا به سرماخوردگی

گروه مداخله (تعداد 30 نفر) علاوه بر درمان استاندارد برای سنگ کلیه بر اساس بررسی متابولیک ادرار عصاره خرفه را بمدت 8 هفته دریافت میکنند. گروه کنترل (تعداد 30 نفر) علاوه بر درمان استاندارد برای سنگ کلیه بر اساس بررسی متابولیک ادرار دارونما بمدت 8 هفته دریافت می کنند .

سطح سرمی سدیم ؛سطح سرمی پتاسیم؛ توتال آنتی اکسیدانت ؛ کراتینین خون، اوره خون، اسید اوریک سرم، اوریک اسید ادرار 24 ساعته ؛سیترات ادرار 24 ساعته، وزن مخصوص ادرار، میزان توتال آنتی اکسیدان، CRP، ESR، کراتینین ادرار 24 ساعته، میزان درجه تشنگی.

روش تصادفی سازی با استفاده از تصادفی سازی بلوک بالانس شده و به صورت بلوک های 4تایی با استفاده از کامپیوتر انجام شد. داروهای حاوی عصاره خرفه یا دارونما با همان شکل و رنگ تولید و پس از کدگذاری در پاکت های مهر و موم شده قرار گرفتند. هر کدام از داروها با یک عدد از 1 تا 60 عدد نامگذاری شده است. بیماران به دو گروه جهت کارآزمایی تقسیم شدند: گروه اول (تعداد 30 نفر) بیمار با سابقه ی سنگ کلیه علاوه بر درمان استاندارد سنگ کلیه بر اساس ادرار 24 ساعته, عصاره خرفه را دریافت کردند . گروه دوم (تعداد 30 نفر) بیمار با سابقه ی سنگ کلیه علاوه بر درمان استاندارد سنگ کلیه بر اساس ادرار 24 ساعته, دارونما دریافت می کنند . هر دو گروه از لحاظ ویژگی و شرایط هماهنگ یکسان تقسیم شدند. گروه کنترل به "آ" و گروه مداخله به "ب" اختصاص داده می‌شوند و سپس این دو گروه به 6 بلوک 4 تایی تقسیم می‌شوند: (1) آ آ ب ب، (2) ب ب آ آ، (3) آ ب آ ب، (4) ب آ ب آ، (5) آ ب ب آ، (6) ب آ آ ب. این بلوکها بوسیله کامپیوتر بطور تصادفی در کنار هم قرار می‌گیرند و یک زنجیره از گروههای تصادفی شده فراهم می‌کنند (بطور مثال: ب ب آ آ آ آ ب ب آ ب آ ب ب آ ب آ آ ب ب آ ب آ آ ب). سپس بیماران به ترتیب ورود به مطالعه وارد این گروهها می‌شوند

در حین انجام مطالعه،یک پرستار این مطالعه را هماهنگ کرد و کدهای تخصیص یافته به دارو و یا دارونما را ثبت کرد و داروهای کد دار را بین بیماران تقسیم کرد و تمامی نتایج اساسی را در طول تحقیق جمع آوری و ثبت کرد. بیماران، محققان، کارکنان آزمایشگاه و تمام پرسنل بهداشتی که در انجام مطالعه مشارکت داشتند در طی مطالعه از نظر اختصاص نوع درمان و همچنین اندازه گیری های آزمایشگاهی کور نگه داشته شدند

کل داده ها پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد

بلافاصله بعد از چاپ

فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

هر نوع آنالیزی

ایمیل: amirhesam124@gmail.com

کمتر از دو هفته